Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfinforbruk hos overvektige pasienter

1. juli 2024 oppdatert av: Carolina Frederico, Tiva Group

Postoperativt morfinforbruk hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi etter ketamina og lidokain perfusjon

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere kvaliteten på postoperativ analgesi hos en gruppe overvektige pasienter som planlegger fedmekirurgi under TIVA Opiodfri etter å ha fått lidokain og ketaminperfusjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Hvordan påvirker lidokain og ketaminperfusjon i restitusjonsperioden morfinforbruket de følgende 48 timene etter operasjonen? Alle deltakerne vil få total intravenøs anestesi, og ved slutten av operasjonen vil de bli delt inn i to grupper, gruppe A: placebo og gruppe B: med postoperativ lidokain og ketaminperfusjon. Vår hypotese er at ketamin og lidokain er et godt alternativ for å redusere bruken av morfin hos overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De overvektige pasientene har større risiko for visse bivirkninger og komplikasjoner med økt risiko for perioperativ mortalitet og sykelighet. En effektiv postoperativ smertebehandling er viktig for å forhindre lungekomplikasjoner, og det anbefales ikke kontinuerlige infusjoner av opioider hos denne typen pasienter, fordi opioid-indusert øvre luftveisobstruksjon og respirasjonsdepresjon er mer sannsynlig å se hos overvektige pasienter med obstruktiv søvn apné. Vi kan redusere perioperativt opioid ved å bruke dexmedetomidin, ketamin og lidokain, men det er litt kjent med bruken og fordelene med lidokain og ketamin umiddelbart etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08022
        • Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige pasienter til laparoskopisk fedmekirurgi siden januar 2022 til desember 2022 ved Hospital HM Delfos Barcelona España.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter mellom 18 og 65 år.
  • IMC > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienters avslag på å delta i klinisk forskning.
  • Pasienter som tar høye doser opioider før operasjon for kroniske smerter
  • Pasienter med allergi mot noen studiemedisin.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A:
Ved slutten av operasjonen, på utvinningsrommet, vil denne gruppen få lidokain (1 mg/kg/t) og ketamin (0,15 mg/kg/t) i 90 minutter
Legemiddel: Kontrollgruppe
Ved slutten av operasjonen vil de fortsette å motta analgesi i henhold til planen og i tillegg lidokain (1 mg/kg/t) og ketamin (0,15 mg/kg/t) i 90 minutter som en del av postoperativ analgesi.
Andre navn:
  • Multimodal analgesi vil bli utført med paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg og metamizol 2 gr og morfin i henhold til visuell analog skala
Gruppe B:
Ved slutten av operasjonen, på utvinningsrommet, vil denne gruppen få placebo (normal saltoppløsning) i 90 minutter
Legemiddel: Placebo
Ved slutten av operasjonen vil de fortsette å motta analgesi i henhold til tidsplanen.
Andre navn:
  • Multimodal analgesi vil bli utført med paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg og metamizol 2 gr og morfin i henhold til visuell analog skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å måle smerte på utvinningsrom og sykehusinnleggelse.
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En slags operasjon
Tidsramme: Under operasjonen
Den laparoskopiske Sleeve Gastrectomy er teknisk sett enklere og kortere operasjonstid enn Roux-en-Y Gastric Bypass og kanskje mindre smertefull
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tiva Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • Hovedetterforsker: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIVA OFA Obese patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere