Pään ja kaulan traumarekisteri, protokollatunnus: 032.MBSI.2021.D
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Tämä on retrospektiivinen rekisteritietosarja kaikista aikuisista, joilla on kohdunkaulan ja/tai kallonpohjan murtumia tai subduraalihematooma Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC) ja jotka olivat neuvotelleet neurologisen kirurgian osastolla tammikuusta 2016 alkaen ja jotka jatkuvat tilastollisesti huomattava määrä tapauksia saadaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen rekisteritietosarja kaikista aikuisista, joilla on kohdunkaulan ja/tai kallonpohjan murtumia tai subduraalihematooma Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC) ja jotka olivat neuvotelleet neurologisen kirurgian osastolla tammikuusta 2016 alkaen ja jotka jatkuvat tilastollisesti huomattava määrä tapauksia saadaan.
Koehenkilöille ei suoriteta lisätestejä tai toimenpiteitä osana tätä rekisteritutkimusta.
Kaikki potilastiedot saadaan takautuvasti sairaalan tai klinikan potilaan sähköisistä terveyskertomuksista.
Tietojen keruuprosessi ei vaikuta hoitopäätöksiin.
Tähän rekisteritutkimukseen sisällyttämiseen ei liity suoraa potilaskontaktia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Crystee Cooper, DHEd
- Puhelinnumero: 214-947-1280
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zaid Haddadin, MS
- Puhelinnumero: 214-947-1280
- Sähköposti: clinicalresearch@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Päätutkija:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- MDMC:lle, jolla on kohdunkaulan ja/tai kallonpohjan murtumia tai joilla on subduraaliset hematoomat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- MDMC:lle, jolla on kohdunkaulan ja/tai kallonpohjan murtumia tai joilla on subduraaliset hematoomat
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä kohdassa 4.1 esitettyjä tutkimukseen osallistumiskriteerejä.
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen kerääminen pään ja kaulan traumarekisteriä varten: Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
Potilaiden demografisiin tietoihin liittyvien kliinisten tietojen kerääminen
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
|
Tietojen kerääminen pään ja kaulan traumarekisteriin: traumaattinen diagnoosi
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
traumaattinen diagnoosi
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
|
Tietojen kerääminen pään ja kaulan traumarekisteriä varten: vamman mekanismi, valtimovaurio, luustovaurio
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
vamman mekanismi, valtimovaurio, luustovaurio
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
|
Tiedonkeruu pään ja kaulan traumarekisteriä varten: radiografinen modaliteetti ja löydökset
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
röntgenkuvaus ja löydökset
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
|
Tiedonkeruu pään ja kaulan traumarekisteriin: kirurginen hoito
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
kirurginen hoito (endovaskulaarinen, avoin, ei mitään)
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
|
Tietojen kerääminen pään ja kaulan traumarekisteriin: sairauden kulku, hoitokulku, sairaalan kulku, hoitovasteet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
sairauden kulku, hoitokurssi, sairaalakurssi, hoitovasteet
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
|
Tietojen kerääminen pään ja kaulan traumarekisteriä varten: kirurgiset ja ei-kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
kirurgiset ja ei-kirurgiset tulokset
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
|
Tietojen kerääminen pään ja kaulan traumarekisteriin: uusintaleikkaustiheydet samalle diagnoosille
Aikaikkuna: Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
uusintaleikkaustiheys samalle diagnoosille
|
Tammikuuta 2018 joulukuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 032.MBSI.2021.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .