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Consommation de morphine chez les patients obèses

3 novembre 2023 mis à jour par: Carolina Frederico, Tiva Group

Consommation postopératoire de morphine chez les patients obèses subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique après une perfusion de kétamina et de lidocaïne

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la qualité de l'analgésie postopératoire dans un groupe de patients obèses programmés pour une chirurgie bariatrique sous TIVA sans opioïdes après avoir reçu une perfusion de lidocaïne et de kétamine. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : quel est l'impact de la perfusion de lidocaïne et de kétamine pendant la période de récupération sur la consommation de morphine dans les 48 heures suivant la chirurgie ? Tous les participants recevront une anesthésie intraveineuse totale et, à la fin de la chirurgie, ils seront divisés en deux groupes, groupe A : placebo et groupe B : avec perfusion postopératoire de lidocaïne et de kétamine. Notre hypothèse est que la kétamine et la lidocaïne sont une bonne alternative pour diminuer l'utilisation de la morphine chez les patients obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients obèses ont plus de risque pour certains effets secondaires et complications avec un risque élevé de mortalité et de morbidité périopératoire. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est importante pour prévenir les complications pulmonaires et il n'est pas recommandé de perfusions continues d'opioïdes chez ce type de patients, car l'obstruction des voies respiratoires supérieures induite par les opioïdes et la dépression respiratoire sont plus susceptibles d'être observées chez les patients obèses souffrant d'un sommeil obstructif. apnée. Nous pouvons réduire les opioïdes périopératoires en utilisant la dexmédétomidine, la kétamine et la lidocaïne, cependant, l'utilisation et les avantages de la lidocaïne et de la kétamine immédiatement après la chirurgie sont peu connus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gregory Contreras-Pérez
  • Numéro de téléphone: +34 689656046
  • E-mail: jimjo2001@gmail.com

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Calendrier des patients obèses en chirurgie bariatrique laparoscopique depuis janvier 2022 jusqu'à décembre 2022 à l'hôpital HM Delfos Barcelona España.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients entre 18 et 65 ans.
  • IMC > 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Refus des patients de participer à la recherche clinique.
  • Patients prenant des doses élevées d'opioïdes avant une opération pour douleur chronique
  • Patients allergiques à tout médicament à l'étude.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A:
En fin d'intervention, en salle de réveil, ce groupe recevra de la lidocaïne (1 mg/kg/h) et de la kétamine (0,15 mg/kg/h) pendant 90 minutes
Médicament: Groupe de contrôle
À la fin de l'intervention chirurgicale, ils continueront à recevoir une analgésie selon le calendrier et, en plus, de la lidocaïne (1 mg/kg/h) et de la kétamine (0,15 mg/kg/h) pendant 90 minutes dans le cadre de l'analgésie postopératoire.
Autres noms:
  • Une analgésie multimodale sera réalisée avec du paracétamol 1 gr, du dexkétoprofène 50 mg et du métamizol 2 gr et de la morphine selon l'échelle visuelle analogique
Groupe B :
A la fin de l'intervention, en salle de réveil, ce groupe recevra un placebo (solution saline normale) pendant 90 minutes
Médicament: Placebo
À la fin de la chirurgie, ils continueront à recevoir l'analgésie selon le calendrier.
Autres noms:
  • Une analgésie multimodale sera réalisée avec du paracétamol 1 gr, du dexkétoprofène 50 mg et du métamizol 2 gr et de la morphine selon l'échelle visuelle analogique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire de morphine
Délai: 48 heures
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer la douleur en salle de réveil et en zone d'hospitalisation.
48 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de chirurgie
Délai: Pendant la chirurgie
La sleeve gastrectomie laparoscopique est techniquement plus simple et plus courte que le pontage gastrique de Roux-en-Y et peut-être moins douloureuse
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tiva Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • Chercheur principal: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIVA OFA Obese patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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