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두경부 외상 등록부, 프로토콜 ID: 032.MBSI.2021.D

2024년 3월 26일 업데이트: Methodist Health System
이것은 MDMC(Methodist Dallas Medical Center)에서 자궁경부 및/또는 두개골 기저부 골절 또는 경막하 혈종을 제시하고 2016년 1월부터 신경외과와 상담한 모든 성인의 후향적 레지스트리 데이터 세트입니다. 상당한 수의 경우가 얻어집니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이것은 MDMC(Methodist Dallas Medical Center)에서 자궁경부 및/또는 두개골 기저부 골절 또는 경막하 혈종을 제시하고 2016년 1월부터 신경외과와 상담한 모든 성인의 후향적 레지스트리 데이터 세트입니다. 상당한 수의 경우가 얻어집니다. 피험자는 이 레지스트리 연구의 일부로 추가 테스트나 절차를 거치지 않습니다. 모든 환자 데이터는 소급 방식으로 병원 또는 진료소의 환자 전자 건강 기록에서 얻을 수 있습니다. 데이터 수집 프로세스는 치료 결정에 영향을 미치지 않습니다. 이 레지스트리 연구에 포함되는 것과 관련된 직접적인 환자 접촉은 없을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • 모병
        • Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Richard Meyrat, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 18세 이상 환자
  • 경추 및/또는 두개골 기저부 골절 또는 경막하 혈종이 있는 MDMC에 제시

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 경추 및/또는 두개골 기저부 골절 또는 경막하 혈종이 있는 MDMC에 제시

제외 기준:

  • 섹션 4.1에 제시된 연구 포함 기준을 충족하지 마십시오.
  • 취약계층

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두경부 외상 등록을 위한 데이터 수집: 환자 인구 통계
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
환자 인구 통계와 관련된 임상 데이터 수집
2018년 1월 ~ 2022년 12월
머리 및 목 외상 등록을 위한 데이터 수집: 외상 진단
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
외상 진단
2018년 1월 ~ 2022년 12월
두경부 외상 등록을 위한 데이터 수집: 손상 메커니즘, 동맥 손상, 골격 손상
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
손상기전, 동맥손상, 골격손상
2018년 1월 ~ 2022년 12월
Head and Neck Trauma Registry를 위한 데이터 수집: 방사선 사진 양식 및 소견
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
방사선 촬영 양식 및 소견
2018년 1월 ~ 2022년 12월
두경부 외상 등록을 위한 데이터 수집: 수술 관리
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
수술 관리(혈관내, 개방, 없음)
2018년 1월 ~ 2022년 12월
두경부 외상 등록을 위한 데이터 수집: 질병 과정, 치료 과정, 병원 과정, 치료 반응
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
질병 과정, 치료 과정, 병원 과정, 치료 반응
2018년 1월 ~ 2022년 12월
두경부 외상 등록을 위한 데이터 수집: 수술 및 비수술 결과
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
수술 및 비수술 결과
2018년 1월 ~ 2022년 12월
두경부 외상 등록을 위한 데이터 수집: 동일한 진단에 대한 재수술 비율
기간: 2018년 1월 ~ 2022년 12월
같은 진단에 대한 재수술률
2018년 1월 ~ 2022년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Oh, MD, PhD, Methodist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 23일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 032.MBSI.2021.D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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