Vliv glykemického indexu na spánek a konsolidaci paměti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jen málo studií zkoumalo vliv složení jídla na spánek. Většina výzkumů se zaměřila na příjem sacharidů, i když zprávy jsou sporadické a zmatené manipulací s jinými makroživinami. Zdá se však, že vzorec výsledků závisí na povaze zkoumané proměnné spánku, např. latence, trvání nebo účinnosti. Studie určí, zda manipulace s glykemickým indexem nápoje před spaním ovlivňuje architekturu spánku, procedurální a deklarativní konsolidaci paměti, noční metabolismus glukózy a náladu.
Účastníci zůstanou ve spánkové laboratoři tři noci, každou noc s odstupem jednoho týdne (návštěva 1, 2 a 3). První noc je aklimatizační. Stejný postup bude dodržován po všechny tři noci, jak je popsáno níže.
Ráno při každé návštěvě bude nastaven kontinuální monitor glukózy, který se bude nosit až do 20:00 následujícího večera. Účastníci budou požádáni, aby se vrátili do spánkové laboratoře v 19 hodin po pětihodinovém půstu a byli požádáni, aby konzumovali standardizované večerní jídlo. Během večera bude vyplněno několik náladových dotazníků a bude sestavena polysomnografie. Přibližně ve 22 hodin budou zadány dva paměťové úkoly. Bezprostředně poté účastníci vypijí buď vodu (noc 1), nebo nápoj s nízkým glykemickým indexem nebo vysokým glykemickým indexem (noc 2 nebo 3). Účastníci půjdou spát přibližně ve 23:00 a vstávají mezi 6:30 - 8:00, v závislosti na osobních preferencích.
Dopoledne budou opět zadány paměťové úkoly a dva náladové dotazníky. Účastníci budou požádáni, aby po celý den nosili hodinky Pro-Diary, které měří náladu a hlad. Ve 20 hodin bude od účastníka vyzvednut kontinuální monitor glukózy i hodinky Pro-diary.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Spojené království, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž (vzhledem k tomu, že menstruační cyklus může ovlivnit spánkovou polysomnografii)
- Dobré zdraví
- Neužívejte žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují spánek nebo metabolismus
- Normální délka spánku (tj. 6,5 – 9 hodin spánku za noc)
- Skóre účinnosti spánku nad 80 % (Pittsburgský index kvality spánku)
- Normální režim spánku (tj. usnout mezi 22:00 a 12:00)
- Žádné potíže se spaním na nových místech
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jakékoli fyzické nebo duševní poruchy, např. diabetes, kardiovaskulární poruchy, gastrointestinální poruchy, problémy se spánkem, epilepsie nebo poruchy nálady
- Nezdravá váha (BMI nad 30)
- Vypijte více než 300 mg kofeinu denně (3-4 standardní 8-oz šálky)
- Práce v noci nebo na směny
- Kouř/výpary
- Pijte pravidelně alkohol (>3 sklenice denně)
- Užil rekreační drogy během posledních 6 měsíců
- Zúčastněte se > 3 hodin intenzivního cvičení týdně
- Jakékoli známé potravinové alergie nebo intolerance
- Noční jídlo nebo pravidelná konzumace alkoholu před spaním (vyhodnoceno pomocí dotazníku o vzoru jídla)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápoj s nízkým glykemickým indexem
Ovocný nápoj s nízkým glykemickým indexem cukru.
|
Nápoj s ovocnou příchutí s nízkým glykemickým indexem cukru (300 ml)
|
|
Experimentální: Nápoj s vysokým glykemickým indexem
Ovocný nápoj s vysokým glykemickým indexem cukru.
|
Nápoj s ovocnou příchutí s vysokým glykemickým indexem cukru (300 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence nástupu spánku (polysomnografie)
Časové okno: Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
Nástup spánku od okamžiku, kdy jsou světla vypnuta.
|
Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
|
Celková doba spánku (polysomnografie)
Časové okno: Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
Celkový počet hodin spánku.
|
Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
|
Probuzení po nástupu spánku (polysomnografie)
Časové okno: Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
Hodiny bdění po třech epochách spánku.
|
Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
|
Účinnost spánku (polysomnografie)
Časové okno: Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
Celková doba spánku dělená dobou od zhasnutí světel do ranního probuzení.
|
Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
|
Fáze spánku (polysomnografie)
Časové okno: Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
Čas strávený v každé fázi spánku.
|
Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
|
Index vzrušení (polysomnografie)
Časové okno: Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
Počet vzrušení za celou noc.
|
Čas před spaním (cca 23:00) do probuzení (cca 7:30)
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
Časové okno: Podává se 10-20 minut po ranním probuzení,
|
Subjektivní hodnocení kvality spánku.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Podává se 10-20 minut po ranním probuzení,
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukózová odpověď (nepřetržitý monitor glukózy)
Časové okno: 25 hodin během noci 2 a noci 3 (týden 2 a 3)
|
2h a 3h přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) bude použita k posouzení glykemické odezvy na nápoj před spaním.
Střední amplituda glykemické odchylky (MAGE) bude hodnocena jako indikátor pro glykemickou variabilitu během noci a po dobu 25 hodin.
|
25 hodin během noci 2 a noci 3 (týden 2 a 3)
|
|
Úloha klepání prstem (procedurální paměť)
Časové okno: Dokončeno ve 22:00 a mezi 6:30 - 8:00 následujícího rána, 2. noc a 3. noc (2. a 3. týden).
|
Změna výkonu z fáze učení do fáze vzpomínání.
|
Dokončeno ve 22:00 a mezi 6:30 - 8:00 následujícího rána, 2. noc a 3. noc (2. a 3. týden).
|
|
Úkol vyvolání příběhu (deklarativní paměť)
Časové okno: Dokončeno ve 22:00 a mezi 6:30 - 8:00 následujícího rána, 2. noc a 3. noc (2. a 3. týden).
|
Počet správně zapamatovaných slov obsahu (podstatná jména, přídavná jména a slovesa).
|
Dokončeno ve 22:00 a mezi 6:30 - 8:00 následujícího rána, 2. noc a 3. noc (2. a 3. týden).
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Podává se ve 20 hodin večer po noci 2 a noci 3 (týden 2 a 3).
|
Subjektivní hodnocení denní ospalosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre značí větší denní ospalost.
|
Podává se ve 20 hodin večer po noci 2 a noci 3 (týden 2 a 3).
|
|
Nálada a hlad
Časové okno: Dokončeno pětkrát během večera a dvakrát ráno (hned po probuzení a 20-30 minut později) 2. noc a 3. noc (2. a 3. týden). .
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre značí silnější pocity.
|
Dokončeno pětkrát během večera a dvakrát ráno (hned po probuzení a 20-30 minut později) 2. noc a 3. noc (2. a 3. týden). .
|
|
Nálada
Časové okno: Výzva od 9:30 do 17:30 po noci 2 a noci 3 (týden 2 a 3).
|
Pro-diary hodinky
|
Výzva od 9:30 do 17:30 po noci 2 a noci 3 (týden 2 a 3).
|
|
Aktigrafie
Časové okno: Noc 2 a noc 3 (týden 2 a 3).
|
Čas strávený v každé fázi spánku.
|
Noc 2 a noc 3 (týden 2 a 3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hayley Young, Swansea University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SSSU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy