Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna kalponiny 2 w rozpoznawaniu ciąży jajowodowej (CNN2)

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Mỹ Đức Hospital
Ciąża pozamaciczna (EP) to implantacja zapłodnionego jaja poza główną jamą macicy. EP jest jednym z najczęstszych stanów nagłych w chirurgii ginekologicznej i jedną z głównych przyczyn śmiertelności matek w pierwszym trymestrze ciąży. Implantacja zarodka wywiera różny nacisk na komórki nabłonka i mięśni gładkich macicy i jajowodów, ekspresja kalponiny 2 (CNN2) w miejscu implantacji różniłaby się między ciążą wewnątrzmaciczną a ciążą jajowodową. Badacze przeprowadzają to badanie, aby ustalić wartość diagnostyczną CNN2 w identyfikacji ciąż jajowodowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne. Kobiety w wieku 18-35 lat zgłaszają się do My Duc, My Duc phu Nhuan Hospital i Ngoc Lan Clinic i mają wskazania do badania beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w celu określenia stanu ciąży z powodu 1-14 dni opóźnienia okresu z lub bez ból brzucha, krwawienie z pochwy lub po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu. Te kobiety zostaną zapoznane z badaniem. Jeśli zgodzą się na udział i podpiszą zgodę, zostaną pobrane 5ml krwi więcej w tym samym czasie co badanie beta hCG. Próbka krwi zostanie następnie odwirowana, a zebrana surowica będzie przechowywana w temperaturze -80 stopni Celsjusza.

Kobiety z ujemnym wynikiem beta hCG zostaną wykluczone. Kobiety z dodatnim beta hCG będą poddawane rutynowej kontroli ciąży do 12 6/7 tygodnia wieku ciążowego (GA). W tej chwili te kobiety zostaną poddane badaniu przesiewowemu przy użyciu kryteriów włączających i wykluczających dla każdej grupy. Następnie umieszcza się je w grupie (1) ciąża jajowodowa, (2) ciąża żywotna i (3) wczesna utrata ciąży.

Przechowywaną próbkę surowicy należy rozmrozić i zmierzyć stężenie CNN2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

407

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • My Duc Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do <35 lat, zgłaszające się do kliniki z powodu opóźnienia miesiączki o 1-14 dni z bólem brzucha lub bez, krwawieniem z pochwy lub kobiety w tym wieku zgłaszają się do kliniki na kontrolę po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu w Ngoc Klinika Lan, szpital My Duc, My Duc Phu Nhuan; i miał pozytywny wynik beta-hCG.

Opis

Przypadek: ciąża jajowodowa

  • Kryteria przyjęcia

    • Pacjenci w wieku od 18 lat do < 35 lat
    • Dodatni wynik beta-hCG
    • Rozpoznano ciążę jajowodową na podstawie wyniku patologicznego.

  • Kryteria wyłączenia

    • BMI > 30kg/m2
    • Współistniejąca dodatkowa ciąża
    • Odmówić udziału w badaniu

Grupa kontrolna: Kobiety w wieku odpowiadającym grupie przypadków (dopasowane do tego samego wieku lub +/- 2 lata różnicy w porównaniu z grupą przypadków), z rozpoznaniem wczesnego poronienia lub żywej ciąży wewnątrzmacicznej.

Wczesna utrata ciąży

  • Kryteria przyjęcia

    • Pacjenci w wieku od 18 lat do < 35 lat
    • Dodatni wynik beta-hCG
    • Wynik ciąży rejestrowany jako wczesna utrata ciąży: USG wykazuje pusty woreczek ciążowy w macicy lub woreczek ciążowy z zarodkami, ale brak czynności serca płodu w ciągu pierwszych 12 tygodni 6/7 dni ciąży. Lub występuje patologia próbki pobranej ze światła macicy jako łożysko lub tkanka płodu.

  • Kryteria wyłączenia

    • BMI > 30kg/m2
    • Współistniejąca ciąża pozamaciczna
    • Odmówić udziału w badaniu

Żywotna ciąża wewnątrzmaciczna

  • Kryteria przyjęcia

    • Pacjenci w wieku od 18 lat do < 35 lat
    • USG przezpochwowe rejestruje obrazy żywego płodu w macicy z zarodkami i czynnością serca płodu do 12 6/7 tygodnia ciąży (USG lub ostatnia miesiączka)

  • Kryteria wyłączenia

    • BMI > 30kg/m2
    • Współistniejąca ciąża pozamaciczna
    • Ciąże mnogie
    • Odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Kobiety, u których zdiagnozowano ciążę jajowodową
Test diagnostyczny: kalponina 2
poziom kalponiny w surowicy 2
Grupa kontrolna
Kobiety w wieku odpowiadającym grupie przypadków (dopasowane do tego samego wieku lub +/- 2 lata różnicy w porównaniu z grupą przypadków), u których zdiagnozowano samoistne poronienie lub żywotną ciążę wewnątrzmaciczną
Test diagnostyczny: kalponina 2
poziom kalponiny w surowicy 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom CNN2 w surowicy
Ramy czasowe: Do 12 6/7 tygodnia ciąży
Średni poziom CNN2 w surowicy każdej grupy
Do 12 6/7 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom beta hCG
Ramy czasowe: Do 12 6/7 tygodnia ciąży
Średni poziom beta hCG w każdej grupie
Do 12 6/7 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Minh N Chau, MD, Mỹ Đức Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/22/DD-BVMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża jajowodowa

Badania kliniczne na kalponina 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj