난관임신 감별에서 칼포닌 2의 진단적 가치 (CNN2)
2023년 3월 15일 업데이트: Mỹ Đức Hospital
자궁외 임신(EP)은 자궁의 주강 외부에 수정란을 이식하는 것입니다.
EP는 가장 흔한 부인과 수술 응급 상황 중 하나이며 임신 초기 산모 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
배아 이식은 자궁과 난관 상피 및 평활근 세포에 다른 압력을 가하며, 이식 부위에서의 칼포닌 2(CNN2) 발현은 자궁 내 임신과 난관 임신 사이에 다를 것입니다.
연구자들은 난관 임신을 식별하는데 CNN2의 진단적 가치를 알아보기 위해 이 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 사례 통제 전향적 연구입니다. 18-35세의 여성이 My Duc, My Duc phu Nhuan 병원 및 Ngoc Lan Clinic에 와서 1-14일의 기간 지연으로 인해 임신 상태를 결정하기 위해 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사를 받아야 합니다. 복통, 질 출혈 또는 보조 생식 기술 후. 그 여성들이 연구에 대해 소개될 것입니다. 참여에 동의하고 동의서를 작성하면 베타 hCG 검사와 동시에 5ml의 혈액을 추가로 채취하게 됩니다. 그런 다음 혈액 샘플을 원심 분리하고 수집한 혈청을 -80 섭씨 온도에 보관합니다.
음성 베타 hCG를 가진 여성은 제외됩니다. 양성 베타 hCG를 가진 여성은 임신 주수(GA) 12 6/7주까지 일상적으로 임신을 추적합니다. 이때 해당 여성은 각 그룹의 포함 및 제외 기준을 사용하여 선별됩니다. 그런 다음 그룹을 (1) 난관 임신, (2) 생존 가능한 임신 및 (3) 조기 유산으로 분류합니다.
저장된 혈청 샘플을 해동하고 CNN2 농도를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
407
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minh N Chau, MD
- 전화번호: 903119996
- 이메일: bsminh.cn@myduchospital.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Trung T Ly, MD
- 전화번호: 901558786
- 이메일: bstrung.lt@myduchospital.vn
연구 장소
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-
-
Ho Chi Minh City, 베트남
- 모병
- My Duc Hospital
-
연락하다:
- Tuong M Ho, MD, MCE
- 전화번호: +84903 633 377
- 이메일: tuongho.ivfmd@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생리 기간이 1-14일 지연되어 병원에 오는 18세에서 35세 미만의 여성, 복통, 질 출혈을 동반하거나 동반하지 않거나, 이 나이의 여성은 Ngoc에서 보조 생식 기술을 사용한 후 후속 조치를 위해 클리닉을 방문합니다. Lan 진료소, My Duc 병원, My Duc Phu Nhuan; 긍정적인 베타-hCG 결과를 보였습니다.
설명
사례: 난관 임신
포함 기준
- 18세 이상 35세 미만 환자
- 양성 베타-hCG 결과
- 병리학적 결과에 따라 난관 임신으로 진단됩니다.
제외 기준
- BMI > 30kg/m2
- 공존하는 추가 임신
- 연구 참여 거부
대조군: 사례군에 해당하는 연령의 여성(사례군과 동일 또는 +/- 2세 차이)으로 조기 유산 또는 생존 가능한 자궁 내 임신으로 진단된 여성.
조기 유산
포함 기준
- 18세 이상 35세 미만 환자
- 양성 베타-hCG 결과
- 임신 초기 유산으로 기록된 임신 결과: 초음파는 자궁의 빈 임신낭 또는 배아가 있는 임신낭을 보여주지만 임신 첫 12주 6/7일 이내에 태아 심장 활동이 없습니다. 또는 태반 또는 태아 조직으로 자궁 내강에서 채취한 표본의 병리학적 병리가 있습니다.
제외 기준
- BMI > 30kg/m2
- 공존하는 자궁외 임신
- 연구 참여 거부
실행 가능한 자궁 내 임신
포함 기준
- 18세 이상 35세 미만 환자
- Transvaginal 초음파는 임신 12 6/7주(초음파 또는 마지막 월경 기간)까지 배아 및 태아 심장 활동과 함께 자궁에 있는 살아있는 태아의 이미지를 기록합니다.
제외 기준
- BMI > 30kg/m2
- 공존하는 자궁외 임신
- 다태임신
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
난관임신 진단을 받은 여성
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혈청 칼포닌 2 수준
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대조군
사례군에 해당하는 연령의 여성(사례군과 동일 또는 +/- 2세 차이), 자연 유산 또는 생존 가능한 자궁 내 임신으로 진단된 여성
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혈청 칼포닌 2 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈청 CNN2 수준
기간: 재태 연령 최대 12 6/7주
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각 그룹의 평균 혈청 CNN2 수준
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재태 연령 최대 12 6/7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 베타 hCG 수준
기간: 재태 연령 최대 12 6/7주
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각 그룹의 평균 베타 hCG 수준
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재태 연령 최대 12 6/7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Minh N Chau, MD, Mỹ Đức Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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