Radiation Plus TACE:n ja lenvatinibin turvallisuus ja teho Advanced HCC:ssä PVTT:n kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä 18-75 vuotta;
2. histologisesti tai sytologisesti tai kliinisesti vahvistettu HCC-diagnoosi;
3. PVTT:n ja vähintään yhden mitattavissa olevan intrahepaattisen vaurion esiintyminen kiinteiden kasvainten modifioitujen vasteen arviointikriteerien (mRECIST) perusteella; intrahepaattinen leesio, joka koostuu yhdestä kasvaimesta (≤ 10,0 cm) tai useista kasvaimista (≤ 3 pesäkettä), joiden kasvainkuormitus on < 50 %;
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1;
5. Child-Pugh-luokka A tai B;
6. elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
7. tyydyttävät veren, maksan ja munuaisten toimintaparametrit. Hyväksyttävät veri-, maksa- ja munuaisparametrit olivat (1) neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l; (2) verihiutaleiden määrä ≥ 60 × 109/l; (3) hemoglobiinipitoisuus ≥ 90 g/l; (4) seerumin albumiinipitoisuus ≥ 30 g/l; (5) bilirubiini ≤ 50 μmol/L; (6) AST ja ALT < 5 × normaalin yläraja (ULN) ja alkalinen fosfataasi < 4 × ULN; (7) pidentynyt protrombiiniaika < 6 sekuntia ULN:stä; ja (8) seerumin kreatiniini < 1,5 × ULN.

Poissulkemiskriteerit:

1. maksan ja viereisten kudosten säteilyhistoria;
2. anamneesissa maksan vajaatoiminta, kuten hepaattinen enkefalopatia ja ruokatorven tai mahalaukun suonitulehdus;
3. ekstrahepaattinen leviäminen;
4. yhdistelmä muiden pahanlaatuisten sairauksien kanssa;
5. TACE:n vasta-aiheet;
6. raskaana olevat ja imettävät naiset;
7. sydämen, munuaisten tai muiden elinten vakava toimintahäiriö;
8. yliherkkyys suonensisäisille varjoaineille;
9. HIV, kuppa-infektio;
10. allogeeniset elinsiirron vastaanottajat;
11. mielenterveyden ja psyykkisten sairauksien kärsiminen voi vaikuttaa tietoon perustuvaan suostumukseen;
12. ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä;
13. aktiiviset maha- tai pohjukaissuolihaavat 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.