Влияние гликемического индекса на сон и консолидацию памяти
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В нескольких исследованиях изучалось влияние состава пищи на сон. Большинство исследований было сосредоточено на потреблении углеводов, хотя отчеты носят спорадический характер и смешиваются с манипулированием другими макроэлементами. Тем не менее, картина результатов, по-видимому, зависит от характера исследуемой переменной сна, например, от латентного периода, продолжительности или эффективности. Исследование определит, влияет ли манипулирование гликемическим индексом напитка перед сном на архитектуру сна, консолидацию процедурной и декларативной памяти, ночной метаболизм глюкозы и настроение.
Участники будут оставаться в лаборатории сна в течение трех ночей, каждая ночь разделена на одну неделю (посещение 1, 2 и 3). Первая ночь – акклиматизационная. Одна и та же процедура будет выполняться все три ночи, как описано ниже.
Утром перед каждым посещением будет установлен непрерывный монитор глюкозы, который будет носиться до 20:00 следующего вечера. Участников попросят вернуться в лабораторию сна в 19:00, после пятичасового голодания и стандартного ужина. В течение вечера будет заполнено несколько анкет о настроении, и будет проведена полисомнография. Примерно в 22:00 будут назначены две задачи на память. Сразу после этого участники будут потреблять либо воду (ночь 1), либо напиток с низким или высоким гликемическим индексом (ночь 2 или 3). Участники будут ложиться спать примерно в 23:00 и просыпаться между 6:30 и 8:00, в зависимости от личных предпочтений.
Утром снова будут заданы задания на память, а также два опросника настроения. Участникам будет предложено носить часы Pro-Diary в течение дня, которые измеряют настроение и чувство голода. В 20:00 у участника заберут как непрерывный монитор глюкозы, так и часы Pro-diary.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Соединенное Королевство, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина (учитывая, что менструальный цикл может влиять на полисомнографию сна)
- Хорошее здоровье
- Не принимать никаких лекарств, влияющих на сон или обмен веществ.
- Нормальная продолжительность сна (т.е. от 6,5 до 9 часов сна в сутки)
- Оценка эффективности сна выше 80% (Питтсбургский индекс качества сна)
- Нормальный график сна (т.е. засыпать с 10 до 12 часов)
- Нет проблем со сном в новых местах
Критерий исключения:
- Диагностика любого физического или психического расстройства, например. диабет, сердечно-сосудистые заболевания, желудочно-кишечные расстройства, проблемы со сном, эпилепсия или расстройства настроения
- Нездоровый вес (ИМТ более 30)
- Пейте более 300 мг кофеина в день (3-4 чашки стандартного размера по 8 унций)
- Работа по ночам или по сменам
- Дым / вейп
- Регулярно употреблять алкоголь (>3 стакана в день)
- Употреблял рекреационные наркотики в течение последних 6 месяцев
- Участвуйте в > 3 часах энергичных упражнений в неделю
- Любая известная пищевая аллергия или непереносимость
- Ночной прием пищи или регулярное употребление алкоголя перед сном (оценивается с помощью опросника по схеме питания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток с низким гликемическим индексом
Фруктовый напиток, содержащий сахар с низким гликемическим индексом.
|
Напиток фруктовый ароматизированный с сахаром с низким гликемическим индексом (300 мл)
|
|
Экспериментальный: Напиток с высоким гликемическим индексом
Фруктовый напиток, содержащий сахар с высоким гликемическим индексом.
|
Фруктовый ароматизированный напиток с сахаром с высоким гликемическим индексом (300 мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность начала сна (полисомнография)
Временное ограничение: Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
Наступление сна с момента выключения света.
|
Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
|
Общее время сна (полисомнография)
Временное ограничение: Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
Общее количество часов сна.
|
Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
|
Пробуждение после начала сна (полисомнография)
Временное ограничение: Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
Часы бодрствования после трех периодов сна.
|
Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
|
Эффективность сна (полисомнография)
Временное ограничение: Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
Общее время сна, разделенное на время от выключения света до пробуждения утром.
|
Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
|
Стадии сна (полисомнография)
Временное ограничение: Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
Время, проведенное в каждой стадии сна.
|
Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
|
Индекс возбуждения (полисомнография)
Временное ограничение: Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
Количество пробуждений в течение ночи.
|
Время отхода ко сну (около 23:00) до пробуждения (около 7:30)
|
|
Анкета оценки сна Лидса
Временное ограничение: Вводят через 10-20 минут после пробуждения утром,
|
Субъективная оценка качества сна.
Баллы варьируются от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Вводят через 10-20 минут после пробуждения утром,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция глюкозы (непрерывный мониторинг глюкозы)
Временное ограничение: 25 часов в ночь 2 и ночь 3 (недели 2 и 3)
|
2-часовая и 3-часовая приростная площадь под кривой (iAUC) будет использоваться для оценки гликемической реакции на напиток перед сном.
Средняя амплитуда гликемического отклонения (MAGE) будет оцениваться как показатель гликемической изменчивости в течение ночи и в течение 25 часов.
|
25 часов в ночь 2 и ночь 3 (недели 2 и 3)
|
|
Задача постукивания пальцем (процедурная память)
Временное ограничение: Завершено в 22:00 и с 6:30 до 8:00 следующего утра, в ночь 2 и ночь 3 (неделя 2 и 3).
|
Изменение производительности от фазы обучения к фазе воспроизведения.
|
Завершено в 22:00 и с 6:30 до 8:00 следующего утра, в ночь 2 и ночь 3 (неделя 2 и 3).
|
|
Задача на припоминание истории (декларативная память)
Временное ограничение: Завершено в 22:00 и с 6:30 до 8:00 следующего утра, в ночь 2 и ночь 3 (неделя 2 и 3).
|
Количество правильно воспроизведенных слов содержания (существительных, прилагательных и глаголов).
|
Завершено в 22:00 и с 6:30 до 8:00 следующего утра, в ночь 2 и ночь 3 (неделя 2 и 3).
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Вводят в 8 часов вечера после ночи 2 и ночи 3 (неделя 2 и 3).
|
Субъективная оценка дневной сонливости.
Оценки варьируются от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на большую дневную сонливость.
|
Вводят в 8 часов вечера после ночи 2 и ночи 3 (неделя 2 и 3).
|
|
Настроение и голод
Временное ограничение: Выполняется пять раз в течение вечера и два раза утром (сразу после пробуждения и через 20-30 минут) во 2-ю и 3-ю ночь (2-я и 3-я неделя). .
|
Диапазон значений от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более сильные чувства.
|
Выполняется пять раз в течение вечера и два раза утром (сразу после пробуждения и через 20-30 минут) во 2-ю и 3-ю ночь (2-я и 3-я неделя). .
|
|
Настроение
Временное ограничение: Запрос с 9:30 до 17:30 после ночи 2 и ночи 3 (неделя 2 и 3).
|
Про-дневник часы
|
Запрос с 9:30 до 17:30 после ночи 2 и ночи 3 (неделя 2 и 3).
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: Ночь 2 и ночь 3 (неделя 2 и 3).
|
Время, проведенное в каждой стадии сна.
|
Ночь 2 и ночь 3 (неделя 2 и 3).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hayley Young, Swansea University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SSSU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .