Hoofd- en nektraumaregister, protocol-ID: 032.MBSI.2021.D
26 maart 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Dit is een retrospectieve registerdataset van alle volwassenen die zich presenteerden met cervicale en/of schedelbasisfracturen of een subduraal hematoom in het Methodist Dallas Medical Center (MDMC) en consultaties hadden bij de afdeling neurologische chirurgie vanaf januari 2016 en doorgaand tot een statistisch gezien een aanzienlijk aantal gevallen wordt verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve registerdataset van alle volwassenen die zich presenteerden met cervicale en/of schedelbasisfracturen of een subduraal hematoom in het Methodist Dallas Medical Center (MDMC) en consultaties hadden bij de afdeling neurologische chirurgie vanaf januari 2016 en doorgaand tot een statistisch gezien een aanzienlijk aantal gevallen wordt verkregen.
Proefpersonen ondergaan geen aanvullende tests of procedures als onderdeel van dit registeronderzoek.
Alle patiëntgegevens worden achteraf uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis of de kliniek gehaald.
Het proces voor het verzamelen van de gegevens heeft geen invloed op behandelbeslissingen.
Er zal geen direct patiëntencontact zijn in verband met opname in dit registeronderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Crystee Cooper, DHEd
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zaid Haddadin, MS
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Presenteren aan MDMC met cervicale en / of schedelbasisfracturen of die met subdurale hematomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Presenteren aan MDMC met cervicale en / of schedelbasisfracturen of die met subdurale hematomen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de criteria voor opname in het onderzoek zoals beschreven in paragraaf 4.1.
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van gegevens voor het hoofd- en nektraumaregister: demografische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
Om klinische gegevens te verzamelen met betrekking tot demografische gegevens van patiënten
|
Januari 2018 tot december 2022
|
|
Verzamelen van gegevens voor de Traumaregistratie Hoofd-hals: traumadiagnose
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
traumatische diagnose
|
Januari 2018 tot december 2022
|
|
Verzameling van gegevens voor het hoofd-halstraumaregister: letselmechanisme, arterieel letsel, skeletletsel
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
letselmechanisme, arterieel letsel, skeletletsel
|
Januari 2018 tot december 2022
|
|
Verzameling van gegevens voor de hoofd-halstraumaregistratie: radiografische modaliteit en bevindingen
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
radiografische modaliteit en bevindingen
|
Januari 2018 tot december 2022
|
|
Verzameling van gegevens voor het hoofd-halstraumaregister: chirurgisch management
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
chirurgische behandeling (endovasculair, open, geen)
|
Januari 2018 tot december 2022
|
|
Verzamelen van gegevens voor de Hoofd-hals Trauma Registratie: ziekteverloop, behandelverloop, ziekenhuisverloop, behandelreacties
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
ziekteverloop, behandelingsverloop, ziekenhuisverloop, behandelingsreacties
|
Januari 2018 tot december 2022
|
|
Verzameling van gegevens voor de hoofd-halstraumaregistratie: chirurgische en niet-chirurgische uitkomsten
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
chirurgische en niet-chirurgische uitkomsten
|
Januari 2018 tot december 2022
|
|
Gegevensverzameling voor de Traumaregistratie Hoofd-Hals: percentages heroperaties bij dezelfde diagnose
Tijdsspanne: Januari 2018 tot december 2022
|
heroperatiepercentages voor dezelfde diagnose
|
Januari 2018 tot december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
23 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
23 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 032.MBSI.2021.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .