Wpływ indeksu glikemicznego na sen i konsolidację pamięci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niewiele badań dotyczyło wpływu składu posiłku na sen. Większość badań koncentrowała się na spożyciu węglowodanów, chociaż raporty są sporadyczne i zagmatwane przez manipulację innymi makroskładnikami odżywczymi. Niemniej jednak wydaje się, że wzór wyników zależy od charakteru badanej zmiennej snu, np. opóźnienia, czasu trwania lub wydajności. Badanie ma ustalić, czy manipulowanie indeksem glikemicznym napoju przed snem wpływa na architekturę snu, konsolidację pamięci proceduralnej i deklaratywnej, nocny metabolizm glukozy i nastrój.
W laboratorium snu uczestnicy spędzą trzy noce, każdą noc oddzieloną tygodniową przerwą (wizyta 1, 2 i 3). Pierwsza noc to noc aklimatyzacyjna. Ta sama procedura będzie stosowana przez wszystkie trzy noce, jak opisano poniżej.
Rano podczas każdej wizyty zostanie ustawiony ciągły glukometr, który będzie noszony do godziny 20:00 następnego wieczoru. Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do laboratorium snu o godzinie 19:00, po poście przez pięć godzin, i poproszeni o spożycie standardowego wieczornego posiłku. Przez cały wieczór zostanie wypełnionych kilka kwestionariuszy nastroju i zostanie ustawiona polisomnografia. Około godziny 22:00 zostaną przeprowadzone dwa zadania pamięciowe. Bezpośrednio po tym uczestnicy spożywają albo wodę (noc 1), albo napój o niskim lub wysokim indeksie glikemicznym (noc 2 lub 3). Uczestnicy kładą się spać około 23:00 i budzą się między 6:30 a 8:00, w zależności od osobistych preferencji.
Rano ponownie zostaną przeprowadzone zadania pamięciowe oraz dwa kwestionariusze nastroju. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka Pro-Diary przez cały dzień, który mierzy nastrój i głód. O godzinie 20:00 od uczestnika zostanie odebrany zarówno ciągły glukometr, jak i zegarek Pro-diary.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna (biorąc pod uwagę, że cykl menstruacyjny może wpływać na polisomnografię snu)
- Dobre zdrowie
- Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na sen lub metabolizm
- Normalny czas snu (tj. od 6,5 do 9 godzin snu na noc)
- Wynik efektywności snu powyżej 80% (Pittsburg Sleep Quality Index)
- Normalny harmonogram snu (tj. zasnąć między 22:00 a 12:00)
- Nie ma trudności ze spaniem w nowych miejscach
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza wszelkich zaburzeń fizycznych lub psychicznych, np. cukrzyca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, problemy ze snem, padaczka lub zaburzenia nastroju
- Nieprawidłowa waga (BMI powyżej 30)
- Pij ponad 300 mg kofeiny dziennie (3 - 4 standardowe kubki o pojemności 8 uncji)
- Praca w nocy lub na zmiany
- Dym/vape
- Regularnie pij alkohol (> 3 szklanki dziennie)
- Używał narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Weź udział w > 3 godzinach intensywnych ćwiczeń tygodniowo
- Wszelkie znane alergie lub nietolerancje pokarmowe
- Nocne jedzenie lub regularne spożywanie alkoholu przed snem (ocenione za pomocą kwestionariusza wzorca posiłków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój o niskim indeksie glikemicznym
Napój owocowy zawierający cukier o niskim indeksie glikemicznym.
|
Napój o smaku owocowym z cukrem o niskim indeksie glikemicznym (300 ml)
|
|
Eksperymentalny: Napój o wysokim indeksie glikemicznym
Napój owocowy zawierający cukier o wysokim indeksie glikemicznym.
|
Napój o smaku owocowym z cukrem o wysokim indeksie glikemicznym (300 ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie zasypiania (polisomnografia)
Ramy czasowe: Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
Początek snu od momentu wyłączenia światła.
|
Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
|
Całkowity czas snu (polisomnografia)
Ramy czasowe: Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
Łączna liczba godzin snu.
|
Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
|
Obudź się po zaśnięciu (polisomnografia)
Ramy czasowe: Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
Godziny czuwania po trzech epokach snu.
|
Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
|
Efektywność snu (polisomnografia)
Ramy czasowe: Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
Całkowity czas snu podzielony przez czas od zgaszenia światła do porannego przebudzenia.
|
Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
|
Fazy snu (polisomnografia)
Ramy czasowe: Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
Czas spędzony w każdej fazie snu.
|
Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
|
Wskaźnik pobudzenia (polisomnografia)
Ramy czasowe: Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
Liczba pobudzeń w ciągu nocy.
|
Pora snu (ok. 23:00) do pobudki (ok. 7:30)
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds
Ramy czasowe: Podawać 10 - 20 minut po przebudzeniu rano,
|
Subiektywna ocena jakości snu.
Wyniki wahają się od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Podawać 10 - 20 minut po przebudzeniu rano,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glukozy (monitor ciągłego glikemii)
Ramy czasowe: 25 godzin podczas nocy 2 i nocy 3 (tygodnie 2 i 3)
|
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) 2h i 3h zostanie użyte do oceny odpowiedzi glikemicznej na napój przed snem.
Średnia amplituda wahań glikemii (MAGE) zostanie oceniona jako wskaźnik zmienności glikemii w ciągu nocy i przez 25 godzin.
|
25 godzin podczas nocy 2 i nocy 3 (tygodnie 2 i 3)
|
|
Zadanie stukania palcem (pamięć proceduralna)
Ramy czasowe: Zakończono o 22:00 i między 6:30 a 8:00 następnego ranka, w nocy 2 i 3 (tydzień 2 i 3).
|
Zmiana wydajności z fazy uczenia się do fazy przypominania.
|
Zakończono o 22:00 i między 6:30 a 8:00 następnego ranka, w nocy 2 i 3 (tydzień 2 i 3).
|
|
Zadanie przypominania historii (pamięć deklaratywna)
Ramy czasowe: Zakończono o 22:00 i między 6:30 a 8:00 następnego ranka, w nocy 2 i 3 (tydzień 2 i 3).
|
Liczba słów treści (rzeczowników, przymiotników i czasowników) poprawnie zapamiętanych.
|
Zakończono o 22:00 i między 6:30 a 8:00 następnego ranka, w nocy 2 i 3 (tydzień 2 i 3).
|
|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Podano o godzinie 20:00 wieczorem po nocy 2 i nocy 3 (tydzień 2 i 3).
|
Subiektywna ocena senności w ciągu dnia.
Wyniki wahają się od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
|
Podano o godzinie 20:00 wieczorem po nocy 2 i nocy 3 (tydzień 2 i 3).
|
|
Nastrój i głód
Ramy czasowe: Ukończono pięć razy w ciągu wieczoru i dwa razy rano (bezpośrednio po przebudzeniu i 20-30 minut później) w nocy 2 i nocy 3 (tydzień 2 i 3). .
|
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze uczucia.
|
Ukończono pięć razy w ciągu wieczoru i dwa razy rano (bezpośrednio po przebudzeniu i 20-30 minut później) w nocy 2 i nocy 3 (tydzień 2 i 3). .
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Monit od 9:30 do 17:30 po nocy 2 i nocy 3 (tydzień 2 i 3).
|
Zegarek pro-pamiętnik
|
Monit od 9:30 do 17:30 po nocy 2 i nocy 3 (tydzień 2 i 3).
|
|
Aktygrafia
Ramy czasowe: Noc 2 i noc 3 (tydzień 2 i 3).
|
Czas spędzony w każdej fazie snu.
|
Noc 2 i noc 3 (tydzień 2 i 3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hayley Young, Swansea University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSSU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .