肥胖患者的吗啡消耗量
2024年7月1日 更新者：Carolina Frederico、Tiva Group
接受氯胺酮和利多卡因灌注后接受腹腔镜减肥手术的肥胖患者术后吗啡消耗量
本观察性研究的目的是评估一组肥胖患者在接受利多卡因和氯胺酮灌注后计划在无阿片类药物 TIVA 下进行减肥手术的术后镇痛质量。
它旨在回答的主要问题是：恢复期利多卡因和氯胺酮灌注如何影响术后 48 小时内的吗啡消耗量？
所有参与者都将接受全静脉麻醉，在手术结束时，他们将被分为两组，A 组：安慰剂和 B 组：术后利多卡因和氯胺酮灌注。
我们的假设是氯胺酮和利多卡因是减少肥胖患者使用吗啡的良好替代品。
研究概览
详细说明
肥胖患者发生某些副作用和并发症的风险更高，围手术期死亡率和发病率的风险更高。
有效的术后疼痛管理对于预防肺部并发症很重要，不建议对此类患者持续输注阿片类药物，因为阿片类药物引起的上呼吸道阻塞和呼吸抑制更容易出现在阻塞性睡眠的肥胖患者身上呼吸暂停。
我们可以使用右美托咪定、氯胺酮和利多卡因来减少围手术期阿片类药物的使用，但对术后即刻使用利多卡因和氯胺酮的用途和益处知之甚少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08022
- Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
肥胖患者计划从 2022 年 1 月到 2022 年二月在 HM Delfos Barcelona España 医院进行腹腔镜减肥手术。
描述
纳入标准：
- 所有患者年龄在 18 至 65 岁之间。
- 混杂物 > 30 公斤/平方米
排除标准：
- 患者拒绝参加临床研究。
- 因慢性疼痛术前服用大剂量阿片类药物的患者
- 对任何研究药物过敏的患者。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组：
手术结束时，在恢复室，该组将接受利多卡因 (1 mg/kg/h) 和氯胺酮 (0.15 mg/kg/h) 治疗 90 分钟
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手术结束时，他们将继续按照时间表接受镇痛，另外，作为术后镇痛的一部分，利多卡因 (1 mg/kg/h) 和氯胺酮 (0.15 mg/kg/h) 持续 90 分钟。
其他名称：
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B组：
在手术结束时，在恢复室，该组将接受安慰剂（生理盐水）90 分钟
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手术结束后，他们将继续按照时间表接受镇痛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡用量
大体时间：48小时
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于测量康复室和住院区的疼痛。
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术种类
大体时间：手术期间
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腹腔镜袖状胃切除术在技术上比 Roux-en-Y 胃旁路术更简单，手术时间更短，而且可能更不痛苦
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Carolina Frederico、Tivagrooup
- 首席研究员：Gregory Contreras-Pérez、Tiva Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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