头颈创伤登记处，协议 ID：032.MBSI.2021.D
2024年3月26日 更新者：Methodist Health System
这是一个回顾性登记数据集，包含所有在达拉斯卫理公会医疗中心 (MDMC) 出现颈椎和/或颅底骨折或硬膜下血肿并从 2016 年 1 月开始向神经外科部门咨询并一直持续到统计数据的成年人获得了大量案例。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一个回顾性登记数据集，包含所有在达拉斯卫理公会医疗中心 (MDMC) 出现颈椎和/或颅底骨折或硬膜下血肿并从 2016 年 1 月开始向神经外科部门咨询并一直持续到统计数据的成年人获得了大量案例。
作为该注册研究的一部分，受试者将不会接受额外的测试或程序。
所有患者数据将以可追溯的方式从患者在医院或诊所的电子健康档案中获取。
收集数据的过程不会影响治疗决策。
不会有与纳入此注册研究相关的直接患者接触。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Crystee Cooper, DHEd
- 电话号码：214-947-1280
- 邮箱：ClinicalResearch@mhd.com
研究联系人备份
- 姓名：Zaid Haddadin, MS
- 电话号码：214-947-1280
- 邮箱：clinicalresearch@mhd.com
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- 招聘中
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
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首席研究员：
- Richard Meyrat, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
- 18 岁或以上的患者
- 向 MDMC 提出颈椎和/或颅底骨折或硬膜下血肿
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 向 MDMC 提出颈椎和/或颅底骨折或硬膜下血肿
排除标准：
- 不符合第 4.1 节中列出的研究纳入标准。
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收集头颈创伤登记处的数据：患者人口统计
大体时间：2018年1月至2022年12月
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收集与患者人口统计相关的临床数据
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2018年1月至2022年12月
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收集头颈创伤登记处的数据：外伤诊断
大体时间：2018年1月至2022年12月
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外伤诊断
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2018年1月至2022年12月
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收集头颈创伤登记处的数据：损伤机制、动脉损伤、骨骼损伤
大体时间：2018年1月至2022年12月
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损伤机制，动脉损伤，骨骼损伤
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2018年1月至2022年12月
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头颈创伤登记处的数据收集：射线照相方式和发现
大体时间：2018年1月至2022年12月
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射线照相方式和结果
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2018年1月至2022年12月
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收集头颈创伤登记处的数据：手术管理
大体时间：2018年1月至2022年12月
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手术治疗（血管内、开放、无）
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2018年1月至2022年12月
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收集头颈创伤登记处的数据：病程、治疗过程、住院过程、治疗反应
大体时间：2018年1月至2022年12月
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病程、治疗过程、住院过程、治疗反应
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2018年1月至2022年12月
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收集头颈创伤登记处的数据：手术和非手术结果
大体时间：2018年1月至2022年12月
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手术和非手术结果
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2018年1月至2022年12月
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头颈创伤登记处的数据收集：同一诊断的再手术率
大体时间：2018年1月至2022年12月
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同一诊断的再手术率
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2018年1月至2022年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Oh, MD, PhD、Methodist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (估计的)
2024年8月23日
研究完成 (估计的)
2024年8月23日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月21日
首次发布 (实际的)
2022年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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