Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie morfiny u pacjentów otyłych

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Carolina Frederico, Tiva Group

Pooperacyjne spożycie morfiny u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej po perfuzji ketaminą i lidokainą

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena jakości analgezji pooperacyjnej w grupie otyłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji bariatrycznej w ramach TIVA bez Opiod po perfuzji z lidokainą i ketaminą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmią: Jak perfuzja lidokainy i ketaminy w okresie rekonwalescencji wpływa na spożycie morfiny przez kolejne 48 godzin po operacji? Wszyscy uczestnicy otrzymają całkowite znieczulenie dożylne, a po zakończeniu operacji zostaną podzieleni na dwie grupy, grupa A: placebo i grupa B: z pooperacyjną perfuzją lidokainy i ketaminy. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ketamina i lidokaina są dobrą alternatywą dla zmniejszenia stosowania morfiny u pacjentów otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otyli są bardziej narażeni na pewne działania niepożądane i powikłania z podwyższonym ryzykiem śmiertelności i chorobowości okołooperacyjnej. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego jest ważne dla zapobiegania powikłaniom płucnym i nie zaleca się ciągłych wlewów opioidów u tego typu pacjentów, ponieważ wywołana opioidami obturacja górnych dróg oddechowych i depresja oddechowa częściej występują u otyłych pacjentów z obturacyjnym snem bezdech. Opioidy w okresie okołooperacyjnym możemy zmniejszyć za pomocą deksmedetomidyny, ketaminy i lidokainy, jednak zastosowanie i korzyści płynące z lidokainy i ketaminy bezpośrednio po operacji są mało znane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Harmonogram pacjentów otyłych do laparoskopowej operacji bariatrycznej od stycznia 2022 r. do grudnia 2022 r. w szpitalu HM Delfos Barcelona España.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • IMC > 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjentów w badaniach klinicznych.
  • Pacjenci przyjmujący duże dawki opioidów przed operacją z powodu bólu przewlekłego
  • Pacjenci z alergią na jakikolwiek badany lek.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A:
Pod koniec zabiegu na sali pooperacyjnej grupa ta otrzyma lidokainę (1 mg/kg/h) i ketaminę (0,15 mg/kg/h) przez 90 minut
Lek: Grupa kontrolna
Po zakończeniu operacji będą nadal otrzymywać analgezję zgodnie ze schematem oraz dodatkowo lidokainę (1 mg/kg/h) i ketaminę (0,15 mg/kg/h) przez 90 minut w ramach analgezji pooperacyjnej.
Inne nazwy:
  • Analgezja multimodalna zostanie przeprowadzona za pomocą paracetamolu 1 gr, deksketoprofenu 50 mg i metamizolu 2 gr oraz morfiny według wizualnej skali analogowej
Grupa B.:
Pod koniec operacji, na sali pooperacyjnej, grupa ta otrzyma placebo (normalny roztwór soli fizjologicznej) przez 90 minut
Lek: Placebo
Po zakończeniu operacji będą oni nadal otrzymywać środki przeciwbólowe zgodnie z harmonogramem.
Inne nazwy:
  • Analgezja multimodalna zostanie przeprowadzona za pomocą paracetamolu 1 gr, deksketoprofenu 50 mg i metamizolu 2 gr oraz morfiny według wizualnej skali analogowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do pomiaru bólu na sali pooperacyjnej iw obszarze hospitalizacji.
48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka jest technicznie prostsza i trwa krócej niż pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y i być może mniej bolesna
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tiva Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • Główny śledczy: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIVA OFA Obese patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj