Rejestr urazów głowy i szyi, identyfikator protokołu: 032.MBSI.2021.D
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Jest to retrospektywny zbiór danych rejestru wszystkich dorosłych, którzy zgłosili się ze złamaniami szyjki macicy i/lub podstawy czaszki lub krwiakiem podtwardówkowym w Methodist Dallas Medical Center (MDMC) i byli konsultowani na oddziale chirurgii neurologicznej od stycznia 2016 r. uzyskuje się znaczną liczbę przypadków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny zbiór danych rejestru wszystkich dorosłych, którzy zgłosili się ze złamaniami szyjki macicy i/lub podstawy czaszki lub krwiakiem podtwardówkowym w Methodist Dallas Medical Center (MDMC) i byli konsultowani na oddziale chirurgii neurologicznej od stycznia 2016 r. uzyskuje się znaczną liczbę przypadków.
Uczestnicy nie będą przechodzić żadnych dodatkowych testów ani procedur w ramach tego badania rejestru.
Wszystkie dane pacjenta będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta szpitala lub kliniki w sposób retrospektywny.
Proces gromadzenia danych nie będzie miał wpływu na decyzje dotyczące leczenia.
Nie będzie bezpośredniego kontaktu z pacjentem związanego z włączeniem do tego badania rejestru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Crystee Cooper, DHEd
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zaid Haddadin, MS
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Główny śledczy:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Zgłoszenie się do MDMC ze złamaniami szyjki macicy i/lub podstawy czaszki lub z krwiakami podtwardówkowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Zgłoszenie się do MDMC ze złamaniami szyjki macicy i/lub podstawy czaszki lub z krwiakami podtwardówkowymi
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia do badania określonych w sekcji 4.1.
- Wrażliwe populacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych do rejestru urazów głowy i szyi: dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
Aby zebrać dane kliniczne związane z danymi demograficznymi pacjentów
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
|
Gromadzenie danych do rejestru urazów głowy i szyi: diagnoza traumatyczna
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
traumatyczna diagnoza
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
|
Gromadzenie danych do Rejestru Urazów Głowy i Szyi: mechanizm urazu, uszkodzenie tętnicy, uszkodzenie szkieletu
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
mechanizm urazu, uszkodzenie tętnicy, uszkodzenie szkieletu
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
|
Zbieranie danych do rejestru urazów głowy i szyi: modalność radiograficzna i ustalenia
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
modalność radiograficzna i ustalenia
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
|
Gromadzenie danych do rejestru urazów głowy i szyi: postępowanie chirurgiczne
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
postępowanie chirurgiczne (wewnątrznaczyniowe, otwarte, brak)
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
|
Gromadzenie danych do Rejestru Urazów Głowy i Szyi: przebieg choroby, przebieg leczenia, przebieg hospitalizacji, odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
przebieg choroby, przebieg leczenia, przebieg w szpitalu, odpowiedzi na leczenie
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
|
Zbieranie danych do rejestru urazów głowy i szyi: wyniki chirurgiczne i niechirurgiczne
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
wyniki chirurgiczne i niechirurgiczne
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
|
Zbieranie danych do rejestru urazów głowy i szyi: wskaźniki reoperacji dla tej samej diagnozy
Ramy czasowe: Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
odsetek reoperacji z powodu tego samego rozpoznania
|
Styczeń 2018 do grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 032.MBSI.2021.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .