Sicurezza ed efficacia di Radiation Plus TACE e Lenvatinib in Advanced HCC With PVTT

Criterio di inclusione:

1. età 18-75 anni;
2. diagnosi istologicamente o citologicamente o clinicamente confermata di HCC;
3. presentando PVTT e almeno una lesione intraepatica misurabile sulla base dei criteri di valutazione della risposta modificati nei tumori solidi (mRECIST); una lesione intraepatica costituita da un singolo tumore (≤ 10,0 cm) o tumori multipli (≤ 3 focolai) con carico tumorale < 50%;
4. Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
5. Child-Pugh classe A o B;
6. aspettativa di vita di almeno 3 mesi;
7. parametri di funzionalità ematica, epatica e renale soddisfacenti. I parametri ematici, epatici e renali accettabili erano (1) conta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L; (2) conta piastrinica ≥ 60 × 109/L; (3) concentrazione di emoglobina ≥ 90 g/L; (4) concentrazione di albumina sierica ≥ 30 g/L; (5) bilirubina ≤ 50 μmol/L; (6) AST e ALT < 5 × limite superiore della norma (ULN) e fosfatasi alcalina < 4 × ULN; (7) tempo di protrombina esteso < 6 secondi di ULN; e (8) creatinina sierica < 1,5 × ULN.

Criteri di esclusione:

1. storia di radiazioni del fegato e dei tessuti adiacenti;
2. anamnesi di scompenso epatico, come encefalopatia epatica e sanguinamento da varici esofagee o gastriche;
3. diffusione extraepatica;
4. combinazione con altre malattie maligne;
5. controindicazioni per TACE;
6. donne in gravidanza e in allattamento;
7. grave disfunzione del cuore, dei reni o di altri organi;
8. ipersensibilità agli agenti di contrasto per via endovenosa;
9. con HIV, infezione da sifilide;
10. riceventi di trapianto di organi allogenici;
11. affetti da malattie mentali e psicologiche possono influenzare il consenso informato;
12. incapace di assumere farmaci per via orale;
13. ulcere gastriche o duodenali attive entro 3 mesi prima dell'arruolamento.