Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van calponine 2 bij het identificeren van eileiderszwangerschappen (CNN2)

15 maart 2023 bijgewerkt door: Mỹ Đức Hospital
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP) is de implantatie van een bevruchte eicel buiten de hoofdholte van de baarmoeder. EP is een van de meest voorkomende gynaecologische chirurgische noodgevallen en een van de belangrijkste oorzaken van moedersterfte in het eerste trimester van de zwangerschap. Embryo-implantatie oefent verschillende druk uit op epitheliale en gladde spiercellen van de baarmoeder en de eileiders, de expressie van calponine 2 (CNN2) op de implantatieplaats zou verschillen tussen intra-uteriene zwangerschap en eileiderszwangerschap. De onderzoekers voeren deze studie uit om de diagnostische waarde van CNN2 bij het identificeren van eileiderszwangerschappen te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een case-control prospectieve studie. Vrouwen van 18-35 jaar oud, komen naar My Duc, My Duc phu Nhuan Hospital en Ngoc Lan Clinic en hebben de indicatie om bèta-humaan choriongonadotrofine (hCG) te testen voor het bepalen van de zwangerschapsstatus vanwege een periodevertraging van 1-14 dagen met of zonder buikpijn, vaginale bloedingen of na kunstmatige voortplantingstechnologie. Die vrouwen zullen worden voorgesteld over de studie. Als ze ermee instemmen om deel te nemen aan het toestemmingsformulier en het toestemmingsformulier te schrijven, wordt er 5 ml extra bloed afgenomen tijdens het testen van bèta-hCG. Het bloedmonster wordt vervolgens gecentrifugeerd en het verzamelde serum wordt vervolgens bij -80 graden Celsius bewaard.

Vrouwen met negatief bèta-hCG worden uitgesloten. Vrouwen met een positieve bèta-hCG krijgen standaard een follow-up zwangerschap tot 12 6/7 weken zwangerschapsduur (GA). Op dit moment zullen die vrouwen worden gescreend aan de hand van in- en uitsluitingscriteria voor elke groep. Ze worden vervolgens ingedeeld in (1) eileiderszwangerschap, (2) levensvatbare zwangerschap en (3) vroeg zwangerschapsverlies.

Het opgeslagen serummonster wordt ontdooid en de CNN2-concentratie wordt gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

407

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Werving
        • My Duc Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18 tot <35 jaar die naar de kliniek komen omdat hun menstruatie 1-14 dagen vertraging heeft met of zonder buikpijn, vaginale bloedingen, of vrouwen van deze leeftijd die naar de kliniek komen voor nacontrole na kunstmatige voortplantingstechnologie bij Ngoc Lan-kliniek, My Duc-ziekenhuis, My Duc Phu Nhuan; en had een positief bèta-hCG-resultaat.

Beschrijving

Casus: eileiderszwangerschap

  • Inclusiecriteria

    • Patiënten van 18 jaar tot < 35 jaar oud
    • Positief bèta-hCG-resultaat
    • Gediagnosticeerd met eileiderszwangerschap op basis van pathologisch resultaat.

  • Uitsluitingscriteria

    • BMI > 30 kg/m2
    • Een naast elkaar bestaande extra zwangerschap
    • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Controlegroep: Vrouwen met de leeftijd die overeenkomt met de casusgroep (overeenkomend met dezelfde leeftijd of +/- 2 jaar verschil in vergelijking met de casusgroep), gediagnosticeerd met vroeg zwangerschapsverlies of levensvatbare intra-uteriene zwangerschap.

Verlies van vroege zwangerschap

  • Inclusiecriteria

    • Patiënten van 18 jaar tot < 35 jaar oud
    • Positief bèta-hCG-resultaat
    • Zwangerschapsuitkomst geregistreerd als vroeg zwangerschapsverlies: echografie toont een lege zwangerschapszak in de baarmoeder of een zwangerschapszak met embryo's maar geen foetale hartactiviteit binnen de eerste 12 weken 6/7 dagen van de zwangerschap. Of er is pathologische pathologie van het monster dat uit het baarmoederlumen is genomen als placenta of foetaal weefsel.

  • Uitsluitingscriteria

    • BMI > 30 kg/m2
    • Een naast elkaar bestaande buitenbaarmoederlijke zwangerschap
    • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Levensvatbare intra-uteriene zwangerschap

  • Inclusiecriteria

    • Patiënten van 18 jaar tot < 35 jaar oud
    • Transvaginale echografie registreert beelden van een levende foetus in de baarmoeder met embryo's en foetale hartactiviteit tot 12 6/7 weken zwangerschap (echografie of laatste menstruatie)

  • Uitsluitingscriteria

    • BMI > 30 kg/m2
    • Een naast elkaar bestaande buitenbaarmoederlijke zwangerschap
    • Meerdere zwangerschappen
    • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Vrouwen met de diagnose eileiderszwangerschap
Diagnostische toets: calponine 2
serum calponine 2 niveau
Controlegroep
Vrouwen met de leeftijd die overeenkomt met de casusgroep (gematcht met dezelfde leeftijd of +/- 2 jaar verschil in vergelijking met de casusgroep), gediagnosticeerd met spontane abortus of levensvatbare intra-uteriene zwangerschap
Diagnostische toets: calponine 2
serum calponine 2 niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde serum CNN2-niveau
Tijdsspanne: Tot 12 6/7 weken zwangerschapsduur
Het gemiddelde serum CNN2-niveau van elke groep
Tot 12 6/7 weken zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde bèta-hCG-niveau
Tijdsspanne: Tot 12 6/7 weken zwangerschapsduur
Het gemiddelde bèta-hCG-niveau van elke groep
Tot 12 6/7 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minh N Chau, MD, Mỹ Đức Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/22/DD-BVMD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tubale zwangerschap

Klinische onderzoeken op calponine 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren