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Registre des traumatismes de la tête et du cou, ID de protocole : 032.MBSI.2021.D

26 mars 2024 mis à jour par: Methodist Health System
Il s'agit d'un ensemble de données de registre rétrospectif de tous les adultes qui ont présenté des fractures cervicales et/ou de la base du crâne ou un hématome sous-dural au Methodist Dallas Medical Center (MDMC) et ont consulté le service de chirurgie neurologique à partir de janvier 2016, et se poursuivant jusqu'à ce qu'un nombre important de cas sont obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un ensemble de données de registre rétrospectif de tous les adultes qui ont présenté des fractures cervicales et/ou de la base du crâne ou un hématome sous-dural au Methodist Dallas Medical Center (MDMC) et ont consulté le service de chirurgie neurologique à partir de janvier 2016, et se poursuivant jusqu'à ce qu'un nombre important de cas sont obtenus. Les sujets ne subiront aucun test ou procédure supplémentaire dans le cadre de cette étude de registre. Toutes les données du patient seront obtenues à partir des dossiers de santé électroniques du patient de l'hôpital ou de la clinique de manière rétrospective. Le processus de collecte des données n'influencera pas les décisions de traitement. Il n'y aura aucun contact direct avec le patient associé à l'inclusion dans cette étude de registre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Richard Meyrat, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients de 18 ans ou plus
  • Se présenter au MDMC avec des fractures cervicales et/ou de la base du crâne ou avec des hématomes sous-duraux

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus
  • Se présenter au MDMC avec des fractures cervicales et/ou de la base du crâne ou avec des hématomes sous-duraux

Critère d'exclusion:

  • Ne répondez pas aux critères d'inclusion à l'étude énoncés à la section 4.1.
  • Populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données pour le Registre des traumatismes crâniens et cervicaux : données démographiques sur les patients
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
Recueillir des données cliniques liées à la démographie des patients
Janvier 2018 à décembre 2022
Collecte de données pour le Registre des traumatismes cervico-faciaux : diagnostic traumatique
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
diagnostic traumatique
Janvier 2018 à décembre 2022
Collecte de données pour le Registre des traumatismes crâniens et cervicaux : mécanisme de la blessure, lésion artérielle, lésion squelettique
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
mécanisme de la blessure, lésion artérielle, lésion squelettique
Janvier 2018 à décembre 2022
Collecte de données pour le Registre des traumatismes cervico-faciaux : modalité radiographique et résultats
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
modalité radiographique et résultats
Janvier 2018 à décembre 2022
Collecte de données pour le Registre des traumatismes cervico-faciaux : prise en charge chirurgicale
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
prise en charge chirurgicale (endovasculaire, ouverte, aucune)
Janvier 2018 à décembre 2022
Collecte de données pour le Registre des traumatismes cervico-faciaux : évolution de la maladie, évolution du traitement, évolution hospitalière, réponses au traitement
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
évolution de la maladie, évolution du traitement, évolution de l'hôpital, réponses au traitement
Janvier 2018 à décembre 2022
Collecte de données pour le Registre des traumatismes cervico-faciaux : résultats chirurgicaux et non chirurgicaux
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
résultats chirurgicaux et non chirurgicaux
Janvier 2018 à décembre 2022
Collecte de données pour le Registre des traumatismes cervico-faciaux : taux de réintervention pour le même diagnostic
Délai: Janvier 2018 à décembre 2022
taux de réintervention pour le même diagnostic
Janvier 2018 à décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Oh, MD, PhD, Methodist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

23 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 032.MBSI.2021.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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