Morfiinin kulutus lihavilla potilailla
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Carolina Frederico, Tiva Group
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus Ketamiinin ja lidokaiinin perfuusion jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen analgesian laatua ylipainoisten potilaiden ryhmässä, joka on ajoitettu bariatriseen leikkaukseen TIVA-opioidittomalla lidokaiinin ja ketamiinin perfuusion jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Miten lidokaiinin ja ketamiinin perfuusio toipumisjakson aikana vaikuttaa morfiinin kulutukseen seuraavien 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen?
Kaikki osallistujat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian, ja leikkauksen lopussa heidät jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä A: lumelääke ja ryhmä B: leikkauksen jälkeinen lidokaiini- ja ketamiiniperfuusio.
Hypoteesimme on, että ketamiini ja lidokaiini ovat hyvä vaihtoehto vähentää morfiinin käyttöä lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavilla potilailla on suurempi riski saada tiettyjä sivuvaikutuksia ja komplikaatioita sekä kohonnut perioperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riski.
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on tärkeää keuhkokomplikaatioiden estämiseksi, eikä jatkuvaa opioidien infuusiota suositella tällaisille potilaille, koska opioidien aiheuttama ylähengitysteiden tukos ja hengityslama esiintyvät todennäköisemmin lihavilla potilailla, joilla on obstruktiivinen uni. apnea.
Voimme vähentää perioperatiivista opioidia käyttämällä deksmedetomidiinia, ketamiinia ja lidokaiinia, mutta lidokaiinin ja ketamiinin käyttö ja hyödyt ovat vähän tiedossa heti leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikalihavien potilaiden aikataulu laparoskooppiseen bariatriseen leikkaukseen tammikuusta 2022 2022 vuoteen 2022 sairaalassa HM Delfos Barcelona España.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-65-vuotiaat potilaat.
- IMC > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen osallistumasta kliiniseen tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ottavat suuria annoksia opioideja ennen leikkausta kroonisen kivun vuoksi
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A:
Leikkauksen lopussa toipumishuoneessa tälle ryhmälle annetaan lidokaiinia (1 mg/kg/h) ja ketamiinia (0,15 mg/kg/h) 90 minuutin ajan.
|
Leikkauksen päätyttyä he jatkavat analgesiaa aikataulun mukaisesti ja lisäksi lidokaiinia (1 mg/kg/h) ja ketamiinia (0,15 mg/kg/h) 90 minuutin ajan osana postoperatiivista analgesiaa.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B:
Leikkauksen lopussa toipumishuoneessa tämä ryhmä saa lumelääkettä (normaalia suolaliuosta) 90 minuutin ajan
|
Leikkauksen päätyttyä he jatkavat analgesiaa aikataulun mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun mittaamiseen toipumishuoneessa ja sairaalassa.
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eräänlainen leikkaus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Laparoskooppinen Sleeve Gastrectomy on teknisesti yksinkertaisempi ja lyhyempi leikkausaika kuin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus ja ehkä vähemmän kivulias
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina Frederico, Tivagrooup
- Päätutkija: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Liikalihavuus, sairas
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Morfiini
- Deksketoprofeenitrometamoli
- Dipyroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIVA OFA Obese patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .