Calponin 2:n diagnostinen arvo munanjohtimen raskauksien tunnistamisessa (CNN2)
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital
Kohdunulkoinen raskaus (EP) on hedelmöittyneen munasolun istuttaminen kohdun pääontelon ulkopuolelle.
EP on yksi yleisimmistä gynekologisista kirurgisista hätätilanteista ja yksi johtavista äitien kuolleisuuden syistä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Alkion istutus aiheuttaa erilaista painetta kohdun ja munanjohtimen epiteelisoluihin ja sileälihassoluihin, kalponiini 2:n (CNN2) ilmentyminen implantaatiokohdassa eroaisi kohdunsisäisen raskauden ja munanjohtimen raskauden välillä.
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen selvittääkseen CNN2:n diagnostisen arvon munanjohtimien raskauksien tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tapauskontrollin prospektiivinen tutkimus. 18–35-vuotiaat naiset tulevat My Duciin, My Duc phu Nhuan -sairaalaan ja Ngoc Lan Cliniciin, ja heillä on indikaatio ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) beetatestaukseen raskauden tilan määrittämiseksi, koska kuukautisviive on 1–14 päivää joko kanssa tai ilman. vatsakipu, emättimen verenvuoto tai avusteisen lisääntymistekniikan jälkeen. Nämä naiset esitellään tutkimuksesta. Jos he suostuvat osallistumaan ja kirjoittamaan suostumuslomakkeen, hänelle otetaan 5 ml verta lisää samalla beeta-hCG-testauksen yhteydessä. Verinäyte sentrifugoidaan sitten ja kerätty seerumi säilytetään -80 celsiusasteessa.
Naiset, joilla on negatiivinen beeta-hCG, suljetaan pois. Naisia, joilla on positiivinen beeta-hCG, seurataan rutiininomaisesti raskausviikkoon 12 6/7 raskausikään (GA). Tällä hetkellä nämä naiset seulotaan kunkin ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereillä. Sitten ne luokitellaan (1) munanjohtimen raskauteen, (2) elinkelpoiseen raskauteen ja (3) varhaiseen raskauden menetykseen.
Säilytetty seeruminäyte sulatetaan ja mitataan CNN2-pitoisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
407
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minh N Chau, MD
- Puhelinnumero: 903119996
- Sähköposti: bsminh.cn@myduchospital.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trung T Ly, MD
- Puhelinnumero: 901558786
- Sähköposti: bstrung.lt@myduchospital.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- My Duc Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuong M Ho, MD, MCE
- Puhelinnumero: +84903 633 377
- Sähköposti: tuongho.ivfmd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-<35-vuotiaat naiset, jotka tulevat klinikalle kuukautisten viivästymisen vuoksi 1-14 päivää vatsakipujen, emättimen verenvuodon kanssa tai ilman, tai tämän ikäiset naiset tulevat klinikalle Ngocin avusteisen lisääntymistekniikan jälkeen. Lan-klinikka, My Duc -sairaala, My Duc Phu Nhuan; ja sillä oli positiivinen beeta-hCG-tulos.
Kuvaus
Tapaus: munanjohtimen raskaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joiden ikä on 18 - < 35 vuotta
- Positiivinen beeta-hCG tulos
- Diagnosoitu munanjohtimen raskaus patologisen tuloksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit
- BMI > 30 kg/m2
- Samanaikainen ylimääräinen raskaus
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Kontrolliryhmä: Naiset, joiden ikä vastaa tapausryhmää (saman iän tai +/- 2 vuoden eron tapausryhmään verrattuna), joilla on diagnosoitu varhainen raskauden menetys tai elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus.
Varhainen raskauden menetys
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat iältään 18-vuotiaat alle 35-vuotiaat
- Positiivinen beeta-hCG tulos
- Raskauden lopputulos kirjataan varhaisraskauden menetykseksi: ultraääni osoittaa tyhjän raskauspussin kohdussa tai raskauspussin, jossa on alkioita, mutta ei sikiön sydäntoimintaa ensimmäisen 12 viikon 6/7 raskauden aikana. Tai kohdun luumenista istukan tai sikiön kudoksena otetussa näytteessä on patologinen patologia.
Poissulkemiskriteerit
- BMI > 30 kg/m2
- Samanaikainen kohdunulkoinen raskaus
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat iältään 18-vuotiaat alle 35-vuotiaat
- Transvaginaalinen ultraääni tallentaa kuvia elävästä sikiöstä kohdussa, jossa on alkioita ja sikiön sydäntoimintaa 12 6/7 raskausviikkoon asti (ultraääni tai viimeiset kuukautiset)
Poissulkemiskriteerit
- BMI > 30 kg/m2
- Samanaikainen kohdunulkoinen raskaus
- Useita raskauksia
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Naiset, joilla on diagnosoitu munanjohtimen raskaus
|
seerumin kalponiini 2 -taso
|
|
Kontrolliryhmä
Naiset, joiden ikä vastaa tapausryhmää (saman iän tai +/- 2 vuoden eron tapausryhmään verrattuna), joilla on diagnosoitu spontaani abortti tai elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus
|
seerumin kalponiini 2 -taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen seerumin CNN2-taso
Aikaikkuna: Jopa 12 6/7 raskausviikkoa
|
Kunkin ryhmän keskimääräinen seerumin CNN2-taso
|
Jopa 12 6/7 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen beeta-hCG-taso
Aikaikkuna: Jopa 12 6/7 raskausviikkoa
|
Kunkin ryhmän keskimääräinen beeta-hCG-taso
|
Jopa 12 6/7 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Minh N Chau, MD, Mỹ Đức Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnhart KT. Clinical practice. Ectopic pregnancy. N Engl J Med. 2009 Jul 23;361(4):379-87. doi: 10.1056/NEJMcp0810384. No abstract available.
- Shaw JL, Dey SK, Critchley HO, Horne AW. Current knowledge of the aetiology of human tubal ectopic pregnancy. Hum Reprod Update. 2010 Jul-Aug;16(4):432-44. doi: 10.1093/humupd/dmp057. Epub 2010 Jan 12.
- Senapati S, Barnhart KT. Biomarkers for ectopic pregnancy and pregnancy of unknown location. Fertil Steril. 2013 Mar 15;99(4):1107-16. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.11.038. Epub 2013 Jan 3.
- Bobdiwala S, Al-Memar M, Farren J, Bourne T. Factors to consider in pregnancy of unknown location. Womens Health (Lond). 2017 Aug;13(2):27-33. doi: 10.1177/1745505717709677. Epub 2017 Jun 29.
- Wang DJ, Huang H, Wang HY, Yuan H, Du P, Wang CY, Wang YF. Association study of vascular endothelial growth factor gene polymorphisms with ectopic pregnancy in Chinese women. Clin Exp Obstet Gynecol. 2014;41(6):665-70.
- Felemban A, Sammour A, Tulandi T. Serum vascular endothelial growth factor as a possible marker for early ectopic pregnancy. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):490-2. doi: 10.1093/humrep/17.2.490.
- Rausch ME, Barnhart KT. Serum biomarkers for detecting ectopic pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2012 Jun;55(2):418-23. doi: 10.1097/GRF.0b013e31825109f6.
- Mueller MD, Raio L, Spoerri S, Ghezzi F, Dreher E, Bersinger NA. Novel placental and nonplacental serum markers in ectopic versus normal intrauterine pregnancy. Fertil Steril. 2004 Apr;81(4):1106-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.08.049.
- Senapati S, Sammel MD, Butts SF, Takacs P, Chung K, Barnhart KT. Predicting first trimester pregnancy outcome: derivation of a multiple marker test. Fertil Steril. 2016 Dec;106(7):1725-1732.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.08.044. Epub 2016 Oct 26.
- Rausch ME, Sammel MD, Takacs P, Chung K, Shaunik A, Barnhart KT. Development of a multiple marker test for ectopic pregnancy. Obstet Gynecol. 2011 Mar;117(3):573-582. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820b3c61.
- Wijayarathna R, de Kretser DM. Activins in reproductive biology and beyond. Hum Reprod Update. 2016 Apr;22(3):342-57. doi: 10.1093/humupd/dmv058. Epub 2016 Feb 15.
- Florio P, Severi FM, Bocchi C, Luisi S, Mazzini M, Danero S, Torricelli M, Petraglia F. Single serum activin a testing to predict ectopic pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2007 May;92(5):1748-53. doi: 10.1210/jc.2006-2188. Epub 2007 Mar 6.
- Zhao Z, Zhao Q, Warrick J, Lockwood CM, Woodworth A, Moley KH, Gronowski AM. Circulating microRNA miR-323-3p as a biomarker of ectopic pregnancy. Clin Chem. 2012 May;58(5):896-905. doi: 10.1373/clinchem.2011.179283. Epub 2012 Mar 6.
- Zhang R, Li S, Wang Y, Cai W, Liu Q, Zhang J. Serum calponin 2 is a novel biomarker of tubal ectopic pregnancy. Fertil Steril. 2021 Oct;116(4):1020-1027. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.05.101. Epub 2021 Jul 1.
- Liu R, Jin JP. Calponin isoforms CNN1, CNN2 and CNN3: Regulators for actin cytoskeleton functions in smooth muscle and non-muscle cells. Gene. 2016 Jul 1;585(1):143-153. doi: 10.1016/j.gene.2016.02.040. Epub 2016 Mar 10.
- Hossain MM, Crish JF, Eckert RL, Lin JJ, Jin JP. h2-Calponin is regulated by mechanical tension and modifies the function of actin cytoskeleton. J Biol Chem. 2005 Dec 23;280(51):42442-53. doi: 10.1074/jbc.M509952200. Epub 2005 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/22/DD-BVMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .