Consumo de morfina em pacientes obesos
1 de julho de 2024 atualizado por: Carolina Frederico, Tiva Group
Consumo pós-operatório de morfina em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica após perfusão de ketamina e lidocaína
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a qualidade da analgesia pós-operatória em um grupo de pacientes obesos agendados para cirurgia bariátrica sob TIVA Opiod-free após receber perfusão de lidocaína e cetamina.
A principal questão que pretende responder é: Como a perfusão de lidocaína e cetamina durante o período de recuperação afeta o consumo de morfina nas 48 horas seguintes após a cirurgia?
Todos os participantes receberão anestesia venosa total e, ao final da cirurgia, serão divididos em dois grupos, grupo A: placebo e, grupo B: com perfusão pós-operatória de lidocaína e cetamina.
Nossa hipótese é que a cetamina e a lidocaína são uma boa alternativa para diminuir o uso de morfina em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes obesos têm mais risco de certos efeitos colaterais e complicações com risco elevado de mortalidade e morbidade perioperatória.
Um controle eficaz da dor pós-operatória é importante para prevenir complicações pulmonares e, não é recomendado infusões contínuas de opióides neste tipo de pacientes, porque a obstrução das vias aéreas superiores induzida por opióides e a depressão respiratória são mais prováveis de serem observadas em pacientes obesos com sono obstrutivo apnéia.
Podemos reduzir o uso de opioides no perioperatório com dexmedetomidina, cetamina e lidocaína, porém, pouco se sabe sobre o uso e os benefícios da lidocaína e cetamina imediatamente após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08022
- Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente obeso agendado para cirurgia bariátrica laparoscópica desde janeiro de 2022 até dezembro de 2022 no Hospital HM Delfos Barcelona España.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes entre 18 e 65 anos.
- IMC > 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Recusa dos pacientes em participar de pesquisas clínicas.
- Pacientes que tomam altas doses de opióides antes da operação para dor crônica
- Pacientes com alergia a qualquer medicamento do estudo.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A:
Ao final da cirurgia, na sala de recuperação, este grupo receberá lidocaína (1 mg/kg/h) e cetamina (0,15 mg/kg/h) por 90 minutos
|
Ao final da cirurgia, continuarão recebendo analgesia conforme cronograma e, adicionalmente, lidocaína (1 mg/kg/h) e cetamina (0,15 mg/kg/h) por 90 minutos como parte da analgesia pós-operatória.
Outros nomes:
|
|
Grupo B:
Ao final da cirurgia, na sala de recuperação, esse grupo receberá placebo (solução salina normal) por 90 minutos
|
Ao final da cirurgia, eles continuarão recebendo analgesia de acordo com o cronograma.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 48 horas
|
A escala visual analógica (VAS) será utilizada para mensurar a dor na sala de recuperação e área de internação.
|
48 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
|
A Gastrectomia Sleeve laparoscópica é tecnicamente mais simples e com menor tempo de cirurgia do que o Bypass Gástrico em Y de Roux e talvez menos dolorosa
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Frederico, Tivagrooup
- Investigador principal: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Dor, Pós-operatório
- Obesidade Mórbida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Morfina
- Dexcetoprofeno trometamol
- Dipirona
Outros números de identificação do estudo
- TIVA OFA Obese patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .