L'impact de l'index glycémique sur le sommeil et la consolidation de la mémoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Peu d'études ont examiné l'impact de la composition des repas sur le sommeil. La plupart des recherches se sont concentrées sur l'apport en glucides, bien que les rapports soient sporadiques et confondus par la manipulation d'autres macronutriments. Néanmoins, le schéma des résultats semble dépendre de la nature de la variable de sommeil étudiée, par exemple la latence, la durée ou l'efficacité. L'étude déterminera si la manipulation de l'indice glycémique d'une boisson avant le coucher influence l'architecture du sommeil, la consolidation procédurale et déclarative de la mémoire, le métabolisme nocturne du glucose et l'humeur.
Les participants resteront dans le laboratoire du sommeil pendant trois nuits, chaque nuit séparée d'une semaine (visites 1, 2 et 3). La première nuit est une nuit d'acclimatation. La même procédure sera suivie les trois nuits, comme décrit ci-dessous.
Le matin de chaque visite, un glucomètre en continu sera mis en place et porté jusqu'à 20h le lendemain soir. Les participants seront invités à retourner au laboratoire du sommeil à 19 heures, après avoir jeûné pendant cinq heures, et invités à consommer un repas du soir standardisé. Plusieurs questionnaires d'humeur seront remplis tout au long de la soirée et une polysomnographie sera mise en place. Deux tâches de mémoire seront administrées vers 22h. Immédiatement après cela, les participants consommeront soit de l'eau (nuit 1), soit une boisson à index glycémique bas ou à index glycémique élevé (nuit 2 ou 3). Les participants se coucheront vers 23h00 et se réveilleront entre 6h30 et 8h00, selon leurs préférences personnelles.
Le matin, les tâches de mémoire seront à nouveau administrées, ainsi que deux questionnaires sur l'humeur. Les participants seront invités à porter une montre Pro-Diary tout au long de la journée, qui mesure l'humeur et la faim. À 20 h, le glucomètre en continu et la montre Pro-diary seront récupérés auprès du participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Royaume-Uni, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme (étant donné que le cycle menstruel peut influencer la polysomnographie du sommeil)
- Bonne santé
- Ne pas prendre de médicaments connus pour affecter le sommeil ou le métabolisme
- Durée de sommeil normale (c'est-à-dire entre 6,5 et 9 heures de sommeil par nuit)
- Un score d'efficacité du sommeil supérieur à 80 % (indice de qualité du sommeil de Pittsburg)
- Horaire de sommeil normal (c.-à-d. s'endormir entre 22h et 12h)
- Aucune difficulté à dormir dans de nouveaux endroits
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de tout trouble physique ou mental, par ex. diabète, troubles cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux, troubles du sommeil, épilepsie ou troubles de l'humeur
- Poids malsain (IMC supérieur à 30)
- Buvez plus de 300 mg de caféine par jour (3 à 4 tasses de 8 oz de taille standard)
- Travail de nuit ou posté
- Fumer/vapoter
- Boire régulièrement de l'alcool (>3 verres par jour)
- A consommé des drogues récréatives au cours des 6 derniers mois
- Faites plus de 3 heures d'exercice vigoureux par semaine
- Toute allergie ou intolérance alimentaire connue
- Alimentation nocturne ou consommation régulière d'alcool avant le coucher (évaluée par le Meal Pattern Questionnaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boisson à faible indice glycémique
Boisson aux fruits contenant du sucre à faible indice glycémique.
|
Boisson aromatisée aux fruits avec sucre à index glycémique bas (300 ml)
|
|
Expérimental: Boisson à indice glycémique élevé
Boisson aux fruits contenant du sucre à indice glycémique élevé.
|
Boisson aromatisée aux fruits avec sucre à indice glycémique élevé (300 ml)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Latence d'endormissement (polysomnographie)
Délai: Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
Début du sommeil à partir du moment où les lumières sont éteintes.
|
Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
|
Temps de sommeil total (polysomnographie)
Délai: Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
Le nombre total d'heures de sommeil.
|
Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
|
Réveil après l'endormissement (polysomnographie)
Délai: Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
Des heures de réveil après trois périodes de sommeil se sont produites.
|
Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
|
Efficacité du sommeil (polysomnographie)
Délai: Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
Temps de sommeil total divisé par le temps écoulé entre l'extinction des lumières et le réveil le matin.
|
Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
|
Stades du sommeil (polysomnographie)
Délai: Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
Temps passé dans chaque phase de sommeil.
|
Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
|
Indice d'éveil (polysomnographie)
Délai: Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
Nombre de réveils tout au long de la nuit.
|
Heure du coucher (environ 23h00) à l'heure du réveil (environ 7h30)
|
|
Questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds
Délai: Administré 10 à 20 minutes après le réveil le matin,
|
Évaluation subjective de la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
|
Administré 10 à 20 minutes après le réveil le matin,
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse glycémique (glucomètre continu)
Délai: 25 heures pendant la nuit 2 et la nuit 3 (semaines 2 et 3)
|
L'aire incrémentielle de 2h et 3h sous la courbe (iAUC) sera utilisée pour évaluer la réponse glycémique à la boisson avant le coucher.
L'amplitude moyenne de l'excursion glycémique (MAGE) sera évaluée comme indicateur de la variabilité glycémique pendant la nuit et pendant 25 heures.
|
25 heures pendant la nuit 2 et la nuit 3 (semaines 2 et 3)
|
|
Tâche de tapotement des doigts (mémoire procédurale)
Délai: Terminé à 22h et entre 6h30 et 8h le lendemain matin, les nuits 2 et 3 (semaine 2 et 3).
|
L'évolution des performances de la phase d'apprentissage à la phase de rappel.
|
Terminé à 22h et entre 6h30 et 8h le lendemain matin, les nuits 2 et 3 (semaine 2 et 3).
|
|
Tâche de rappel d'histoire (mémoire déclarative)
Délai: Terminé à 22h et entre 6h30 et 8h le lendemain matin, les nuits 2 et 3 (semaine 2 et 3).
|
Le nombre de mots de contenu (noms, adjectifs et verbes) correctement rappelés.
|
Terminé à 22h et entre 6h30 et 8h le lendemain matin, les nuits 2 et 3 (semaine 2 et 3).
|
|
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Administré à 20h le soir après la nuit 2 et la nuit 3 (semaine 2 et 3).
|
Évaluation subjective de la somnolence diurne.
Les scores vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent plus de somnolence diurne.
|
Administré à 20h le soir après la nuit 2 et la nuit 3 (semaine 2 et 3).
|
|
Humeur et faim
Délai: Terminé cinq fois au cours de la soirée et deux fois le matin (immédiatement après le réveil et 20 à 30 minutes plus tard) les nuits 2 et 3 (semaines 2 et 3). .
|
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent des sentiments plus forts.
|
Terminé cinq fois au cours de la soirée et deux fois le matin (immédiatement après le réveil et 20 à 30 minutes plus tard) les nuits 2 et 3 (semaines 2 et 3). .
|
|
Humeur
Délai: Invité de 9h30 à 17h30 après la nuit 2 et la nuit 3 (semaine 2 et 3).
|
Montre pro-journal
|
Invité de 9h30 à 17h30 après la nuit 2 et la nuit 3 (semaine 2 et 3).
|
|
Actigraphie
Délai: Nuit 2 et nuit 3 (semaine 2 et 3).
|
Temps passé dans chaque phase de sommeil.
|
Nuit 2 et nuit 3 (semaine 2 et 3).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hayley Young, Swansea University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SSSU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .