PVTT を伴う進行 HCC における Radiation Plus TACE およびレンバチニブの安全性と有効性

包含基準:

1. 18～75歳;
2. -組織学的または細胞学的または臨床的に確認されたHCCの診断;
3. 固形腫瘍における修正された反応評価基準（mRECIST）に基づいて、PVTTおよび少なくとも1つの測定可能な肝内病変を呈する;単一の腫瘍（≦10.0cm）または複数の腫瘍（≦3つの病巣）からなる肝内病変で、腫瘍量が50％未満；
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコア0または1;
5. Child-Pugh クラス A または B。
6. 少なくとも3か月の平均余命;
7. 十分な血液、肝臓、および腎臓機能パラメータ。 許容可能な血液、肝臓、および腎臓のパラメーターは、(1) 好中球数 ≥ 1.5 × 109/L。 (2) 血小板数が 60 × 109/L 以上; (3) ヘモグロビン濃度 ≥ 90 g/L; (4) 血清アルブミン濃度 ≥ 30 g/L; (5) ビリルビン≦50 μmol/L; (6) AST および ALT < 5 × 正常上限 (ULN) およびアルカリホスファターゼ < 4 × ULN; (7) プロトロンビン時間の延長が ULN の 6 秒未満。 (8) 血清クレアチニン < 1.5 × ULN。

除外基準:

1. 肝臓および隣接組織の放射線の病歴;
2. 肝性脳症や食道または胃静脈瘤出血などの肝代償不全の病歴;
3. 肝外への広がり;
4. 他の悪性疾患との組み合わせ;
5. TACEの禁忌;
6. 妊娠中および授乳中の女性;
7. 心臓、腎臓、またはその他の臓器の重度の機能障害;
8. 静脈内造影剤に対する過敏症;
9. HIV、梅毒感染症;
10. 同種臓器移植レシピエント;
11. 精神的および心理的疾患に苦しんでいると、インフォームドコンセントに影響を与える可能性があります。
12. 経口薬を服用できない;
13. -登録前3か月以内の活動性の胃または十二指腸潰瘍。