Registro dei traumi della testa e del collo, ID protocollo: 032.MBSI.2021.D
26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System
Questo è un set di dati del registro retrospettivo di tutti gli adulti che si sono presentati con fratture cervicali e/o della base cranica o un ematoma subdurale presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC) e hanno avuto consulti presso il dipartimento di chirurgia neurologica a partire da gennaio 2016, e continuando fino a un statisticamente si ottiene un numero significativo di casi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un set di dati del registro retrospettivo di tutti gli adulti che si sono presentati con fratture cervicali e/o della base cranica o un ematoma subdurale presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC) e hanno avuto consulti presso il dipartimento di chirurgia neurologica a partire da gennaio 2016, e continuando fino a un statisticamente si ottiene un numero significativo di casi.
I soggetti non saranno sottoposti a test o procedure aggiuntivi come parte di questo studio di registro.
Tutti i dati del paziente saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche del paziente dell'ospedale o della clinica in modo retrospettivo.
Il processo di raccolta dei dati non influenzerà le decisioni terapeutiche.
Non ci sarà alcun contatto diretto con il paziente associato all'inclusione in questo studio di registro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zaid Haddadin, MS
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: clinicalresearch@mhd.com
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
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Investigatore principale:
- Richard Meyrat, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Presentarsi a MDMC con fratture cervicali e/o della base cranica o con ematomi subdurali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Presentarsi a MDMC con fratture cervicali e/o della base cranica o con ematomi subdurali
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione nello studio stabiliti nella sezione 4.1.
- Popolazioni vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta di dati per il registro dei traumi della testa e del collo: dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccogliere dati clinici relativi ai dati demografici dei pazienti
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccolta dati per il Registro dei Traumi della Testa e del Collo: diagnosi traumatica
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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diagnosi traumatica
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccolta dati per il Registro dei Traumi della Testa e del Collo: meccanismo di lesione, lesione arteriosa, lesione scheletrica
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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meccanismo di lesione, danno arterioso, danno scheletrico
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccolta dei dati per il Registro dei Traumi della Testa e del Collo: modalità e reperti radiografici
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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modalità e reperti radiografici
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccolta dati per il Registro dei Traumi della Testa e del Collo: gestione chirurgica
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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gestione chirurgica (endovascolare, aperta, nessuna)
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccolta dei dati per il Registro dei traumi della testa e del collo: decorso della malattia, decorso del trattamento, decorso ospedaliero, risposte al trattamento
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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decorso della malattia, decorso del trattamento, decorso ospedaliero, risposte al trattamento
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccolta dei dati per il Registro dei Traumi della Testa e del Collo: esiti chirurgici e non chirurgici
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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esiti chirurgici e non chirurgici
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Raccolta dei dati per il Registro dei Traumi della Testa e del Collo: tassi di reintervento per la stessa diagnosi
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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tassi di reintervento per la stessa diagnosi
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Da gennaio 2018 a dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
23 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
23 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 032.MBSI.2021.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .