Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfineconsumptie bij obese patiënten

1 juli 2024 bijgewerkt door: Carolina Frederico, Tiva Group

Postoperatieve morfineconsumptie bij zwaarlijvige patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan na ketamina- en lidocaïneperfusie

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de kwaliteit van postoperatieve analgesie bij een groep zwaarlijvige patiënten die gepland staan ​​voor bariatrische chirurgie onder TIVA Opiod-vrij na het ontvangen van lidocaïne en ketamine perfusie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Welke invloed heeft lidocaïne- en ketamineperfusie tijdens de herstelperiode op de morfineconsumptie in de volgende 48 uur na de operatie? Alle deelnemers krijgen totale intraveneuze anesthesie en aan het einde van de operatie worden ze verdeeld in twee groepen, groep A: placebo en groep B: met postoperatieve lidocaïne en ketamine perfusie. Onze hypothese is dat ketamine en lidocaïne een goed alternatief zijn om het gebruik van morfine bij obese patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zwaarlijvige patiënten hebben meer risico op bepaalde bijwerkingen en complicaties met een verhoogd risico op peri-operatieve mortaliteit en morbiditeit. Een effectieve postoperatieve pijnbehandeling is belangrijk om longcomplicaties te voorkomen en continue infusies van opioïden worden bij dit soort patiënten niet aanbevolen, omdat door opioïden veroorzaakte obstructie van de bovenste luchtwegen en ademhalingsdepressie vaker voorkomen bij zwaarlijvige patiënten met obstructieve slaap. apneu. We kunnen perioperatieve opioïden verminderen met behulp van dexmedetomidine, ketamine en lidocaïne, maar het is een beetje bekend met het gebruik en de voordelen van lidocaïne en ketamine direct na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvig patiëntenschema voor laparoscopische bariatrische chirurgie sinds januari 2022 tot eind 2022 in Hospital HM Delfos Barcelona España.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten tussen 18 en 65 jaar oud.
  • IMC > 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënten om deel te nemen aan klinisch onderzoek.
  • Patiënten die vóór de operatie hoge doses opioïden gebruiken voor chronische pijn
  • Patiënten met allergieën voor studiemedicatie.
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A:
Op het einde van de operatie krijgt deze groep op de verkoeverkamer gedurende 90 minuten lidocaïne (1 mg/kg/uur) en ketamine (0,15 mg/kg/uur)
Geneesmiddel: Controlegroep
Aan het eind van de operatie zullen zij analgesie blijven ontvangen volgens het schema en daarnaast lidocaïne (1 mg/kg/u) en ketamine (0,15 mg/kg/u) gedurende 90 minuten als onderdeel van de postoperatieve analgesie.
Andere namen:
  • Multimodale analgesie zal worden uitgevoerd met paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg en metamizol 2 gr en morfine volgens visueel analoge schaal
Groep B:
Aan het einde van de operatie krijgt deze groep op de verkoeverkamer gedurende 90 minuten een placebo (normale zoutoplossing).
Geneesmiddel: Placebo
Aan het einde van de operatie zullen ze analgesie blijven krijgen volgens het schema.
Andere namen:
  • Multimodale analgesie zal worden uitgevoerd met paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg en metamizol 2 gr en morfine volgens visueel analoge schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur
De visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om pijn te meten op de verkoeverkamer en de ziekenhuisopname.
48 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een soort operatie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
De laparoscopische sleeve gastrectomie is technisch eenvoudiger en kortere operatietijd dan de Roux-en-Y Gastric Bypass en misschien minder pijnlijk
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tiva Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • Hoofdonderzoeker: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TIVA OFA Obese patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren