De impact van de glycemische index op slaap en geheugenconsolidatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Weinig studies hebben de invloed van maaltijdsamenstelling op slaap onderzocht. Het meeste onderzoek heeft zich gericht op de inname van koolhydraten, hoewel rapporten sporadisch zijn en verward door de manipulatie van andere macronutriënten. Desalniettemin lijkt het patroon van resultaten af te hangen van de aard van de slaapvariabele die wordt onderzocht, bijvoorbeeld latentie, duur of efficiëntie. De studie zal bepalen of het manipuleren van de glycemische index van een drankje voor het slapengaan de slaaparchitectuur, procedurele en declaratieve geheugenconsolidatie, nachtelijk glucosemetabolisme en stemming beïnvloedt.
Deelnemers verblijven drie nachten in het slaaplaboratorium, elke nacht gescheiden door een week (bezoek 1, 2 en 3). De eerste nacht is een acclimatisatienacht. Op alle drie de avonden wordt dezelfde procedure gevolgd, zoals hieronder beschreven.
Op de ochtend van elk bezoek wordt een continue glucosemonitor opgesteld en gedragen tot de volgende avond 20.00 uur. Deelnemers wordt gevraagd om om 19.00 uur terug te keren naar het slaaplaboratorium, na vijf uur te hebben gevast, en wordt gevraagd een gestandaardiseerde avondmaaltijd te nuttigen. Gedurende de avond zullen verschillende stemmingsvragenlijsten worden ingevuld en zal er een polysomnografie worden opgezet. Om ongeveer 22.00 uur worden twee geheugentaken afgenomen. Onmiddellijk daarna consumeren de deelnemers ofwel water (nacht 1), ofwel een drankje met een lage glycemische index of een hoge glycemische index (nacht 2 of 3). Deelnemers gaan rond 23.00 uur naar bed en worden wakker tussen 6.30 - 8.00 uur, afhankelijk van persoonlijke voorkeur.
In de ochtend worden de geheugentaken opnieuw afgenomen, evenals twee stemmingsvragenlijsten. Deelnemers wordt gevraagd om de hele dag een Pro-Diary-horloge te dragen, dat de stemming en honger meet. Om 20.00 uur worden zowel de continue glucosemeter als de Pro-dagboekwacht bij de deelnemer opgehaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Glamorgan
-
Swansea, West Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man (aangezien de menstruatiecyclus slaappolysomnografie kan beïnvloeden)
- Goede gezondheid
- Geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de slaap of het metabolisme beïnvloeden
- Normale slaapduur (d.w.z. tussen 6,5 - 9 uur slaap per nacht)
- Een slaapefficiëntiescore van meer dan 80% (Pittsburg Sleep Quality Index)
- Normaal slaapschema (d.w.z. in slaap vallen tussen 22.00 en 12.00 uur)
- Geen moeite met slapen op nieuwe plekken
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een lichamelijke of geestelijke stoornis, b.v. diabetes, cardiovasculaire stoornissen, gastro-intestinale stoornissen, slaapproblemen, epilepsie of stemmingsstoornissen
- Ongezond gewicht (BMI boven de 30)
- Drink meer dan 300 mg cafeïne per dag (3 - 4 standaard maatbekers van 8 oz)
- Nachten of ploegen werken
- Rook/damp
- Regelmatig alcohol drinken (>3 glazen per dag)
- Gebruikte recreatieve drugs in de afgelopen 6 maanden
- Doe mee aan >3 uur intensieve lichaamsbeweging per week
- Alle bekende voedselallergieën of -intoleranties
- Nachtelijk eten of regelmatige consumptie van alcohol voor het slapen gaan (beoordeeld door de Meal Pattern Questionnaire)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drankje met lage glycemische index
Vruchtendrank met suiker met een lage glycemische index.
|
Drank met fruitsmaak en suiker met een lage glycemische index (300 ml)
|
|
Experimenteel: Drank met hoge glycemische index
Vruchtendrank met suiker met een hoge glycemische index.
|
Drank met fruitsmaak en suiker met een hoge glycemische index (300 ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaplatentie (polysomnografie)
Tijdsspanne: Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
Begin van de slaap vanaf het moment dat de lichten zijn uitgeschakeld.
|
Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
|
Totale slaaptijd (polysomnografie)
Tijdsspanne: Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
Het totaal aantal uren slaap.
|
Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
|
Wakker worden na het inslapen (polysomnografie)
Tijdsspanne: Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
Uren wakker nadat er drie perioden van slaap hebben plaatsgevonden.
|
Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
|
Slaapefficiëntie (polysomnografie)
Tijdsspanne: Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
Totale slaaptijd gedeeld door de tijd van licht uit tot wakker worden in de ochtend.
|
Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
|
Slaapstadia (polysomnografie)
Tijdsspanne: Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
Tijd doorgebracht in elke slaapfase.
|
Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
|
Opwindingsindex (polysomnografie)
Tijdsspanne: Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
Aantal opwinding gedurende de nacht.
|
Bedtijd (ongeveer 23.00 uur) tot wektijd (ongeveer 7.30 uur)
|
|
Leeds Slaap Evaluatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Toegediend 10 - 20 minuten na het ontwaken in de ochtend,
|
Subjectieve beoordeling van de slaapkwaliteit.
Scores variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Toegediend 10 - 20 minuten na het ontwaken in de ochtend,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucoserespons (continue glucosemonitor)
Tijdsspanne: 25 uur tijdens nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3)
|
De incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) van 2 uur en 3 uur zal worden gebruikt om de glycemische respons op de pre-beddrank te beoordelen.
De gemiddelde amplitude van glycemische excursie (MAGE) wordt beoordeeld als een indicator voor glycemische variabiliteit gedurende de nacht en gedurende 25 uur.
|
25 uur tijdens nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3)
|
|
Taak met vingers (procedureel geheugen)
Tijdsspanne: Voltooid om 22.00 uur en tussen 6.30 - 8.00 uur de volgende ochtend, in nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
De verandering in prestatie van de leerfase naar de herinneringsfase.
|
Voltooid om 22.00 uur en tussen 6.30 - 8.00 uur de volgende ochtend, in nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
|
Story recall-taak (declaratief geheugen)
Tijdsspanne: Voltooid om 22.00 uur en tussen 6.30 - 8.00 uur de volgende ochtend, in nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
Het aantal inhoudswoorden (zelfstandige naamwoorden, bijvoeglijke naamwoorden en werkwoorden) dat correct is onthouden.
|
Voltooid om 22.00 uur en tussen 6.30 - 8.00 uur de volgende ochtend, in nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Toegediend om 20.00 uur op de avond na nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
Subjectieve beoordeling van slaperigheid overdag.
Scores variëren van 0 - 24.
Hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag.
|
Toegediend om 20.00 uur op de avond na nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
|
Stemming en honger
Tijdsspanne: Vijf keer voltooid gedurende de avond en twee keer in de ochtend (onmiddellijk na het ontwaken en 20-30 minuten later) in nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3). .
|
Scores variëren van 0 - 100.
Hogere scores duiden op sterkere gevoelens.
|
Vijf keer voltooid gedurende de avond en twee keer in de ochtend (onmiddellijk na het ontwaken en 20-30 minuten later) in nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3). .
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Gevraagd van 9.30 - 17.30 uur na nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
Pro-dagboek horloge
|
Gevraagd van 9.30 - 17.30 uur na nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: Nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
Tijd doorgebracht in elke slaapfase.
|
Nacht 2 en nacht 3 (week 2 en 3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hayley Young, Swansea University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SSSU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .