Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление морфина у пациентов с ожирением

1 июля 2024 г. обновлено: Carolina Frederico, Tiva Group

Послеоперационное потребление морфина у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую хирургию после перфузии кетамина и лидокаина

Целью данного обсервационного исследования является оценка качества послеоперационной анальгезии в группе пациентов с ожирением, планирующих бариатрическую операцию в условиях TIVA без опиоидов после перфузии лидокаином и кетамином. Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: как перфузия лидокаином и кетамином в период восстановления влияет на потребление морфина в течение следующих 48 часов после операции? Все участники получат тотальную внутривенную анестезию и в конце операции будут разделены на две группы: группа А: плацебо и группа В: послеоперационная перфузия лидокаином и кетамином. Наша гипотеза состоит в том, что кетамин и лидокаин являются хорошей альтернативой для снижения использования морфина у пациентов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ожирением имеют больший риск определенных побочных эффектов и осложнений с повышенным риском периоперационной смертности и заболеваемости. Эффективное послеоперационное обезболивание важно для предотвращения легочных осложнений, и таким пациентам не рекомендуется постоянное вливание опиоидов, потому что опиоид-индуцированная обструкция верхних дыхательных путей и угнетение дыхания чаще наблюдаются у пациентов с ожирением и обструктивным сном. апноэ. Мы можем уменьшить количество периоперационных опиоидов, используя дексмедетомидин, кетамин и лидокаин, однако мало известно о применении и преимуществах лидокаина и кетамина сразу после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

График пациентов с ожирением для лапароскопической бариатрической хирургии с января 2022 года по декабрь 2022 года в больнице HM Delfos Barcelona España.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • IMC > 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов от участия в клинических исследованиях.
  • Пациенты, принимающие высокие дозы опиоидов перед операцией по поводу хронической боли
  • Пациенты с аллергией на любой исследуемый препарат.
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А:
В конце операции в послеоперационной палате эта группа будет получать лидокаин (1 мг/кг/ч) и кетамин (0,15 мг/кг/ч) в течение 90 минут.
Лекарство: Контрольная группа
По окончании операции они продолжат получать анальгезию по графику и дополнительно лидокаин (1 мг/кг/час) и кетамин (0,15 мг/кг/час) в течение 90 минут в рамках послеоперационного обезболивания.
Другие имена:
  • Мультимодальная анальгезия будет проводиться парацетамолом 1 г, декскетопрофеном 50 мг и метамизолом 2 г и морфином по визуально-аналоговой шкале.
Группа Б:
В конце операции в послеоперационной палате эта группа будет получать плацебо (физиологический раствор) в течение 90 минут.
Лекарство: Плацебо
По окончании операции они будут продолжать получать обезболивание в соответствии с графиком.
Другие имена:
  • Мультимодальная анальгезия будет проводиться парацетамолом 1 г, декскетопрофеном 50 мг и метамизолом 2 г и морфином по визуально-аналоговой шкале.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения боли в послеоперационной палате и в зоне госпитализации.
48 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вид операции
Временное ограничение: Во время операции
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия технически более проста и занимает меньше времени, чем обходной желудочный анастомоз по Ру, и, возможно, менее болезненна.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tiva Group

Следователи

  • Главный следователь: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • Главный следователь: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIVA OFA Obese patients

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться