血糖指数对睡眠和记忆巩固的影响
2024年3月8日 更新者：Dr Hayley Young、Swansea University
该研究将测试低血糖指数和高血糖指数的睡前饮料的消费是否会影响睡眠结构、记忆巩固、夜间葡萄糖代谢和情绪。
研究概览
详细说明
很少有研究考察膳食成分对睡眠的影响。 大多数研究都集中在碳水化合物的摄入上，尽管报告是零星的，并且被其他常量营养素的操纵所混淆。 尽管如此，结果的模式似乎取决于正在调查的睡眠变量的性质，例如潜伏期、持续时间或效率。 该研究将确定控制睡前饮料的血糖指数是否会影响睡眠结构、程序性和陈述性记忆巩固、夜间葡萄糖代谢和情绪。
参与者将在睡眠实验室停留三晚，每晚间隔一周（访问 1、2 和 3）。 第一晚是适应环境的夜晚。 所有三个晚上都将遵循相同的程序，如下所述。
在每次访问的早晨，将设置并佩戴连续血糖监测仪直到第二天晚上 8 点。 参与者将被要求在晚上 7 点返回睡眠实验室，禁食五个小时，并被要求食用标准化的晚餐。 几个情绪问卷将在整个晚上完成，并将设置多导睡眠图。 两个记忆任务将在晚上 10 点左右进行。 紧接着，参与者将饮用水（第 1 晚），或低血糖指数或高血糖指数饮料（第 2 或 3 晚）。 参与者将在晚上 11 点左右上床睡觉，并在早上 6.30 至早上 8 点之间醒来，具体取决于个人喜好。
早上，将再次执行记忆任务以及两份情绪问卷。 参与者将被要求全天佩戴 Pro-Diary 手表，该手表可以测量情绪和饥饿感。 晚上 8 点，将从参与者处领取连续血糖监测仪和 Pro-diary 手表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Glamorgan
-
Swansea、West Glamorgan、英国、SA2 8PP
- Swansea University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性（鉴于月经周期可能影响睡眠多导睡眠图）
- 身体健康
- 不服用任何已知会影响睡眠或新陈代谢的药物
- 正常睡眠时间（即每晚 6.5 - 9 小时的睡眠时间）
- 睡眠效率得分高于 80%（匹兹堡睡眠质量指数）
- 正常的睡眠时间表（即 在晚上 10 点到 12 点之间入睡）
- 在新地方睡觉没有困难
排除标准：
- 任何身体或精神障碍的诊断，例如 糖尿病、心血管疾病、胃肠道疾病、睡眠问题、癫痫或情绪障碍
- 不健康的体重（BMI 超过 30）
- 每天摄入超过 300 毫克的咖啡因（3 - 4 个标准尺寸的 8 盎司杯子）
- 夜班或轮班工作
- 烟/电子烟
- 定期饮酒（每天> 3 杯）
- 在过去 6 个月内使用过消遣性药物
- 每周参加超过 3 小时的剧烈运动
- 任何已知的食物过敏或不耐受
- 夜间进食或睡前经常饮酒（通过膳食模式问卷评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低血糖指数饮料
含有低血糖指数糖的果汁饮料。
|
低升糖指数糖果味饮品（300毫升）
|
|
实验性的：高升糖指数饮料
含有高血糖指数糖的果汁饮料。
|
高升糖指数糖果味饮品（300毫升）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
入睡潜伏期（多导睡眠图）
大体时间：就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
从关灯时开始睡眠。
|
就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
|
总睡眠时间（多导睡眠图）
大体时间：就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
总睡眠小时数。
|
就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
|
入睡后醒来（多导睡眠图）
大体时间：就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
三个睡眠时期发生后的清醒时间。
|
就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
|
睡眠效率（多导睡眠图）
大体时间：就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
总睡眠时间除以从熄灯到早上醒来的时间。
|
就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
|
睡眠阶段（多导睡眠图）
大体时间：就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
每个睡眠阶段所花费的时间。
|
就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
|
觉醒指数（多导睡眠图）
大体时间：就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
整个晚上的觉醒次数。
|
就寝时间（大约晚上 11 点）到起床时间（大约早上 7 点 30 分）
|
|
利兹睡眠评估问卷
大体时间：早上起床后10-20分钟服用，
|
睡眠质量的主观评价。
分数范围从 0 到 30。
分数越高表明睡眠质量越差。
|
早上起床后10-20分钟服用，
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖反应（连续血糖监测仪）
大体时间：第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）25 小时
|
2 小时和 3 小时增量曲线下面积 (iAUC) 将用于评估对睡前饮料的血糖反应。
血糖波动的平均幅度 (MAGE) 将被评估为夜间和 25 小时内血糖变异性的指标。
|
第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）25 小时
|
|
手指敲击任务（程序记忆）
大体时间：在晚上 10 点和第二天早上 6.30 - 早上 8 点之间，第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）完成。
|
从学习阶段到回忆阶段的表现变化。
|
在晚上 10 点和第二天早上 6.30 - 早上 8 点之间，第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）完成。
|
|
故事回忆任务（陈述性记忆）
大体时间：在晚上 10 点和第二天早上 6.30 - 早上 8 点之间，第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）完成。
|
正确回忆的实词（名词、形容词和动词）的数量。
|
在晚上 10 点和第二天早上 6.30 - 早上 8 点之间，第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）完成。
|
|
爱华嗜睡量表
大体时间：在第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）之后的晚上 8 点给药。
|
白天嗜睡的主观评估。
分数范围为 0 - 24。
分数越高表示白天越困。
|
在第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）之后的晚上 8 点给药。
|
|
情绪和饥饿
大体时间：在第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）晚上完成五次，早上完成两次（醒来后立即和 20-30 分钟后）。 .
|
分数范围为 0 - 100。
分数越高表示感受越强烈。
|
在第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）晚上完成五次，早上完成两次（醒来后立即和 20-30 分钟后）。 .
|
|
情绪
大体时间：在第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）之后的上午 9 点 30 分至下午 5 点 30 分提示。
|
专业日记手表
|
在第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）之后的上午 9 点 30 分至下午 5 点 30 分提示。
|
|
体动记录仪
大体时间：第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）。
|
每个睡眠阶段所花费的时间。
|
第 2 晚和第 3 晚（第 2 周和第 3 周）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hayley Young、Swansea University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月31日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月20日
首次发布 (实际的)
2022年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SSSU
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.