Registr poranění hlavy a krku, ID protokolu: 032.MBSI.2021.D
26. března 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Toto je retrospektivní soubor údajů registru všech dospělých, kteří měli zlomeniny krční a/nebo lebeční spodiny nebo subdurální hematom v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) a měli konzultace na oddělení neurologické chirurgie od ledna 2016 a pokračují až do statisticky se získá významný počet případů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je retrospektivní soubor údajů registru všech dospělých, kteří měli zlomeniny krční a/nebo lebeční spodiny nebo subdurální hematom v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) a měli konzultace na oddělení neurologické chirurgie od ledna 2016 a pokračují až do statisticky se získá významný počet případů.
Subjekty nebudou v rámci této studie registru podstupovat žádné další testy nebo procedury.
Veškerá data pacienta budou zpětně získána z elektronické zdravotní dokumentace pacienta nemocnice nebo kliniky.
Proces shromažďování údajů neovlivní rozhodnutí o léčbě.
Se zařazením do této registrační studie nebude spojen žádný přímý kontakt s pacientem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zaid Haddadin, MS
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Prezentace k MDMC s cervikálními zlomeninami a/nebo zlomeninami spodiny lebeční nebo se subdurálními hematomy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Prezentace k MDMC s cervikálními zlomeninami a/nebo zlomeninami spodiny lebeční nebo se subdurálními hematomy
Kritéria vyloučení:
- Nesplňujte kritéria pro zařazení do studie uvedená v části 4.1.
- Zranitelné populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat pro registr traumat hlavy a krku: Demografie pacientů
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
Sbírat klinická data související s demografickými údaji pacientů
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
|
Sběr dat pro registr úrazů hlavy a krku: traumatická diagnostika
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
traumatická diagnóza
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
|
Sběr dat pro registr úrazů hlavy a krku: mechanismus poranění, poranění tepen, poranění skeletu
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
mechanismus poranění, poranění tepen, poranění skeletu
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
|
Sběr dat pro registr úrazů hlavy a krku: radiografická modalita a nálezy
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
radiografická modalita a nálezy
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
|
Sběr dat pro registr úrazů hlavy a krku: chirurgické řešení
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
chirurgické řešení (endovaskulární, otevřené, žádné)
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
|
Sběr dat pro registr úrazů hlavy a krku: průběh onemocnění, průběh léčby, průběh v nemocnici, léčebné odpovědi
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
průběh onemocnění, průběh léčby, průběh v nemocnici, reakce na léčbu
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
|
Sběr dat pro registr úrazů hlavy a krku: chirurgické a nechirurgické výsledky
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
chirurgické a nechirurgické výsledky
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
|
Sběr dat pro registr úrazů hlavy a krku: četnost reoperací pro stejnou diagnózu
Časové okno: Ledna 2018 do prosince 2022
|
počet reoperací u stejné diagnózy
|
Ledna 2018 do prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 032.MBSI.2021.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .