Säkerhet och effekt av Radiation Plus TACE och Lenvatinib i avancerad HCC med PVTT

Inklusionskriterier:

1. ålder 18-75 år;
2. histologiskt eller cytologiskt eller kliniskt bekräftad diagnos av HCC;
3. presenteras med PVTT och minst en mätbar intrahepatisk lesion på basis av modifierade responsevalueringskriterier i solida tumörer (mRECIST); en intrahepatisk lesion bestående av en enda tumör (≤ 10,0 cm) eller flera tumörer (≤ 3 härdar) med tumörbördan < 50 %;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1;
5. Child-Pugh klass A eller B;
6. förväntad livslängd på minst 3 månader;
7. tillfredsställande blod-, lever- och njurfunktionsparametrar. De acceptabla blod-, lever- och njurparametrarna var (1) neutrofilantal ≥ 1,5 × 109/L; (2) trombocytantal ≥ 60 × 109/L; (3) hemoglobinkoncentration ≥ 90 g/L; (4) serumalbuminkoncentration ≥ 30 g/L; (5) bilirubin ≤ 50 μmol/L; (6) ASAT och ALAT < 5 × övre normalgräns (ULN) och alkaliskt fosfatas < 4 × ULN; (7) förlängd protrombintid < 6 sekunder av ULN; och (8) serumkreatinin < 1,5 × ULN.

Exklusions kriterier:

1. historia av lever och intilliggande vävnadsstrålning;
2. medicinsk historia av leverdekompensation, såsom leverencefalopati och esofagus- eller gastrisk variceal blödning;
3. extrahepatisk spridning;
4. kombination med andra maligna sjukdomar;
5. kontraindikationer för TACE;
6. gravida och ammande kvinnor;
7. allvarlig dysfunktion av hjärtat, njurarna eller andra organ;
8. överkänslighet mot intravenösa kontrastmedel;
9. med HIV, syfilisinfektion;
10. mottagare av allogena organtransplantationer;
11. lider av psykiska och psykologiska sjukdomar kan påverka informerat samtycke;
12. oförmögen att ta oral medicin;
13. aktiva mag- eller duodenalsår inom 3 månader före inskrivning.