Consumo de morfina en pacientes obesos
3 de noviembre de 2023 actualizado por: Carolina Frederico, Tiva Group
Consumo posoperatorio de morfina en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica tras perfusión de ketamina y lidocaína
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la calidad de la analgesia postoperatoria en un grupo de pacientes obesos programados para cirugía bariátrica bajo TIVA libre de opioides después de recibir perfusión de lidocaína y ketamina.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cómo impacta la perfusión de lidocaína y ketamina durante el período de recuperación sobre el consumo de morfina en las siguientes 48 horas después de la cirugía?
Todos los participantes recibirán anestesia total intravenosa y, al final de la cirugía, serán divididos en dos grupos, grupo A: placebo y, grupo B: con perfusión postoperatoria de lidocaína y ketamina.
Nuestra hipótesis es que la ketamina y la lidocaína son una buena alternativa para disminuir el uso de morfina en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes obesos tienen más riesgo de ciertos efectos secundarios y complicaciones con riesgo elevado de mortalidad y morbilidad perioperatoria.
Un manejo eficaz del dolor postoperatorio es importante para prevenir complicaciones pulmonares y no se recomiendan las infusiones continuas de opioides en este tipo de pacientes, ya que la obstrucción de las vías respiratorias superiores y la depresión respiratoria inducidas por los opioides son más probables en pacientes obesos con sueño obstructivo. apnea.
Podemos reducir los opioides perioperatorios usando dexmedetomidina, ketamina y lidocaína, sin embargo, es poco conocido el uso y los beneficios de la lidocaína y la ketamina inmediatamente después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carolina Frederico
- Número de teléfono: +34622809851
- Correo electrónico: carolinafrederico@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gregory Contreras-Pérez
- Número de teléfono: +34 689656046
- Correo electrónico: jimjo2001@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona, España, 08022
- Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente obeso programado para cirugía bariátrica laparoscópica desde enero 2022 hasta diciembre 2022 en el Hospital HM Delfos Barcelona España.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes entre 18 y 65 años.
- CMI > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes a participar en la investigación clínica.
- Pacientes que toman altas dosis de opioides antes de la operación por dolor crónico
- Pacientes con alergias a cualquier medicamento del estudio.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A:
Al final de la cirugía, en la sala de recuperación, este grupo recibirá lidocaína (1 mg/kg/h) y Ketamina (0,15 mg/kg/h) durante 90 minutos
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Al finalizar la cirugía continuarán recibiendo analgesia según esquema y adicionalmente lidocaína (1 mg/kg/h) y ketamina (0,15 mg/kg/h) durante 90 minutos como parte de la analgesia postoperatoria.
Otros nombres:
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Grupo B:
Al final de la cirugía, en la sala de recuperación, este grupo recibirá placebo (solución salina normal) durante 90 minutos.
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Al final de la cirugía, continuarán recibiendo analgesia según el cronograma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para medir el dolor en la sala de recuperación y el área de hospitalización.
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48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de cirugia
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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La gastrectomía en manga laparoscópica es técnicamente más simple y de menor duración que el bypass gástrico en Y de Roux y quizás menos dolorosa.
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Frederico, Tivagrooup
- Investigador principal: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Dolor Postoperatorio
- Obesidad Mórbida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Paracetamol
- Morfina
- Dexketoprofeno trometamol
- Dipirona
Otros números de identificación del estudio
- TIVA OFA Obese patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .