Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​glykæmisk indeks på søvn og hukommelseskonsolidering

8. marts 2024 opdateret af: Dr Hayley Young, Swansea University
Undersøgelsen vil teste, om forbruget af et lavt versus et højt glykæmisk indeks drik før sengen påvirker søvnarkitekturen, hukommelseskonsolidering, natlig glukosemetabolisme og humør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Få undersøgelser har undersøgt betydningen af ​​måltidssammensætning på søvn. Det meste af forskningen har fokuseret på kulhydratindtagelse, selvom rapporter er sporadiske og forvirrede af manipulation af andre makronæringsstoffer. Ikke desto mindre ser resultaterne ud til at afhænge af arten af ​​den søvnvariabel, der undersøges, f.eks. latens, varighed eller effektivitet. Undersøgelsen vil afgøre, om manipulation af det glykæmiske indeks for en drink før sengen påvirker søvnarkitekturen, proceduremæssig og deklarativ hukommelseskonsolidering, natlig glukosemetabolisme og humør.

Deltagerne bliver i søvnlaboratoriet i tre nætter, hver nat adskilt af en uge (besøg 1, 2 og 3). Den første nat er en akklimatiseringsaften. Samme procedure vil blive fulgt på alle tre nætter, som beskrevet nedenfor.

Om morgenen for hvert besøg vil en kontinuerlig glukosemonitor blive sat op og båret indtil kl. 20.00 den følgende aften. Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til søvnlaboratoriet kl. 19, efter at have fastet i fem timer, og bedt om at indtage et standardiseret aftensmåltid. I løbet af aftenen vil der blive udfyldt flere stemningsspørgeskemaer, og der vil blive opsat en polysomnografi. To hukommelsesopgaver vil blive administreret cirka kl. 22.00. Umiddelbart efter dette vil deltagerne indtage enten vand (nat 1) eller en drik med lavt glykæmisk indeks eller højt glykæmisk indeks (nat 2 eller 3). Deltagerne vil trække sig tilbage i seng cirka kl. 23.00 og vågne op mellem kl. 6.30 og 8.00, afhængigt af personlige præferencer.

Om morgenen vil hukommelsesopgaverne blive administreret igen, samt to stemningsspørgeskemaer. Deltagerne vil blive bedt om at bære et Pro-Diary-ur hele dagen, som måler humør og sult. Klokken 20.00 vil både den kontinuerlige glukosemonitor og Pro-diary-uret blive afhentet fra deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Glamorgan
      • Swansea, West Glamorgan, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
        • Swansea University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand (i betragtning af at menstruationscyklussen kan påvirke søvnpolysomnografi)
  • Godt helbred
  • Tager ikke nogen medicin, der vides at påvirke søvn eller stofskifte
  • Normal søvnvarighed (dvs. mellem 6,5 - 9 timers søvn pr. nat)
  • En søvneffektivitetsscore over 80 % (Pittsburg Sleep Quality Index)
  • Normal søvnplan (dvs. falder i søvn mellem 22.00 og 12.00)
  • Ingen problemer med at sove nye steder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver fysisk eller psykisk lidelse, f.eks. diabetes, kardiovaskulære lidelser, mave-tarmlidelser, søvnproblemer, epilepsi eller humørsygdomme
  • Usund vægt (BMI over 30)
  • Drik mere end 300 mg koffein om dagen (3 - 4 kopper på 8 oz i standardstørrelse)
  • Arbejd nat eller skift
  • Røg/vape
  • Drik regelmæssigt alkohol (>3 glas om dagen)
  • Brugt rekreative stoffer inden for de sidste 6 måneder
  • Deltag i >3 timers kraftig motion om ugen
  • Enhver kendt fødevareallergi eller intolerance
  • Natlig spisning eller regelmæssigt forbrug af alkohol før sengetid (vurderet ved måltidsmønsterspørgeskemaet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drik med lavt glykæmisk indeks
Frugtdrik med lavt glykæmisk indeks sukker.
Kosttilskud: Drik med lavt glykæmisk indeks
Drik med frugtsmag med lavt glykæmisk indeks sukker (300 ml)
Eksperimentel: Drik med højt glykæmisk indeks
Frugtdrik indeholdende sukker med højt glykæmisk indeks.
Kosttilskud: Drik med højt glykæmisk indeks
Drik med frugtsmag med højt glykæmisk indeks sukker (300 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstartsforsinkelse (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Søvn begynder fra det tidspunkt, hvor lyset slukkes.
Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Samlet søvntid (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Det samlede antal timers søvn.
Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Vågner efter søvnbegyndelse (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Timers vågentid efter tre epoker med søvn er indtruffet.
Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Søvneffektivitet (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Samlet søvntid divideret med tiden fra lyset slukkes til opvågning om morgenen.
Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Søvnstadier (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Tid brugt i hvert søvnstadium.
Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Arousal-indeks (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Antal ophidselser i løbet af natten.
Sengetid (ca. 23.00) til vågnetid (ca. 7.30)
Leeds søvnevalueringsspørgeskema
Tidsramme: Indgivet 10-20 minutter efter opvågning om morgenen,
Subjektiv vurdering af søvnkvalitet. Score varierer fra 0 til 30. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Indgivet 10-20 minutter efter opvågning om morgenen,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoserespons (kontinuerlig glukosemonitor)
Tidsramme: 25 timer i løbet af nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3)
Det trinvise areal på 2 timer og 3 timer under kurven (iAUC) vil blive brugt til at vurdere glykæmisk respons på drikken før sengen. Den gennemsnitlige amplitude af glykæmisk ekskursion (MAGE) vil blive vurderet som en indikator for glykæmisk variabilitet i løbet af natten og i 25 timer.
25 timer i løbet af nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3)
Fingertrykopgave (proceduremæssig hukommelse)
Tidsramme: Afsluttet kl. 22.00 og mellem kl. 6.30 - 8.00 den følgende morgen, nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Ændringen i præstation fra indlæringsfasen til tilbagekaldelsesfasen.
Afsluttet kl. 22.00 og mellem kl. 6.30 - 8.00 den følgende morgen, nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Historieopgave (deklarativ hukommelse)
Tidsramme: Afsluttet kl. 22.00 og mellem kl. 6.30 - 8.00 den følgende morgen, nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Antallet af indholdsord (navneord, adjektiver og verber) korrekt genkaldt.
Afsluttet kl. 22.00 og mellem kl. 6.30 - 8.00 den følgende morgen, nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Indgives kl. 20 om aftenen efter nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Subjektiv vurdering af søvnighed i dagtimerne. Score varierer fra 0 - 24. Højere score indikerer mere søvnighed i dagtimerne.
Indgives kl. 20 om aftenen efter nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Humør og sult
Tidsramme: Gennemført fem gange i løbet af aftenen og to gange om morgenen (umiddelbart efter opvågning og 20-30 minutter senere) nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3). .
Score varierer fra 0 - 100. Højere score indikerer stærkere følelser.
Gennemført fem gange i løbet af aftenen og to gange om morgenen (umiddelbart efter opvågning og 20-30 minutter senere) nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3). .
Humør
Tidsramme: Forespørges fra kl. 9.30 - 17.30 efter nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Pro-dagbog ur
Forespørges fra kl. 9.30 - 17.30 efter nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Aktigrafi
Tidsramme: Nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).
Tid brugt i hvert søvnstadium.
Nat 2 og nat 3 (uge 2 og 3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swansea University

Efterforskere

  • Studieleder: Hayley Young, Swansea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSSU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Drik med lavt glykæmisk indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner