Glykeemisen indeksin vaikutus uneen ja muistin vahvistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat tutkimukset ovat tutkineet aterian koostumuksen vaikutusta uneen. Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt hiilihydraattien saantiin, vaikka raportit ovat satunnaisia ja muiden makroravinteiden manipuloinnin hämmentäviä. Siitä huolimatta tulosten malli näyttää riippuvan tutkittavan unimuuttujan luonteesta, kuten latenssista, kestosta tai tehokkuudesta. Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako ennen nukkumaanmenoa juoman glykeemisen indeksin manipulointi unen arkkitehtuuriin, proseduaaliseen ja deklaratiiviseen muistin lujittumiseen, yölliseen glukoosiaineenvaihduntaan ja mielialaan.
Osallistujat oleskelevat unilaboratoriossa kolme yötä, jokaisen yön välein yksi viikko (käynti 1, 2 ja 3). Ensimmäinen yö on sopeutumisyö. Samaa menettelyä noudatetaan kaikkina kolmena yönä alla kuvatulla tavalla.
Jokaisen käynnin aamuna asetetaan jatkuva glukoosimittari, jota käytetään seuraavan iltaan klo 20 asti. Osallistujia pyydetään palaamaan unilaboratorioon klo 19 paaston jälkeen viisi tuntia ja heitä pyydetään nauttimaan standardoitu ilta-ateria. Illan aikana täytetään useita mielialakyselyitä ja tehdään polysomnografia. Kaksi muistitehtävää suoritetaan noin klo 22. Heti tämän jälkeen osallistujat juovat joko vettä (yö 1) tai matalan glykeemisen indeksin tai korkean glykeemisen indeksin juomaa (yö 2 tai 3). Osallistujat jäävät nukkumaan noin klo 23.00 ja heräävät klo 6.30 - 8.00 henkilökohtaisista mieltymyksistä riippuen.
Aamulla suoritetaan jälleen muistitehtävät sekä kaksi mielialakyselyä. Osallistujia pyydetään käyttämään Pro-Diary-kelloa koko päivän ajan, joka mittaa mielialaa ja nälkää. Klo 20.00 osallistujalta noudetaan sekä jatkuva glukoosimittari että Pro-Diary-kello.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies (ottaen huomioon, että kuukautiskierto voi vaikuttaa unen polysomnografiaan)
- Hyvä terveys
- Älä käytä mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan uneen tai aineenvaihduntaan
- Normaali unen kesto (eli 6,5-9 tuntia unta yössä)
- Unen tehokkuuspisteet yli 80 % (Pittsburgin unen laatuindeksi)
- Normaali uniaikataulu (esim. nukahtaa klo 22-12)
- Ei vaikeuksia nukkua uusissa paikoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa fyysisen tai henkisen häiriön diagnoosi, esim. diabetes, sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt, unihäiriöt, epilepsia tai mielialahäiriöt
- Epäterveellinen paino (BMI yli 30)
- Juo yli 300 mg kofeiinia päivässä (3-4 vakiokokoista 8 unssin kuppia)
- Työskentely yöllä tai vuorossa
- Savu/höyry
- Juo säännöllisesti alkoholia (> 3 lasillista päivässä)
- Käyttänyt huumeita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Harrasta >3 tuntia voimakasta liikuntaa viikossa
- Kaikki tunnetut ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Syöminen yöllä tai säännöllinen alkoholin nauttiminen ennen nukkumaanmenoa (arvioitu ateriamallikyselyllä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin juoma
Hedelmäjuoma, joka sisältää matalan glykeemisen indeksin sokeria.
|
Hedelmänmakuinen juoma matalan glykeemisen indeksin sokerilla (300 ml)
|
|
Kokeellinen: Korkean glykeemisen indeksin juoma
Hedelmäjuoma, joka sisältää korkean glykeemisen indeksin sokeria.
|
Hedelmänmakuinen juoma korkealla glykeemisellä indeksillä (300 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukahtamisen latenssi (polysomnografia)
Aikaikkuna: Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
Nukkuminen alkaa siitä hetkestä, kun valot sammutetaan.
|
Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
|
Unen kokonaisaika (polysomnografia)
Aikaikkuna: Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
Unituntien kokonaismäärä.
|
Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen (polysomnografia)
Aikaikkuna: Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
Tunteja valveillaoloaika kolmen unen aikakauden jälkeen.
|
Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
|
Unen tehokkuus (polysomnografia)
Aikaikkuna: Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
Kokonaisuniaika jaettuna valojen sammumisesta aamuun heräämiseen kuluvalla ajalla.
|
Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
|
Univaiheet (polysomnografia)
Aikaikkuna: Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
Jokaisessa univaiheessa käytetty aika.
|
Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
|
Herätysindeksi (polysomnografia)
Aikaikkuna: Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
Herätysten määrä koko yön.
|
Nukkuma-ajasta (noin klo 23.00) herätysaikaan (noin klo 7.30)
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
Aikaikkuna: Annetaan 10-20 minuuttia aamulla heräämisen jälkeen,
|
Subjektiivinen arviointi unen laadusta.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
|
Annetaan 10-20 minuuttia aamulla heräämisen jälkeen,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivaste (jatkuva glukoosimonitori)
Aikaikkuna: 25 tuntia yöllä 2 ja yöllä 3 (viikot 2 ja 3)
|
Käyrän alla olevaa 2 ja 3 tunnin inkrementaalista pinta-alaa (iAUC) käytetään glykeemisen vasteen arvioimiseen ennen nukkumaanmenoa juomaan.
Glykeemisen ekskursion (MAGE) keskimääräinen amplitudi arvioidaan glykeemisen vaihtelun indikaattoriksi yön aikana ja 25 tunnin ajan.
|
25 tuntia yöllä 2 ja yöllä 3 (viikot 2 ja 3)
|
|
Sormen napauttelutehtävä (menettelymuisti)
Aikaikkuna: Valmistui klo 22 ja seuraavana aamuna klo 6.30 - 8, yönä 2 ja yönä 3 (viikko 2 ja 3).
|
Suorituskyvyn muutos oppimisvaiheesta muistamisvaiheeseen.
|
Valmistui klo 22 ja seuraavana aamuna klo 6.30 - 8, yönä 2 ja yönä 3 (viikko 2 ja 3).
|
|
Tarinan muistitehtävä (deklatiivinen muisti)
Aikaikkuna: Valmistui klo 22 ja seuraavana aamuna klo 6.30 - 8, yönä 2 ja yönä 3 (viikko 2 ja 3).
|
Oikein muistettujen sisältösanojen (substantiivit, adjektiivit ja verbit) määrä.
|
Valmistui klo 22 ja seuraavana aamuna klo 6.30 - 8, yönä 2 ja yönä 3 (viikko 2 ja 3).
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Annostetaan klo 20 illalla yön 2 ja yön 3 jälkeen (viikko 2 ja 3).
|
Subjektiivinen arvio päiväsaikaan uneliaisuudesta.
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päiväunia.
|
Annostetaan klo 20 illalla yön 2 ja yön 3 jälkeen (viikko 2 ja 3).
|
|
Tunnelma ja nälkä
Aikaikkuna: Valmistettu viisi kertaa illan aikana ja kahdesti aamulla (välittömästi heräämisen jälkeen ja 20-30 minuuttia myöhemmin) yöllä 2 ja yöllä 3 (viikoilla 2 ja 3). .
|
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia tunteita.
|
Valmistettu viisi kertaa illan aikana ja kahdesti aamulla (välittömästi heräämisen jälkeen ja 20-30 minuuttia myöhemmin) yöllä 2 ja yöllä 3 (viikoilla 2 ja 3). .
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Kehotetaan klo 9.30–17.30 yön 2 ja yön 3 jälkeen (viikko 2 ja 3).
|
Päiväkirjaa tukeva kello
|
Kehotetaan klo 9.30–17.30 yön 2 ja yön 3 jälkeen (viikko 2 ja 3).
|
|
Actigrafia
Aikaikkuna: Yö 2 ja yö 3 (viikko 2 ja 3).
|
Jokaisessa univaiheessa käytetty aika.
|
Yö 2 ja yö 3 (viikko 2 ja 3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hayley Young, Swansea University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSSU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .