Consumo di morfina nei pazienti obesi
1 luglio 2024 aggiornato da: Carolina Frederico, Tiva Group
Consumo post-operatorio di morfina in pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica dopo perfusione con ketamina e lidocaina
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la qualità dell'analgesia postoperatoria in un gruppo di pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica sotto TIVA Oppiod-free dopo aver ricevuto perfusione con lidocaina e ketamina.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: in che modo la perfusione di lidocaina e ketamina durante il periodo di recupero influisce sul consumo di morfina nelle 48 ore successive all'intervento?
Tutti i partecipanti riceveranno anestesia endovenosa totale e, alla fine dell'intervento, saranno divisi in due gruppi, gruppo A: placebo e, gruppo B: con lidocaina postoperatoria e perfusione di ketamina.
La nostra ipotesi è che ketamina e lidocaina siano una buona alternativa per diminuire l'uso di morfina nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti obesi hanno un rischio maggiore di alcuni effetti collaterali e complicanze con elevato rischio di mortalità e morbilità perioperatoria.
Un'efficace gestione del dolore postoperatorio è importante per prevenire le complicanze polmonari e non è raccomandata l'infusione continua di oppioidi in questo tipo di pazienti, perché l'ostruzione delle vie aeree superiori indotta da oppioidi e la depressione respiratoria sono più frequenti nei pazienti obesi con sonno ostruttivo apnea.
Possiamo ridurre gli oppioidi perioperatori utilizzando dexmedetomidina, ketamina e lidocaina, tuttavia, è poco noto l'uso e i benefici della lidocaina e della ketamina subito dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08022
- Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Programma di pazienti obesi alla chirurgia bariatrica laparoscopica da gennaio 2022 fino a dicembre 2022 presso l'ospedale HM Delfos Barcelona España.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- IMC > 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei pazienti a partecipare alla ricerca clinica.
- Pazienti che assumono alte dosi di oppioidi prima dell'intervento per dolore cronico
- Pazienti con allergie a qualsiasi farmaco in studio.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A:
Al termine dell'intervento, in sala risveglio, questo gruppo riceverà lidocaina (1 mg/kg/h) e ketamina (0,15 mg/kg/h) per 90 minuti
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Al termine dell'intervento, continueranno a ricevere l'analgesia secondo il programma e, in aggiunta, lidocaina (1 mg/kg/h) e ketamina (0,15 mg/kg/h) per 90 minuti come parte dell'analgesia postoperatoria.
Altri nomi:
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Gruppo B:
Alla fine dell'intervento, in sala risveglio, questo gruppo riceverà placebo (normale soluzione salina) per 90 minuti
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Alla fine dell'intervento, continueranno a ricevere analgesia secondo il programma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per misurare il dolore in sala risveglio e nell'area di degenza.
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48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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La Sleeve Gastrectomy laparoscopica è tecnicamente più semplice e richiede tempi di intervento più brevi rispetto al Roux-en-Y Gastric Bypass e forse meno doloroso
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Durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolina Frederico, Tivagrooup
- Investigatore principale: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Obesità
- Dolore, Postoperatorio
- Obesità, morboso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antipiretici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Acetaminofene
- Morfina
- Dexketoprofene trometamolo
- Dipirone
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIVA OFA Obese patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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