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頭頸部外傷登録、プロトコル ID: 032.MBSI.2021.D

2024年3月26日 更新者：Methodist Health System
これは、メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) で頸部および/または頭蓋底の骨折または硬膜下血腫を呈し、2016 年 1 月から神経外科部門に相談を受け、統計的にかなりの数の症例が得られています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) で頸部および/または頭蓋底の骨折または硬膜下血腫を呈し、2016 年 1 月から神経外科部門に相談を受け、統計的にかなりの数の症例が得られています。 被験者は、この登録研究の一環として、追加の検査や手順を受けることはありません。 すべての患者データは、遡及的に病院または診療所の患者の電子カルテから取得されます。 データを収集するプロセスは、治療の決定には影響しません。 このレジストリ研究への参加に関連して、患者と直接接触することはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • 募集
        • Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
        • 主任研究者：
          • Richard Meyrat, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 18歳以上の患者
  • -頸部および/または頭蓋底の骨折または硬膜下血腫を伴うMDMCへの提示

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • -頸部および/または頭蓋底の骨折または硬膜下血腫を伴うMDMCへの提示

除外基準:

  • セクション 4.1 に記載されている調査対象基準を満たしていない。
  • 脆弱な集団

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Head and Neck Trauma Registry のデータ収集: 患者の人口統計
時間枠：2018年1月～2022年12月
患者の人口統計に関連する臨床データを収集する
2018年1月～2022年12月
Head and Neck Trauma Registry のデータ収集: 外傷診断
時間枠：2018年1月～2022年12月
外傷診断
2018年1月～2022年12月
Head and Neck Trauma Registry のデータ収集: 損傷のメカニズム、動脈損傷、骨格損傷
時間枠：2018年1月～2022年12月
損傷のメカニズム, 動脈損傷, 骨格損傷
2018年1月～2022年12月
Head and Neck Trauma Registry のデータの収集: X 線撮影のモダリティと所見
時間枠：2018年1月～2022年12月
X線撮影モダリティと所見
2018年1月～2022年12月
Head and Neck Trauma Registry のデータの収集: 外科的管理
時間枠：2018年1月～2022年12月
外科的管理（血管内、開放、なし）
2018年1月～2022年12月
Head and Neck Trauma Registry のデータ収集: 疾患経過、治療経過、病院経過、治療反応
時間枠：2018年1月～2022年12月
疾患経過、治療経過、病院経過、治療反応
2018年1月～2022年12月
Head and Neck Trauma Registry のデータ収集: 外科的および非外科的転帰
時間枠：2018年1月～2022年12月
外科的および非外科的転帰
2018年1月～2022年12月
Head and Neck Trauma Registry のデータ収集: 同じ診断に対する再手術率
時間枠：2018年1月～2022年12月
同じ診断の再手術率
2018年1月～2022年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Methodist Health System

捜査官

  • 主任研究者：Michael Oh, MD, PhD、Methodist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月23日

一次修了 (推定)

2024年8月23日

研究の完了 (推定)

2024年8月23日

試験登録日

最初に提出

2022年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月21日

最初の投稿 (実際)

2022年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 032.MBSI.2021.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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