Effekten av glykemiskt index på sömn och minneskonsolidering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Få studier har undersökt effekten av måltidssammansättning på sömn. Mest forskning har fokuserat på kolhydratintag, även om rapporterna är sporadiska och förvirrade av manipulation av andra makronäringsämnen. Icke desto mindre verkar resultatmönstret bero på naturen hos sömnvariabeln som undersöks, t.ex. latens, varaktighet eller effektivitet. Studien kommer att avgöra om manipulering av det glykemiska indexet för en drink före sänggåendet påverkar sömnarkitekturen, procedurmässig och deklarativ minneskonsolidering, nattlig glukosmetabolism och humör.
Deltagarna kommer att stanna i sömnlaboratoriet i tre nätter, varje natt åtskilda av en vecka (besök 1, 2 och 3). Första natten är en acklimatiseringskväll. Samma procedur kommer att följas på alla tre nätterna, som beskrivs nedan.
På morgonen för varje besök kommer en kontinuerlig glukosmätare att sättas upp och bäras fram till 20.00 följande kväll. Deltagarna kommer att uppmanas att återvända till sömnlaboratoriet kl. 19.00, efter att ha fastat i fem timmar, och ombeds att äta en standardiserad kvällsmåltid. Flera humörenkäter kommer att fyllas i under hela kvällen och en polysomnografi kommer att sättas upp. Två minnesuppgifter kommer att administreras cirka kl 22.00. Omedelbart efter detta kommer deltagarna att konsumera antingen vatten (natt 1), eller en dryck med lågt glykemiskt index eller högt glykemiskt index (natt 2 eller 3). Deltagarna går i säng ungefär kl. 23.00 och vaknar mellan kl. 06.30 och 08.00, beroende på personliga preferenser.
På förmiddagen kommer minnesuppgifterna att administreras igen, samt två humörenkäter. Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en Pro-Diary-klocka under hela dagen, som mäter humör och hunger. Klockan 20.00 kommer både den kontinuerliga glukosmätaren och Pro-diary-klockan att hämtas från deltagaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Storbritannien, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man (med tanke på att menstruationscykeln kan påverka sömnpolysomnografi)
- God hälsa
- Att inte ta någon medicin som är känd för att påverka sömn eller ämnesomsättning
- Normal sömnlängd (dvs mellan 6,5 - 9 timmars sömn per natt)
- En sömneffektivitet över 80 % (Pittsburg Sleep Quality Index)
- Normalt sömnschema (dvs. somna mellan 22:00 och 12:00)
- Inga svårigheter att sova på nya platser
Exklusions kriterier:
- Diagnos av någon fysisk eller psykisk störning t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, gastrointestinala störningar, sömnproblem, epilepsi eller humörstörningar
- Ohälsosam vikt (BMI över 30)
- Drick mer än 300mg koffein per dag (3-4 standardstorlekar på 8 oz koppar)
- Arbeta natt eller skift
- Rök/vape
- Drick regelbundet alkohol (>3 glas per dag)
- Har använt droger under de senaste 6 månaderna
- Delta i >3 timmars intensiv träning per vecka
- Alla kända födoämnesallergier eller intoleranser
- Nattätande eller regelbunden konsumtion av alkohol före sänggåendet (bedöms av Meal Pattern Questionnaire)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dryck med lågt glykemiskt index
Fruktdryck som innehåller socker med lågt glykemiskt index.
|
Dryck med fruktsmak med lågt glykemiskt index socker (300 ml)
|
|
Experimentell: Dryck med högt glykemiskt index
Fruktdryck som innehåller socker med högt glykemiskt index.
|
Dryck med fruktsmak med högt glykemiskt index (300 ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstartslatens (polysomnografi)
Tidsram: Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
Sömnstart från det att lamporna släcks.
|
Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
|
Total sömntid (polysomnografi)
Tidsram: Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
Det totala antalet timmars sömn.
|
Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
|
Vakna efter sömndebut (polysomnografi)
Tidsram: Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
Timmars vakentid efter tre epoker av sömn har inträffat.
|
Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
|
Sömneffektivitet (polysomnografi)
Tidsram: Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
Total sömntid dividerat med tiden från att ljuset släcks tills du vaknar på morgonen.
|
Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
|
Sömnstadier (polysomnografi)
Tidsram: Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
Tid tillbringad i varje sömnstadium.
|
Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
|
Arousal index (polysomnografi)
Tidsram: Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
Antal upphetsningar under natten.
|
Sömntid (ca 23.00) till vakentid (ca 07.30)
|
|
Leeds sömnutvärdering frågeformulär
Tidsram: Administreras 10 - 20 minuter efter att ha vaknat på morgonen,
|
Subjektiv bedömning av sömnkvalitet.
Poäng varierar från 0 till 30.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Administreras 10 - 20 minuter efter att ha vaknat på morgonen,
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukossvar (kontinuerlig glukosmätare)
Tidsram: 25 timmar under natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3)
|
Den inkrementella ytan under kurvan på 2 och 3 timmar (iAUC) kommer att användas för att bedöma det glykemiska svaret på drycken före sängen.
Medelamplituden för glykemisk avvikelse (MAGE) kommer att bedömas som en indikator för glykemisk variabilitet under natten och under 25 timmar.
|
25 timmar under natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3)
|
|
Fingerknackningsuppgift (procedurminne)
Tidsram: Avslutad kl 22.00 och mellan 6.30 - 8.00 följande morgon, natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
Förändringen i prestanda från inlärningsfasen till återkallelsefasen.
|
Avslutad kl 22.00 och mellan 6.30 - 8.00 följande morgon, natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
|
Uppgift för att återkalla berättelse (deklarativt minne)
Tidsram: Avslutad kl 22.00 och mellan 6.30 - 8.00 följande morgon, natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
Antalet innehållsord (substantiv, adjektiv och verb) återkallade korrekt.
|
Avslutad kl 22.00 och mellan 6.30 - 8.00 följande morgon, natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Administreras kl 20 på kvällen efter natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
Subjektiv bedömning av sömnighet under dagtid.
Poäng varierar från 0 - 24.
Högre poäng indikerar mer sömnighet under dagtid.
|
Administreras kl 20 på kvällen efter natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
|
Humör och hunger
Tidsram: Genomfördes fem gånger under kvällen och två gånger på morgonen (direkt efter uppvaknandet och 20-30 minuter senare) på natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3). .
|
Poäng varierar från 0 - 100.
Högre poäng tyder på starkare känslor.
|
Genomfördes fem gånger under kvällen och två gånger på morgonen (direkt efter uppvaknandet och 20-30 minuter senare) på natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3). .
|
|
Humör
Tidsram: Uppmaning från 9.30 till 17.30 efter natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
Pro-dagbok klocka
|
Uppmaning från 9.30 till 17.30 efter natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
|
Aktigrafi
Tidsram: Natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
Tid tillbringad i varje sömnstadium.
|
Natt 2 och natt 3 (vecka 2 och 3).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hayley Young, Swansea University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SSSU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .