グリセミック指数が睡眠と記憶の定着に与える影響
調査の概要
詳細な説明
食事の組成が睡眠に与える影響を調べた研究はほとんどありません。 ほとんどの研究は炭水化物の摂取に焦点を当てていますが、報告は散発的であり、他の主要栄養素の操作によって混乱しています. それにもかかわらず、結果のパターンは、調査中の睡眠変数の性質、例えば、潜伏時間、持続時間、または効率に依存しているように見えます。 この研究では、就寝前の飲み物の血糖指数を操作することが、睡眠構造、手続き的および宣言的記憶の統合、夜間の糖代謝、および気分に影響を与えるかどうかを判断します.
参加者は睡眠実験室に 3 泊し、各夜は 1 週間 (訪問 1、2、および 3) 隔てます。 最初の夜は順化の夜です。 以下に説明するように、3泊すべてで同じ手順に従います。
各訪問の朝に、連続血糖モニターをセットアップし、次の夜の午後 8 時まで装着します。 参加者は、午後 7 時に睡眠実験室に戻り、5 時間絶食した後、標準化された夕食をとるように求められます。 夕方を通していくつかの気分アンケートが完了し、ポリソムノグラフィーが設定されます。 午後 10 時頃に 2 つの記憶課題が実施されます。 この直後に、参加者は水 (夜 1)、または低グリセミック インデックスまたは高グリセミック インデックスの飲み物 (夜 2 または 3) のいずれかを消費します。 参加者は、個人的な好みに応じて、午後 11 時頃に就寝し、午前 6 時 30 分~午前 8 時に起床します。
午前中は、記憶課題と 2 つの気分アンケートが再び実施されます。 参加者は、気分と空腹を測定する Pro-Diary ウォッチを終日着用するよう求められます。 午後 8 時に、継続的なグルコース モニターと Pro-diary ウォッチの両方が参加者から回収されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Glamorgan
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Swansea、West Glamorgan、イギリス、SA2 8PP
- Swansea University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性(月経周期が睡眠ポリグラフに影響する可能性があるため)
- 健康
- 睡眠や代謝に影響を与えることが知られている薬を服用していない
- 通常の睡眠時間 (つまり、一晩あたり 6.5 ~ 9 時間の睡眠)
- 80% を超える睡眠効率スコア (ピッツバーグ睡眠品質指数)
- 通常の睡眠スケジュール(つまり 10pm から 12pm の間に眠りにつく)
- 新しい場所での睡眠に問題はありません
除外基準:
- 身体的または精神的障害の診断。 糖尿病、心血管障害、胃腸障害、睡眠障害、てんかん、または気分障害
- 不健康な体重 (BMI 30 以上)
- 1 日あたり 300mg 以上のカフェインを摂取する (標準サイズの 8 オンス カップ 3 ~ 4 個)
- 夜勤またはシフト勤務
- スモーク/ベイプ
- 定期的にアルコールを飲む(1日3杯以上)
- 過去 6 か月以内にレクリエーショナル ドラッグを使用した
- 週に 3 時間以上の激しい運動に参加する
- 既知の食物アレルギーまたは不耐性
- 夜行性または就寝前の定期的なアルコール摂取(食事パターンアンケートによる評価)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低血糖指数ドリンク
低血糖指数の糖分を含むフルーツドリンク。
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フルーツフレーバーの低GI糖飲料(300ml)
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実験的:高血糖指数の飲み物
高血糖指数の糖分を含むフルーツドリンク。
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グリセミック指数の高い糖類を配合したフルーツフレーバードリンク(300ml)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入眠潜時(睡眠ポリグラフィー)
時間枠:就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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明かりを消した瞬間から眠りにつく。
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就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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総睡眠時間(睡眠ポリグラフ)
時間枠:就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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総睡眠時間。
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就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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入眠後の目覚め(ポリソムノグラフィー)
時間枠:就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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3 エポックの睡眠が発生した後の起床時間。
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就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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睡眠効率(睡眠ポリグラフ)
時間枠:就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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総睡眠時間を消灯から朝の目覚めまでの時間で割ったもの。
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就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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睡眠段階(睡眠ポリグラフィー)
時間枠:就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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各睡眠段階で費やされた時間。
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就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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覚醒指数(ポリソムノグラフィー)
時間枠:就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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一晩中の覚醒回数。
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就寝時間(午後11時頃)から起床時間(午前7時頃)
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リーズ睡眠評価アンケート
時間枠:朝起きてから10~20分後に服用し、
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睡眠の質の主観的評価。
スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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朝起きてから10~20分後に服用し、
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース反応(連続グルコースモニター)
時間枠:2 泊目と 3 泊目の 25 時間 (2 週目と 3 週目)
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2 時間および 3 時間の増加曲線下面積 (iAUC) を使用して、就寝前の飲み物に対する血糖反応を評価します。
血糖変動の平均振幅(MAGE)は、夜間および25時間の血糖変動の指標として評価されます。
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2 泊目と 3 泊目の 25 時間 (2 週目と 3 週目)
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指タッピング課題(手続き記憶)
時間枠:午後 10 時、および翌朝の午前 6 時 30 分から午前 8 時の間に、第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) に完了します。
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学習段階から想起段階へのパフォーマンスの変化。
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午後 10 時、および翌朝の午前 6 時 30 分から午前 8 時の間に、第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) に完了します。
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物語想起課題(宣言的記憶)
時間枠:午後 10 時、および翌朝の午前 6 時 30 分から午前 8 時の間に、第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) に完了します。
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正しく想起された内容語(名詞、形容詞、動詞)の数。
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午後 10 時、および翌朝の午前 6 時 30 分から午前 8 時の間に、第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) に完了します。
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エプワース眠気尺度
時間枠:第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) の後の夜、午後 8 時に投与されます。
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日中の眠気の主観的評価。
スコアの範囲は 0 ~ 24 です。
スコアが高いほど、日中の眠気が強いことを示します。
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第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) の後の夜、午後 8 時に投与されます。
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気分と空腹
時間枠:夜間に 5 回、朝に 2 回 (起床直後と 20 ~ 30 分後)、第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) に完了しました。 .
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スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど感情が強いことを示します。
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夜間に 5 回、朝に 2 回 (起床直後と 20 ~ 30 分後)、第 2 夜と第 3 夜 (第 2 週と第 3 週) に完了しました。 .
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ムード
時間枠:夜 2 と夜 3 (第 2 週と第 3 週) の後、午前 9 時 30 分から午後 5 時 30 分までプロンプトが表示されます。
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プロダイアリーウォッチ
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夜 2 と夜 3 (第 2 週と第 3 週) の後、午前 9 時 30 分から午後 5 時 30 分までプロンプトが表示されます。
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アクティグラフィー
時間枠:夜 2 と夜 3 (第 2 週と第 3 週)。
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各睡眠段階で費やされた時間。
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夜 2 と夜 3 (第 2 週と第 3 週)。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hayley Young、Swansea University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SSSU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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