El impacto del índice glucémico en el sueño y la consolidación de la memoria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocos estudios han examinado el impacto de la composición de las comidas en el sueño. La mayoría de las investigaciones se han centrado en la ingesta de carbohidratos, aunque los informes son esporádicos y se confunden con la manipulación de otros macronutrientes. No obstante, el patrón de resultados parece depender de la naturaleza de la variable de sueño que se investiga, por ejemplo, latencia, duración o eficiencia. El estudio determinará si la manipulación del índice glucémico de una bebida antes de acostarse influye en la arquitectura del sueño, la consolidación de la memoria declarativa y procedimental, el metabolismo nocturno de la glucosa y el estado de ánimo.
Los participantes permanecerán en el laboratorio del sueño durante tres noches, cada noche separada por una semana (visita 1, 2 y 3). La primera noche es una noche de aclimatación. Se seguirá el mismo procedimiento en las tres noches, como se describe a continuación.
En la mañana de cada visita, se instalará un monitor continuo de glucosa y se usará hasta las 8:00 p. m. del día siguiente. Se les pedirá a los participantes que regresen al laboratorio del sueño a las 7:00 p. m., después de haber ayunado durante cinco horas, y se les pedirá que consuman una cena estándar. Se completarán varios cuestionarios sobre el estado de ánimo a lo largo de la noche y se configurará una polisomnografía. Se administrarán dos tareas de memoria aproximadamente a las 10 p. m. Inmediatamente después de esto, los participantes consumirán agua (noche 1) o una bebida de índice glucémico bajo o alto (noche 2 o 3). Los participantes se retirarán a la cama aproximadamente a las 11:00 p. m. y se despertarán entre las 6:30 a. m. y las 8:00 a. m., según sus preferencias personales.
Por la mañana se volverán a administrar las tareas de memoria, así como dos cuestionarios de estado de ánimo. Se les pedirá a los participantes que usen un reloj Pro-Diary durante todo el día, que mide el estado de ánimo y el hambre. A las 20:00 horas se recogerá del participante tanto el monitor continuo de glucosa como el reloj Pro-diary.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Glamorgan
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Swansea, West Glamorgan, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre (dado que el ciclo menstrual puede influir en la polisomnografía del sueño)
- Buena salud
- No tomar ningún medicamento que afecte el sueño o el metabolismo
- Duración normal del sueño (es decir, entre 6,5 y 9 horas de sueño por noche)
- Una puntuación de eficiencia del sueño superior al 80 % (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
- Horario de sueño normal (es decir, quedarse dormido entre las 10 p. m. y las 12 p. m.)
- Sin dificultad para dormir en lugares nuevos.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier trastorno físico o mental, p. diabetes, trastornos cardiovasculares, trastornos gastrointestinales, problemas para dormir, epilepsia o trastornos del estado de ánimo
- Peso poco saludable (IMC superior a 30)
- Beba más de 300 mg de cafeína por día (3 a 4 tazas de 8 onzas de tamaño estándar)
- Trabajar por la noche o por turnos
- fumar/vapear
- Beber alcohol regularmente (>3 vasos por día)
- Consumió drogas recreativas en los últimos 6 meses
- Participar en >3 horas de ejercicio vigoroso por semana
- Cualquier alergia o intolerancia alimentaria conocida
- Alimentación nocturna o consumo habitual de alcohol antes de acostarse (evaluado mediante el Meal Pattern Questionnaire)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de bajo índice glucémico
Bebida de frutas que contiene azúcar de bajo índice glucémico.
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Bebida sabor a frutas con azúcar de bajo índice glucémico (300 ml)
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Experimental: Bebida de alto índice glucémico
Bebida de frutas que contiene azúcar de alto índice glucémico.
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Bebida sabor a frutas con azúcar de alto índice glucémico (300 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia de inicio del sueño (polisomnografía)
Periodo de tiempo: Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Inicio del sueño desde el momento en que se apagan las luces.
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Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Tiempo total de sueño (polisomnografía)
Periodo de tiempo: Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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El número total de horas de sueño.
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Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Despertar después del inicio del sueño (polisomnografía)
Periodo de tiempo: Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Horas de tiempo de vigilia después de que hayan ocurrido tres épocas de sueño.
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Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Eficiencia del sueño (polisomnografía)
Periodo de tiempo: Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Tiempo total de sueño dividido por el tiempo desde que se apagan las luces hasta que se despierta por la mañana.
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Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Etapas del sueño (polisomnografía)
Periodo de tiempo: Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Tiempo empleado en cada etapa del sueño.
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Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Índice de excitación (polisomnografía)
Periodo de tiempo: Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Número de despertares a lo largo de la noche.
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Desde la hora de acostarse (aproximadamente a las 23:00 h) hasta la hora de despertar (aproximadamente a las 7:30 h)
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Cuestionario de evaluación del sueño de Leeds
Periodo de tiempo: Administrado 10 - 20 minutos después de despertarse por la mañana,
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Evaluación subjetiva de la calidad del sueño.
Las puntuaciones van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Administrado 10 - 20 minutos después de despertarse por la mañana,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de glucosa (monitor continuo de glucosa)
Periodo de tiempo: 25 horas durante la noche 2 y la noche 3 (semanas 2 y 3)
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El área incremental bajo la curva (iAUC) de 2 h y 3 h se utilizará para evaluar la respuesta glucémica a la bebida antes de acostarse.
La amplitud media de la excursión glucémica (MAGE) se evaluará como un indicador de la variabilidad glucémica durante la noche y durante 25 horas.
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25 horas durante la noche 2 y la noche 3 (semanas 2 y 3)
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Tarea de golpeteo con los dedos (memoria de procedimiento)
Periodo de tiempo: Finalizado a las 22:00 horas, y entre las 6:30 y las 8:00 horas de la mañana siguiente, en la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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El cambio en el desempeño de la fase de aprendizaje a la fase de recuerdo.
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Finalizado a las 22:00 horas, y entre las 6:30 y las 8:00 horas de la mañana siguiente, en la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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Tarea de recuerdo de historias (memoria declarativa)
Periodo de tiempo: Finalizado a las 22:00 horas, y entre las 6:30 y las 8:00 horas de la mañana siguiente, en la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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El número de palabras de contenido (sustantivos, adjetivos y verbos) recordadas correctamente.
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Finalizado a las 22:00 horas, y entre las 6:30 y las 8:00 horas de la mañana siguiente, en la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Administrado a las 8 p. m. de la noche después de la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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Evaluación subjetiva de la somnolencia diurna.
Las puntuaciones van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican más somnolencia diurna.
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Administrado a las 8 p. m. de la noche después de la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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Estado de ánimo y hambre
Periodo de tiempo: Completado cinco veces a lo largo de la tarde y dos veces por la mañana (inmediatamente después de despertarse y 20-30 minutos después) en la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3). .
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Las puntuaciones van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican sentimientos más fuertes.
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Completado cinco veces a lo largo de la tarde y dos veces por la mañana (inmediatamente después de despertarse y 20-30 minutos después) en la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3). .
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Ánimo
Periodo de tiempo: Indicado de 9:30 a. m. a 5:30 p. m. después de la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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Reloj pro-diario
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Indicado de 9:30 a. m. a 5:30 p. m. después de la noche 2 y la noche 3 (semana 2 y 3).
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Actigrafía
Periodo de tiempo: Noche 2 y noche 3 (semana 2 y 3).
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Tiempo empleado en cada etapa del sueño.
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Noche 2 y noche 3 (semana 2 y 3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hayley Young, Swansea University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSSU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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