卵管妊娠の同定におけるカルポニン 2 の診断的価値 (CNN2)
2023年3月15日 更新者：Mỹ Đức Hospital
子宮外妊娠 (EP) は、子宮の主腔外への受精卵の着床です。
EP は、最も一般的な婦人科外科的緊急事態の 1 つであり、妊娠初期の妊産婦死亡の主な原因の 1 つです。
胚移植は、子宮および卵管上皮および平滑筋細胞に異なる圧力をかけ、移植部位でのカルポニン2（CNN2）の発現は、子宮内妊娠と卵管妊娠で異なります。
研究者は、卵管妊娠の特定における CNN2 の診断上の価値を見つけるために、この研究を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
これはケースコントロールの前向き研究です。 18～35 歳の女性で、My Duc、My Duc phu Nhuan 病院、および Ngoc Lan Clinic に来院し、1 ～ 14 日間の月経遅延があるかどうかに関係なく、妊娠状態を判断するためにベータ型ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を検査する必要がある腹痛、性器出血、または生殖補助医療の後。 それらの女性は研究について紹介されます。 彼らが参加に同意し、同意書を書くことに同意した場合、彼らはベータ hCG の検査と同時にさらに 5ml の血液を採取されます。 血液サンプルは遠心分離され、採取された血清は摂氏-80度で保存されます。
ベータ hCG が陰性の女性は除外されます。 ベータ hCG が陽性の女性は、妊娠期間 (GA) の 12 6/7 週まで、ルーチンとして妊娠をフォローアップします。 この時点で、これらの女性は、各グループの包含および除外基準を使用してスクリーニングされます。 次に、(1) 卵管妊娠、(2) 生存可能な妊娠、(3) 早期流産に分類されます。
保存した血清サンプルを解凍し、CNN2濃度を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
407
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minh N Chau, MD
- 電話番号：903119996
- メール：bsminh.cn@myduchospital.vn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Trung T Ly, MD
- 電話番号：901558786
- メール：bstrung.lt@myduchospital.vn
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム
- 募集
- My Duc Hospital
-
コンタクト：
- Tuong M Ho, MD, MCE
- 電話番号：+84903 633 377
- メール：tuongho.ivfmd@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 35 歳未満の女性で、月経が 1 ～ 14 日遅れて来院する場合、腹痛、性器出血の有無にかかわらず、またはこの年齢の女性は、Ngoc で生殖補助医療を受けた後、フォローアップのためにクリニックに来ます。 Lan クリニック、My Duc 病院、My Duc Phu Nhuan;ベータhCGの結果が陽性でした。
説明
ケース：卵管妊娠
包含基準
- 18歳から35歳未満の患者
- 陽性のベータ hCG 結果
- 病理検査の結果、卵管妊娠と診断されました。
除外基準
- BMI > 30kg/m2
- 併存する追加妊娠
- 研究への参加を拒否する
コントロールグループ：ケースグループに対応する年齢の女性（ケースグループと比較して同じ年齢または+/- 2歳の差に一致）、早期流産または実行可能な子宮内妊娠と診断された女性。
早期流産
包含基準
- 18歳から35歳未満の患者
- 陽性のベータ hCG 結果
- 早期妊娠喪失として記録された妊娠転帰：超音波は、子宮内の空の胎嚢または胚を伴う胎嚢を示しますが、妊娠の最初の12週間（6/7日）以内に胎児の心臓活動はありません. または、胎盤または胎児組織として子宮内腔から採取された標本の病理学的病理があります。
除外基準
- BMI > 30kg/m2
- 共存する子宮外妊娠
- 研究への参加を拒否する
実行可能な子宮内妊娠
包含基準
- 18歳から35歳未満の患者
- 経膣超音波検査では、妊娠 12 週 6/7 週まで (超音波検査または最後の月経期間) に、子宮内で生きている胎児の画像を胚と胎児の心臓の活動とともに記録します。
除外基準
- BMI > 30kg/m2
- 共存する子宮外妊娠
- 複数の妊娠
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
卵管妊娠と診断された女性
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血清カルポニン2値
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対照群
-ケースグループに対応する年齢の女性（ケースグループと比較して同じ年齢または+/- 2歳の差に一致）、自然流産または実行可能な子宮内妊娠と診断された
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血清カルポニン2値
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均血清CNN2レベル
時間枠：在胎週数 12 6/7 週まで
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各群の平均血清CNN2レベル
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在胎週数 12 6/7 週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均ベータ hCG レベル
時間枠：在胎週数 12 6/7 週まで
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各グループの平均ベータ hCG レベル
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在胎週数 12 6/7 週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Minh N Chau, MD、Mỹ Đức Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Liu R, Jin JP. Calponin isoforms CNN1, CNN2 and CNN3: Regulators for actin cytoskeleton functions in smooth muscle and non-muscle cells. Gene. 2016 Jul 1;585(1):143-153. doi: 10.1016/j.gene.2016.02.040. Epub 2016 Mar 10.
- Hossain MM, Crish JF, Eckert RL, Lin JJ, Jin JP. h2-Calponin is regulated by mechanical tension and modifies the function of actin cytoskeleton. J Biol Chem. 2005 Dec 23;280(51):42442-53. doi: 10.1074/jbc.M509952200. Epub 2005 Oct 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月20日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。