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Der Einfluss des glykämischen Index auf Schlaf und Gedächtniskonsolidierung

8. März 2024 aktualisiert von: Dr Hayley Young, Swansea University
Die Studie wird testen, ob der Konsum eines Getränks vor dem Schlafengehen mit einem niedrigen oder einem hohen glykämischen Index die Schlafarchitektur, die Gedächtniskonsolidierung, den nächtlichen Glukosestoffwechsel und die Stimmung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur wenige Studien haben den Einfluss der Zusammensetzung von Mahlzeiten auf den Schlaf untersucht. Die meisten Forschungen haben sich auf die Kohlenhydrataufnahme konzentriert, obwohl die Berichte sporadisch sind und durch die Manipulation anderer Makronährstoffe verfälscht werden. Nichtsdestotrotz scheint das Muster der Ergebnisse von der Art der untersuchten Schlafvariablen abzuhängen, z. B. Latenz, Dauer oder Effizienz. Die Studie wird bestimmen, ob die Manipulation des glykämischen Index eines Getränks vor dem Schlafengehen die Schlafarchitektur, die prozedurale und deklarative Gedächtniskonsolidierung, den nächtlichen Glukosestoffwechsel und die Stimmung beeinflusst.

Die Teilnehmer bleiben drei Nächte im Schlaflabor, jede Nacht getrennt durch eine Woche (Besuch 1, 2 und 3). Die erste Nacht ist eine Akklimatisierungsnacht. Das gleiche Verfahren wird an allen drei Nächten durchgeführt, wie unten beschrieben.

Am Morgen jedes Besuchs wird ein kontinuierliches Glukosemessgerät eingerichtet und bis 20:00 Uhr des folgenden Abends getragen. Die Teilnehmer werden gebeten, um 19:00 Uhr nach fünfstündigem Fasten ins Schlaflabor zurückzukehren und ein standardisiertes Abendessen zu sich zu nehmen. Im Laufe des Abends werden mehrere Stimmungsfragebögen ausgefüllt und eine Polysomnographie eingerichtet. Gegen 22:00 Uhr werden zwei Gedächtnisaufgaben durchgeführt. Unmittelbar danach konsumieren die Teilnehmer entweder Wasser (Nacht 1) oder ein Getränk mit niedrigem oder hohem glykämischen Index (Nacht 2 oder 3). Die Teilnehmer gehen gegen 23:00 Uhr ins Bett und werden je nach persönlicher Präferenz zwischen 6:30 und 8:00 Uhr geweckt.

Am Morgen werden wieder die Gedächtnisaufgaben sowie zwei Stimmungsfragebögen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, den ganzen Tag über eine Pro-Diary-Uhr zu tragen, die Stimmung und Hunger misst. Um 20:00 Uhr werden sowohl das kontinuierliche Glukosemessgerät als auch die Pro-Tagebuchuhr vom Teilnehmer abgeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Glamorgan
      • Swansea, West Glamorgan, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
        • Swansea University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich (da der Menstruationszyklus die Schlafpolysomnographie beeinflussen kann)
  • Gute Gesundheit
  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Normale Schlafdauer (d.h. zwischen 6,5 - 9 Stunden Schlaf pro Nacht)
  • Ein Schlafeffizienzwert von über 80 % (Pittsburg Sleep Quality Index)
  • Normaler Schlafrhythmus (d.h. zwischen 22:00 und 12:00 einschlafen)
  • Keine Schlafschwierigkeiten an neuen Orten

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer körperlichen oder psychischen Störung, z. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Schlafstörungen, Epilepsie oder Stimmungsstörungen
  • Ungesundes Gewicht (BMI über 30)
  • Trinken Sie mehr als 300 mg Koffein pro Tag (3 - 4 Tassen in Standardgröße von 8 Unzen)
  • Nacht- oder Schichtarbeit
  • Rauchen/dampfen
  • Trinken Sie regelmäßig Alkohol (>3 Gläser pro Tag)
  • Innerhalb der letzten 6 Monate Freizeitdrogen konsumiert
  • Nehmen Sie an mehr als 3 Stunden intensiver Bewegung pro Woche teil
  • Alle bekannten Lebensmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Nächtliches Essen oder regelmäßiger Alkoholkonsum vor dem Schlafengehen (ermittelt durch den Meal Pattern Questionnaire)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Getränk mit niedrigem glykämischen Index
Fruchtgetränk mit Zucker mit niedrigem glykämischen Index.
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk mit niedrigem glykämischen Index
Getränk mit Fruchtgeschmack und Zucker mit niedrigem glykämischen Index (300 ml)
Experimental: Getränk mit hohem glykämischen Index
Fruchtgetränk mit Zucker mit hohem glykämischen Index.
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk mit hohem glykämischen index
Getränk mit Fruchtgeschmack und Zucker mit hohem glykämischen Index (300 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschlaflatenz (Polysomnographie)
Zeitfenster: Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Einschlafen ab dem Ausschalten des Lichts.
Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Gesamtschlafzeit (Polysomnographie)
Zeitfenster: Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Die Gesamtzahl der Schlafstunden.
Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Aufwachen nach Einschlafen (Polysomnographie)
Zeitfenster: Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Stunden Wachzeit nach drei Schlafepochen sind aufgetreten.
Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Schlafeffizienz (Polysomnographie)
Zeitfenster: Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Gesamtschlafzeit dividiert durch die Zeit vom Ausschalten des Lichts bis zum Erwachen am Morgen.
Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Schlafstadien (Polysomnographie)
Zeitfenster: Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
In jeder Schlafphase verbrachte Zeit.
Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Erregungsindex (Polysomnographie)
Zeitfenster: Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Anzahl der Erregungen während der Nacht.
Schlafenszeit (ca. 23.00 Uhr) bis Aufstehzeit (ca. 7.30 Uhr)
Fragebogen zur Leeds-Schlafbewertung
Zeitfenster: Morgens 10 - 20 Minuten nach dem Aufwachen verabreicht,
Subjektive Beurteilung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 bis 30. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Morgens 10 - 20 Minuten nach dem Aufwachen verabreicht,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosereaktion (kontinuierliche Glukoseüberwachung)
Zeitfenster: 25 Stunden in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3)
Die 2-Stunden- und 3-Stunden-Inkrementfläche unter der Kurve (iAUC) wird verwendet, um die glykämische Reaktion auf das Getränk vor dem Schlafengehen zu beurteilen. Die mittlere Amplitude der glykämischen Exkursion (MAGE) wird als Indikator für die glykämische Variabilität während der Nacht und für 25 Stunden bewertet.
25 Stunden in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3)
Fingertippaufgabe (prozedurales Gedächtnis)
Zeitfenster: Abgeschlossen um 22:00 Uhr und zwischen 6:30 und 8:00 Uhr am nächsten Morgen in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Die Leistungsveränderung von der Lernphase zur Abrufphase.
Abgeschlossen um 22:00 Uhr und zwischen 6:30 und 8:00 Uhr am nächsten Morgen in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Story-Recall-Aufgabe (deklaratives Gedächtnis)
Zeitfenster: Abgeschlossen um 22:00 Uhr und zwischen 6:30 und 8:00 Uhr am nächsten Morgen in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Die Anzahl der Inhaltswörter (Substantive, Adjektive und Verben), die korrekt erinnert werden.
Abgeschlossen um 22:00 Uhr und zwischen 6:30 und 8:00 Uhr am nächsten Morgen in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Verabreicht um 20 Uhr am Abend nach Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Subjektive Einschätzung der Tagesschläfrigkeit. Die Werte reichen von 0 - 24. Höhere Werte weisen auf mehr Tagesschläfrigkeit hin.
Verabreicht um 20 Uhr am Abend nach Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Stimmung und Hunger
Zeitfenster: Fünfmal abends und zweimal morgens (unmittelbar nach dem Aufwachen und 20-30 Minuten später) in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3). .
Die Werte reichen von 0 - 100. Höhere Werte weisen auf stärkere Gefühle hin.
Fünfmal abends und zweimal morgens (unmittelbar nach dem Aufwachen und 20-30 Minuten später) in Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3). .
Stimmung
Zeitfenster: Aufforderung von 9.30 bis 17.30 Uhr nach Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Pro-Tagebuch-Uhr
Aufforderung von 9.30 bis 17.30 Uhr nach Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
Aktigraphie
Zeitfenster: Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).
In jeder Schlafphase verbrachte Zeit.
Nacht 2 und Nacht 3 (Woche 2 und 3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swansea University

Ermittler

  • Studienleiter: Hayley Young, Swansea University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSSU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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