Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur diagnostique de la calponine 2 dans l'identification des grossesses tubaires (CNN2)

15 mars 2023 mis à jour par: Mỹ Đức Hospital
La grossesse extra-utérine (PE) est l'implantation d'un ovule fécondé en dehors de la cavité principale de l'utérus. La PE est l'une des urgences chirurgicales gynécologiques les plus courantes et l'une des principales causes de mortalité maternelle au cours du premier trimestre de la grossesse. L'implantation d'embryons exerce une pression différente sur les cellules épithéliales et musculaires lisses de l'utérus et des trompes, l'expression de la calponine 2 (CNN2) au site d'implantation serait différente entre la grossesse intra-utérine et la grossesse tubaire. Les enquêteurs mènent cette étude pour découvrir la valeur diagnostique de CNN2 dans l'identification des grossesses tubaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins. Les femmes âgées de 18 à 35 ans, viennent à l'hôpital My Duc, My Duc phu Nhuan et à la clinique Ngoc Lan et ont l'indication de tester la gonadotrophine chorionique humaine bêta (hCG) pour déterminer l'état de grossesse en raison d'un retard de période de 1 à 14 jours avec ou sans douleurs abdominales, saignements vaginaux ou après une technique de procréation assistée. Ces femmes seront présentées au sujet de l'étude. S'ils acceptent de participer et de rédiger le formulaire de consentement, ils se verront prélever 5 ml de sang en plus en même temps que le test bêta hCG. L'échantillon de sang sera ensuite centrifugé et le sérum collecté sera ensuite stocké à -80 degrés Celsius.

Les femmes avec bêta hCG négatif seront exclues. Les femmes dont la bêta hCG est positive seront suivies systématiquement jusqu'à 12 6/7 semaines d'âge gestationnel (AG). À ce stade, ces femmes seront sélectionnées en utilisant des critères d'inclusion et d'exclusion pour chaque groupe. Ils sont ensuite regroupés en (1) grossesse tubaire, (2) grossesse viable et (3) perte de grossesse précoce.

L'échantillon de sérum stocké sera décongelé et la concentration de CNN2 mesurée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

407

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Recrutement
        • My Duc Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes âgées de 18 à <35 ans, venant à la clinique parce que leurs règles ont un retard de 1 à 14 jours avec ou sans douleurs abdominales, saignements vaginaux, ou les femmes de cet âge viennent à la clinique pour un suivi après la technologie de procréation assistée à Ngoc clinique Lan, hôpital My Duc, My Duc Phu Nhuan; et avait un résultat bêta-hCG positif.

La description

Cas : grossesse tubaire

  • Critère d'intégration

    • Patients âgés de 18 ans à < 35 ans
    • Résultat bêta-hCG positif
    • Diagnostiqué avec grossesse tubaire sur la base d'un résultat pathologique.

  • Critère d'exclusion

    • IMC > 30 kg/m2
    • Une grossesse supplémentaire coexistante
    • Refuser de participer à l'étude

Groupe témoin : femmes ayant l'âge correspondant au groupe de cas (appariement avec le même âge ou une différence de +/- 2 ans par rapport au groupe de cas), diagnostiquées avec une perte de grossesse précoce ou une grossesse intra-utérine viable.

Perte de grossesse précoce

  • Critère d'intégration

    • Patients âgés de 18 ans à < 35 ans
    • Résultat bêta-hCG positif
    • Résultat de la grossesse enregistré comme perte de grossesse précoce : l'échographie montre un sac gestationnel vide dans l'utérus ou un sac gestationnel avec des embryons mais aucune activité cardiaque fœtale au cours des 12 premières semaines 6/7 jours de grossesse. Ou il existe une pathologie pathologique du spécimen prélevé dans la lumière utérine sous forme de placenta ou de tissu fœtal.

  • Critère d'exclusion

    • IMC > 30 kg/m2
    • Une grossesse extra-utérine concomitante
    • Refuser de participer à l'étude

Grossesse intra-utérine viable

  • Critère d'intégration

    • Patients âgés de 18 ans à < 35 ans
    • L'échographie transvaginale enregistre des images d'un fœtus vivant dans l'utérus avec des embryons et une activité cardiaque fœtale jusqu'à 12 6/7 semaines de gestation (échographie ou dernière période menstruelle)

  • Critère d'exclusion

    • IMC > 30 kg/m2
    • Une grossesse extra-utérine concomitante
    • Grossesses multiples
    • Refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Femmes diagnostiquées avec une grossesse tubaire
Test diagnostique: calponine 2
niveau de calponine sérique 2
Groupe de contrôle
Femmes ayant l'âge correspondant au groupe de cas (appariées avec le même âge ou une différence de +/- 2 ans par rapport au groupe de cas), diagnostiquées avec un avortement spontané ou une grossesse intra-utérine viable
Test diagnostique: calponine 2
niveau de calponine sérique 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux sérique moyen de CNN2
Délai: Jusqu'à 12 6/7 semaines d'âge gestationnel
Le taux sérique moyen de CNN2 de chaque groupe
Jusqu'à 12 6/7 semaines d'âge gestationnel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau moyen de bêta hCG
Délai: Jusqu'à 12 6/7 semaines d'âge gestationnel
Le niveau moyen de bêta hCG de chaque groupe
Jusqu'à 12 6/7 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mỹ Đức Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Minh N Chau, MD, Mỹ Đức Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/22/DD-BVMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner