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비만 환자의 모르핀 소비

2024년 7월 1일 업데이트: Carolina Frederico, Tiva Group

케타미나 및 리도카인 관류 후 복강경 비만 수술을 받는 비만 환자의 수술 후 모르핀 소비

이 관찰 연구의 목표는 리도카인과 케타민 관류를 받은 후 TIVA Opiod-free 하에서 비만 수술 일정을 잡은 비만 환자 그룹에서 수술 후 진통의 질을 평가하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 회복 기간 동안 리도카인과 케타민 관류가 수술 후 48시간 동안 모르핀 소비에 어떤 영향을 미칩니까? 모든 참가자는 전체 정맥 마취를 받고 수술이 끝날 때 그룹 A: 위약과 그룹 B: 수술 후 리도카인 및 케타민 관류의 두 그룹으로 나뉩니다. 우리의 가설은 케타민과 리도카인이 비만 환자의 모르핀 사용을 줄이는 좋은 대안이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만 환자는 특정 부작용 및 수술 전후 사망 및 이환율의 위험이 높은 합병증에 대한 위험이 더 큽니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 폐합병증을 예방하는 데 중요하며 이러한 종류의 환자에서 마약성 진통제를 지속적으로 주입하는 것은 권장되지 않습니다. 무호흡 우리는 덱스메데토미딘, 케타민, 리도카인을 사용하여 수술 전후 오피오이드를 줄일 수 있지만, 수술 직후 리도카인과 케타민의 용도와 이점에 대해서는 거의 알지 못합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HM Delfos Barcelona España 병원에서 2022년 1월부터 2022년 12월까지 복강경 비만 수술에 대한 비만 환자 일정.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 모든 환자.
  • IMC > 30kg/m2

제외 기준:

  • 환자의 임상 연구 참여 거부.
  • 만성 통증으로 수술 전에 고용량의 아편유사제를 복용하는 환자
  • 모든 연구 약물에 알레르기가 있는 환자.
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A:
수술 종료 후 회복실에서 이 그룹은 90분 동안 리도카인(1mg/kg/h)과 케타민(0,15mg/kg/h)을 투여받습니다.
수술이 끝나면 일정에 따라 진통제를 계속 투여받게 되며, 수술 후 진통제의 일부로 추가적으로 리도카인(1mg/kg/h)과 케타민(0.15mg/kg/h)을 90분간 투여하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 시각적 아날로그 척도에 따라 파라세타몰 1gr, 덱케토프로펜 50mg 및 메타미졸 2gr 및 모르핀을 사용하여 복합 진통제를 수행합니다.
그룹 B:
수술 종료 후 회복실에서 이 그룹은 90분 동안 위약(일반 식염수)을 투여받게 됩니다.
수술이 끝나면 일정에 따라 진통제를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 시각적 아날로그 척도에 따라 파라세타몰 1gr, 덱케토프로펜 50mg 및 메타미졸 2gr 및 모르핀을 사용하여 복합 진통제를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 48 시간
VAS(시각 아날로그 척도)는 회복실 및 입원 구역의 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
48 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술의 종류
기간: 수술 중
복강경 위소매절제술은 Roux-en-Y 위우회술보다 기술적으로 더 간단하고 수술 시간이 짧으며 통증도 덜할 수 있습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • 수석 연구원: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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