Bezpieczeństwo i skuteczność promieniowania plus TACE i lenwatynibu w zaawansowanym HCC z PVTT

Kryteria przyjęcia:

1. wiek 18-75 lat;
2. histologicznie lub cytologicznie lub klinicznie potwierdzone rozpoznanie HCC;
3. z PVTT i co najmniej jedną mierzalną zmianą wewnątrzwątrobową na podstawie zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (mRECIST); zmiana wewnątrzwątrobowa składająca się z pojedynczego guza (≤ 10,0 cm) lub wielu guzów (≤ 3 ogniska) o masie guza < 50%;
4. ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
5. klasa Child-Pugh A lub B;
6. oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące;
7. zadowalające parametry krwi, wątroby i nerek. Dopuszczalnymi parametrami krwi, wątroby i nerek były: (1) liczba neutrofili ≥ 1,5 × 109/l; (2) liczba płytek krwi ≥ 60 × 109/l; (3) stężenie hemoglobiny ≥ 90 g/l; (4) stężenie albuminy w surowicy ≥ 30 g/l; (5) bilirubina ≤ 50 μmol/l; (6) AST i ALT < 5 × górna granica normy (GGN) i fosfataza zasadowa < 4 × GGN; (7) wydłużony czas protrombinowy < 6 sekund GGN; oraz (8) stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 × GGN.

Kryteria wyłączenia:

1. historia napromieniowania wątroby i sąsiednich tkanek;
2. historia medyczna dekompensacji czynności wątroby, takiej jak encefalopatia wątrobowa i krwawienie z żylaków przełyku lub żołądka;
3. rozprzestrzenianie się pozawątrobowe;
4. połączenie z innymi chorobami nowotworowymi;
5. przeciwwskazania do TACE;
6. kobiety w ciąży i karmiące;
7. ciężka dysfunkcja serca, nerek lub innych narządów;
8. nadwrażliwość na dożylne środki kontrastowe;
9. z HIV, zakażeniem kiłą;
10. biorcy allogenicznych przeszczepów narządów;
11. cierpienie na choroby psychiczne i psychiczne może wpływać na świadomą zgodę;
12. niezdolność do przyjmowania leków doustnych;
13. czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.