Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoved- og nakketraumeregister, protokol-id: 032.MBSI.2021.D

26. marts 2024 opdateret af: Methodist Health System
Dette er et retrospektivt registerdatasæt over alle voksne, som præsenterede sig med cervikale frakturer og/eller kraniebasefrakturer eller et subduralt hæmatom på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) og havde konsultationer til den neurologiske kirurgiske afdeling begyndende i januar 2016 og fortsatte indtil en statistisk opnås et betydeligt antal sager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt registerdatasæt over alle voksne, som præsenterede sig med cervikale frakturer og/eller kraniebasefrakturer eller et subduralt hæmatom på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) og havde konsultationer til den neurologiske kirurgiske afdeling begyndende i januar 2016 og fortsatte indtil en statistisk opnås et betydeligt antal sager. Forsøgspersoner vil ikke gennemgå yderligere test eller procedurer som en del af denne registreringsundersøgelse. Alle patientdata vil blive indhentet fra patientens elektroniske sundhedsjournaler på hospitalet eller klinikken i retrospektiv måde. Processen for indsamling af data vil ikke påvirke behandlingsbeslutninger. Der vil ikke være nogen direkte patientkontakt forbundet med inklusion i dette registerstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Meyrat, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Presenterer til MDMC med cervikale og/eller kraniebasefrakturer eller dem med subdurale hæmatomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Presenterer til MDMC med cervikale og/eller kraniebasefrakturer eller dem med subdurale hæmatomer

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld ikke undersøgelsens inklusionskriterier, der er beskrevet i afsnit 4.1.
  • Udsatte befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af data til hoved- og halstraumeregisteret: Patientdemografi
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
At indsamle kliniske data relateret til patientdemografi
Januar 2018 til december 2022
Indsamling af data til Hoved- og halstraumeregistret: traumatisk diagnose
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
traumatisk diagnose
Januar 2018 til december 2022
Indsamling af data til hoved- og nakketraumeregisteret: skadesmekanisme, arteriel skade, skeletskade
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
skadesmekanisme, arteriel skade, skeletskade
Januar 2018 til december 2022
Indsamling af data til hoved- og halstraumeregisteret: radiografisk modalitet og fund
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
radiografisk modalitet og fund
Januar 2018 til december 2022
Indsamling af data til Hoved- og halstraumeregistret: kirurgisk ledelse
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
kirurgisk behandling (endovaskulær, åben, ingen)
Januar 2018 til december 2022
Indsamling af data til Hoved- og halstraumeregistret: sygdomsforløb, behandlingsforløb, hospitalsforløb, behandlingssvar
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
sygdomsforløb, behandlingsforløb, hospitalsforløb, behandlingssvar
Januar 2018 til december 2022
Indsamling af data til hoved- og nakketraumeregisteret: kirurgiske og ikke-kirurgiske resultater
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
kirurgiske og ikke-kirurgiske resultater
Januar 2018 til december 2022
Indsamling af data til hoved- og halstraumeregisteret: reoperationsrater for samme diagnose
Tidsramme: Januar 2018 til december 2022
reoperationsrater for samme diagnose
Januar 2018 til december 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Oh, MD, PhD, Methodist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 032.MBSI.2021.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniocerebralt traume

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner