O impacto do índice glicêmico no sono e na consolidação da memória
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Poucos estudos examinaram o impacto da composição da refeição no sono. A maioria das pesquisas se concentrou na ingestão de carboidratos, embora os relatos sejam esporádicos e confusos pela manipulação de outros macronutrientes. No entanto, o padrão dos resultados parece depender da natureza da variável do sono sob investigação, por exemplo, latência, duração ou eficiência. O estudo determinará se a manipulação do índice glicêmico de uma bebida antes de dormir influencia a arquitetura do sono, a consolidação da memória processual e declarativa, o metabolismo noturno da glicose e o humor.
Os participantes ficarão no laboratório do sono por três noites, cada noite separada por uma semana (visita 1, 2 e 3). A primeira noite é uma noite de aclimatação. O mesmo procedimento será seguido nas três noites, conforme descrito abaixo.
Na manhã de cada visita, um monitor contínuo de glicose será instalado e usado até as 20h da noite seguinte. Os participantes serão solicitados a retornar ao laboratório do sono às 19h, após jejum de cinco horas, e consumir uma refeição noturna padronizada. Vários questionários de humor serão preenchidos durante a noite e uma polissonografia será realizada. Duas tarefas de memória serão administradas aproximadamente às 22h. Imediatamente após isso, os participantes consumirão água (noite 1) ou uma bebida de baixo índice glicêmico ou alto índice glicêmico (noite 2 ou 3). Os participantes se deitarão aproximadamente às 23h e serão acordados entre 6h30 e 8h, dependendo da preferência pessoal.
Pela manhã, as tarefas de memória serão novamente aplicadas, assim como dois questionários de humor. Os participantes serão solicitados a usar um relógio Pro-Diary ao longo do dia, que mede o humor e a fome. Às 20h, tanto o monitor contínuo de glicose quanto o relógio Pro-diário serão coletados do participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Glamorgan
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Swansea, West Glamorgan, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino (dado que o ciclo menstrual pode influenciar a polissonografia do sono)
- Boa saúde
- Não tomar nenhum medicamento conhecido por afetar o sono ou o metabolismo
- Duração normal do sono (ou seja, entre 6,5 - 9 horas de sono por noite)
- Uma pontuação de eficiência do sono acima de 80% (Pittsburg Sleep Quality Index)
- Horário de sono normal (ou seja, adormecer entre as 22:00 e as 12:00)
- Sem dificuldade para dormir em novos lugares
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de qualquer distúrbio físico ou mental, por exemplo. diabetes, distúrbios cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais, problemas de sono, epilepsia ou distúrbios do humor
- Peso insalubre (IMC acima de 30)
- Beba mais de 300 mg de cafeína por dia (3 a 4 xícaras de 8 onças de tamanho padrão)
- Trabalho noturno ou turnos
- Fumaça/vapor
- Beber álcool regularmente (> 3 copos por dia)
- Usou drogas recreativas nos últimos 6 meses
- Participe de > 3 horas de exercícios vigorosos por semana
- Quaisquer alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas
- Alimentação noturna ou consumo regular de álcool antes de dormir (avaliado pelo Meal Pattern Questionnaire)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida com baixo índice glicêmico
Suco de fruta contendo açúcar de baixo índice glicêmico.
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Bebida aromatizada a fruta com açúcar de baixo índice glicémico (300 ml)
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Experimental: Bebida com alto índice glicêmico
Suco de fruta contendo açúcar de alto índice glicêmico.
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Bebida aromatizada com frutas e açúcar de alto índice glicêmico (300 ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência de início do sono (polissonografia)
Prazo: Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Início do sono a partir do momento em que as luzes são apagadas.
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Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Tempo total de sono (polissonografia)
Prazo: Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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O número total de horas de sono.
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Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Acordar após o início do sono (polissonografia)
Prazo: Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Horas de vigília após três períodos de sono.
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Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Eficiência do sono (polissonografia)
Prazo: Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Tempo total de sono dividido pelo tempo desde o apagar das luzes até o despertar pela manhã.
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Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Fases do sono (polissonografia)
Prazo: Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Tempo gasto em cada estágio do sono.
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Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Índice de excitação (polissonografia)
Prazo: Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Número de despertares durante a noite.
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Hora de dormir (aprox. 23h00) para acordar (aprox. 7h30)
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Questionário de Avaliação do Sono de Leeds
Prazo: Administrado 10 - 20 minutos após acordar pela manhã,
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Avaliação subjetiva da qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Administrado 10 - 20 minutos após acordar pela manhã,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de glicose (monitoramento contínuo de glicose)
Prazo: 25 horas durante a noite 2 e noite 3 (semanas 2 e 3)
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A área incremental de 2h e 3h sob a curva (iAUC) será usada para avaliar a resposta glicêmica à bebida antes de dormir.
A amplitude média da excursão glicêmica (MAGE) será avaliada como um indicador da variabilidade glicêmica durante a noite e por 25 horas.
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25 horas durante a noite 2 e noite 3 (semanas 2 e 3)
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Tarefa de toque do dedo (memória processual)
Prazo: Concluído às 22h e entre 6h30 e 8h da manhã seguinte, na noite 2 e na noite 3 (semanas 2 e 3).
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A mudança no desempenho da fase de aprendizado para a fase de recordação.
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Concluído às 22h e entre 6h30 e 8h da manhã seguinte, na noite 2 e na noite 3 (semanas 2 e 3).
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Tarefa de recordação de histórias (memória declarativa)
Prazo: Concluído às 22h e entre 6h30 e 8h da manhã seguinte, na noite 2 e na noite 3 (semanas 2 e 3).
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O número de palavras de conteúdo (substantivos, adjetivos e verbos) corretamente lembradas.
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Concluído às 22h e entre 6h30 e 8h da manhã seguinte, na noite 2 e na noite 3 (semanas 2 e 3).
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Administrado às 20h na noite após a noite 2 e a noite 3 (semanas 2 e 3).
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Avaliação subjetiva da sonolência diurna.
As pontuações variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam mais sonolência diurna.
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Administrado às 20h na noite após a noite 2 e a noite 3 (semanas 2 e 3).
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Humor e fome
Prazo: Completado cinco vezes ao longo da noite e duas vezes pela manhã (imediatamente após acordar e 20-30 minutos depois) na noite 2 e na noite 3 (semanas 2 e 3). .
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As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam sentimentos mais fortes.
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Completado cinco vezes ao longo da noite e duas vezes pela manhã (imediatamente após acordar e 20-30 minutos depois) na noite 2 e na noite 3 (semanas 2 e 3). .
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Humor
Prazo: Solicitado das 9h30 às 17h30 após a noite 2 e a noite 3 (semanas 2 e 3).
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Relógio pró-diário
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Solicitado das 9h30 às 17h30 após a noite 2 e a noite 3 (semanas 2 e 3).
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Actigrafia
Prazo: Noite 2 e noite 3 (semana 2 e 3).
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Tempo gasto em cada estágio do sono.
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Noite 2 e noite 3 (semana 2 e 3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hayley Young, Swansea University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SSSU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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