Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af Calponin 2 til identifikation af tubale graviditeter (CNN2)

15. marts 2023 opdateret af: Mỹ Đức Hospital
Ektopisk graviditet (EP) er implantation af et befrugtet æg uden for livmoderens hovedhulrum. EP er en af ​​de mest almindelige gynækologiske kirurgiske nødsituationer og en af ​​de førende årsager til mødredødelighed i graviditetens første trimester. Embryoimplantation udøver forskelligt tryk på livmoder- og tubale epitelceller og glatte muskelceller, calponin 2 (CNN2)-ekspression på implantationsstedet vil være forskellig mellem intrauterin graviditet og tubal graviditet. Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at finde ud af den diagnostiske værdi af CNN2 ved identifikation af tubale graviditeter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en case-kontrol prospektiv undersøgelse. Kvinder i alderen 18-35 år kommer til My Duc, My Duc phu Nhuan Hospital og Ngoc Lan Clinic og har indikationen for at teste beta humant choriongonadotropin (hCG) for at bestemme graviditetsstatus på grund af 1-14 dages forsinkelse med eller uden mavesmerter, vaginal blødning eller efter assisteret reproduktionsteknologi. Disse kvinder vil blive præsenteret for undersøgelsen. Hvis de accepterer at deltage i og skrive samtykkeerklæringen, vil de blive taget 5 ml blod mere samtidig med at de tester beta hCG. Blodprøven vil derefter blive centrifugeret og opsamlet serum vil derefter blive opbevaret ved -80 celsius grader.

Kvinder med negativ beta-hCG vil blive udelukket. Kvinder med positiv beta-hCG vil blive fulgt op af graviditeten som rutine indtil 12 6/7 ugers gestationsalder (GA). På dette tidspunkt vil disse kvinder blive screenet ved hjælp af inkluderende og ekskluderende kriterier for hver gruppe. De grupperes derefter i (1) tubal graviditet, (2) levedygtig graviditet og (3) tidlig graviditetstab.

Opbevaret serumprøve vil blive afrimet og målt CNN2-koncentration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

407

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekruttering
        • My Duc Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18 til <35 år, der kommer til klinikken, fordi deres menstruation er 1-14 dages forsinkelse med eller uden mavesmerter, vaginal blødning, eller kvinder i denne alder kommer til klinikken til opfølgning efter assisteret reproduktionsteknologi på Ngoc Lan klinik, My Duc hospital, My Duc Phu Nhuan; og havde et positivt beta-hCG resultat.

Beskrivelse

Tilfælde: tubal graviditet

  • Inklusionskriterier

    • Patienter i alderen 18 år til < 35 år
    • Positivt beta-hCG resultat
    • Diagnosticeret med tubal graviditet baseret på patologisk resultat.

  • Eksklusionskriterier

    • BMI > 30 kg/m2
    • En sameksisterende yderligere graviditet
    • Nægte at deltage i undersøgelsen

Kontrolgruppe: Kvinder med alderen svarende til casegruppen (matchet med samme alder eller +/- 2 års forskel sammenlignet med casegruppen), diagnosticeret med tidligt graviditetstab eller levedygtig intrauterin graviditet.

Tidlig graviditetstab

  • Inklusionskriterier

    • Patienter i alderen 18 år til < 35 år
    • Positivt beta-hCG resultat
    • Graviditetsudfald registreret som tidligt graviditetstab: ultralyd viser en tom svangerskabssæk i livmoderen eller en svangerskabssæk med embryoner, men ingen føtal hjerteaktivitet inden for de første 12 uger 6/7 dage af graviditeten. Eller der er patologisk patologi af prøven taget fra livmoderens lumen som placenta eller føtalt væv.

  • Eksklusionskriterier

    • BMI > 30 kg/m2
    • En sameksisterende graviditet uden for livmoderen
    • Nægte at deltage i undersøgelsen

Levedygtig intrauterin graviditet

  • Inklusionskriterier

    • Patienter i alderen 18 år til < 35 år
    • Transvaginal ultralyd optager billeder af et levende foster i livmoderen med embryoner og føtal hjerteaktivitet indtil 12 6/7 ugers graviditet (ultralyd eller sidste menstruation)

  • Eksklusionskriterier

    • BMI > 30 kg/m2
    • En sameksisterende graviditet uden for livmoderen
    • Flere graviditeter
    • Nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Kvinder diagnosticeret med tubal graviditet
Diagnostisk test: calponin 2
serum calponin 2 niveau
Kontrolgruppe
Kvinder med en alder svarende til casegruppen (matchet med samme alder eller +/- 2 års forskel sammenlignet med casegruppen), diagnosticeret med spontan abort eller levedygtig intrauterin graviditet
Diagnostisk test: calponin 2
serum calponin 2 niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gennemsnitlige CNN2-niveau i serum
Tidsramme: Op til 12 6/7 ugers svangerskabsalder
Det gennemsnitlige serum CNN2 niveau for hver gruppe
Op til 12 6/7 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gennemsnitlige beta-hCG-niveau
Tidsramme: Op til 12 6/7 ugers svangerskabsalder
Det gennemsnitlige beta-hCG-niveau for hver gruppe
Op til 12 6/7 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minh N Chau, MD, Mỹ Đức Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/22/DD-BVMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tubal graviditet

Kliniske forsøg med calponin 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner