Effekten av glykemisk indeks på søvn og hukommelseskonsolidering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Få studier har undersøkt effekten av måltidssammensetning på søvn. Mest forskning har fokusert på karbohydratinntak, selv om rapportene er sporadiske og forvirret av manipulering av andre makronæringsstoffer. Ikke desto mindre ser resultatmønsteret ut til å avhenge av naturen til søvnvariabelen som undersøkes, for eksempel latens, varighet eller effektivitet. Studien vil avgjøre om manipulering av den glykemiske indeksen til en drink før sengen påvirker søvnarkitekturen, prosessuell og deklarativ minnekonsolidering, nattlig glukosemetabolisme og humør.
Deltakerne vil bo i søvnlaboratoriet i tre netter, hver natt atskilt med én uke (besøk 1, 2 og 3). Den første natten er en akklimatiseringskveld. Samme prosedyre vil bli fulgt på alle tre nettene, som beskrevet nedenfor.
På morgenen for hvert besøk vil en kontinuerlig glukosemonitor settes opp og bæres til kl. 20.00 neste kveld. Deltakerne vil bli bedt om å gå tilbake til søvnlaboratoriet kl. 19.00, etter å ha fastet i fem timer, og bedt om å innta et standardisert kveldsmåltid. Flere stemningsspørreskjemaer vil bli utfylt utover kvelden og det vil bli satt opp en polysomnografi. To minneoppgaver vil bli administrert ca kl. 22.00. Umiddelbart etter dette vil deltakerne enten innta vann (natt 1), eller drikke med lav glykemisk indeks eller høy glykemisk indeks (natt 2 eller 3). Deltakerne vil trekke seg tilbake til sengs ca kl. 23.00 og våkne mellom kl. 06.30 og 08.00, avhengig av personlige preferanser.
Om morgenen vil minneoppgavene bli administrert på nytt, samt to humørskjemaer. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en Pro-Diary-klokke gjennom dagen, som måler humør og sult. Klokken 20.00 vil både den kontinuerlige glukosemonitoren og Pro-diary-klokken bli hentet fra deltakeren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Storbritannia, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann (gitt at menstruasjonssyklusen kan påvirke søvnpolysomnografi)
- God helse
- Ikke tar noen medisiner kjent for å påvirke søvn eller metabolisme
- Normal søvnvarighet (dvs. mellom 6,5 og 9 timer søvn per natt)
- En søvneffektivitetsscore på over 80 % (Pittsburg Sleep Quality Index)
- Normal søvnplan (dvs. sovner mellom 22.00 og 12.00)
- Ingen problemer med å sove på nye steder
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av enhver fysisk eller psykisk lidelse, f.eks. diabetes, kardiovaskulære lidelser, gastrointestinale lidelser, søvnproblemer, epilepsi eller stemningslidelser
- Usunn vekt (BMI over 30)
- Drikk mer enn 300 mg koffein per dag (3 - 4 kopper på 8 oz i standardstørrelse)
- Arbeid natt eller skift
- Røyk/vape
- Drikk alkohol regelmessig (>3 glass per dag)
- Brukt rusmidler i løpet av de siste 6 månedene
- Ta del i >3 timers hard trening per uke
- Alle kjente matallergier eller intoleranser
- Nattlig spising eller regelmessig inntak av alkohol før sengetid (vurdert av måltidsmønsteret)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikk med lav glykemisk indeks
Fruktdrikk som inneholder sukker med lav glykemisk indeks.
|
Drikk med fruktsmak med lav glykemisk indeks sukker (300 ml)
|
|
Eksperimentell: Drikk med høy glykemisk indeks
Fruktdrikk som inneholder sukker med høy glykemisk indeks.
|
Drikk med fruktsmak med sukker med høy glykemisk indeks (300 ml)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstartsforsinkelse (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
Søvnstart fra det tidspunkt lyset slås av.
|
Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
|
Total søvntid (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
Totalt antall timer søvn.
|
Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
|
Våkne etter innsett søvn (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
Timer med våkentid etter tre epoker med søvn har inntruffet.
|
Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
|
Søvneffektivitet (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
Total søvntid delt på tiden fra lys slukkes til oppvåkning om morgenen.
|
Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
|
Søvnstadier (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
Tid brukt i hvert søvnstadium.
|
Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
|
Arousal-indeks (polysomnografi)
Tidsramme: Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
Antall opphisselser gjennom natten.
|
Sengetid (ca. 23.00) til oppvåkningstid (ca. 07.30)
|
|
Leeds søvnevalueringsspørreskjema
Tidsramme: Administrert 10 - 20 minutter etter oppvåkning om morgenen,
|
Subjektiv vurdering av søvnkvalitet.
Poeng varierer fra 0 til 30.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Administrert 10 - 20 minutter etter oppvåkning om morgenen,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoserespons (kontinuerlig glukosemonitor)
Tidsramme: 25 timer i løpet av natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3)
|
Det inkrementelle området på 2 timer og 3 timer under kurven (iAUC) vil bli brukt til å vurdere glykemisk respons på drikken før sengen.
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon (MAGE) vil bli vurdert som en indikator for glykemisk variasjon i løpet av natten og i 25 timer.
|
25 timer i løpet av natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3)
|
|
Fingertrykkingsoppgave (prosedyreminne)
Tidsramme: Fullført kl. 22.00, og mellom kl. 6.30 - 08.00 påfølgende morgen, natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
Endringen i ytelse fra læringsfasen til tilbakekallingsfasen.
|
Fullført kl. 22.00, og mellom kl. 6.30 - 08.00 påfølgende morgen, natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
|
Historiegjenkallingsoppgave (deklarativt minne)
Tidsramme: Fullført kl. 22.00, og mellom kl. 6.30 - 08.00 påfølgende morgen, natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
Antall innholdsord (substantiv, adjektiver og verb) husket riktig.
|
Fullført kl. 22.00, og mellom kl. 6.30 - 08.00 påfølgende morgen, natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Administreres kl 20 på kvelden etter natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
Subjektiv vurdering av søvnighet på dagtid.
Poeng varierer fra 0 - 24.
Høyere score indikerer mer søvnighet på dagtid.
|
Administreres kl 20 på kvelden etter natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
|
Humør og sult
Tidsramme: Gjennomført fem ganger i løpet av kvelden og to ganger om morgenen (rett etter oppvåkning og 20-30 minutter senere) natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3). .
|
Poeng varierer fra 0 - 100.
Høyere score indikerer sterkere følelser.
|
Gjennomført fem ganger i løpet av kvelden og to ganger om morgenen (rett etter oppvåkning og 20-30 minutter senere) natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3). .
|
|
Humør
Tidsramme: Spørres fra kl. 9.30 - 17.30 etter natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
Pro-dagbokklokke
|
Spørres fra kl. 9.30 - 17.30 etter natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
|
Aktigrafi
Tidsramme: Natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
Tid brukt i hvert søvnstadium.
|
Natt 2 og natt 3 (uke 2 og 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hayley Young, Swansea University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSSU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .