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Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço, ID do Protocolo: 032.MBSI.2021.D

26 de março de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Este é um conjunto de dados de registro retrospectivo de todos os adultos que apresentaram fraturas cervicais e/ou da base do crânio ou hematoma subdural no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) e tiveram consultas no departamento de cirurgia neurológica a partir de janeiro de 2016, e continuando até um estatisticamente número significativo de casos é obtido.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um conjunto de dados de registro retrospectivo de todos os adultos que apresentaram fraturas cervicais e/ou da base do crânio ou hematoma subdural no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) e tiveram consultas no departamento de cirurgia neurológica a partir de janeiro de 2016, e continuando até um estatisticamente número significativo de casos é obtido. Os indivíduos não serão submetidos a testes ou procedimentos adicionais como parte deste estudo de registro. Todos os dados do paciente serão obtidos do prontuário eletrônico do paciente do hospital ou clínica de forma retrospectiva. O processo de coleta de dados não influenciará as decisões de tratamento. Não haverá contato direto com o paciente associado à inclusão neste estudo de registro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Richard Meyrat, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Apresentando-se ao MDMC com fraturas cervicais e/ou da base do crânio ou com hematomas subdurais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Apresentando-se ao MDMC com fraturas cervicais e/ou da base do crânio ou com hematomas subdurais

Critério de exclusão:

  • Não atende aos Critérios de Inclusão no Estudo descritos na seção 4.1.
  • Populações vulneráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: Demografia do Paciente
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Para coletar dados clínicos relacionados à demografia do paciente
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: diagnóstico traumático
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
diagnóstico traumático
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: mecanismo de lesão, lesão arterial, lesão esquelética
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
mecanismo de lesão, lesão arterial, lesão esquelética
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: modalidade radiográfica e achados
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
modalidade radiográfica e achados
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: manejo cirúrgico
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
tratamento cirúrgico (endovascular, aberto, nenhum)
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: curso da doença, curso do tratamento, curso hospitalar, respostas ao tratamento
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
evolução da doença, evolução do tratamento, evolução hospitalar, respostas ao tratamento
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: desfechos cirúrgicos e não cirúrgicos
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
resultados cirúrgicos e não cirúrgicos
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
Coleta de dados para o Registro de Trauma de Cabeça e Pescoço: taxas de reoperação para o mesmo diagnóstico
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2022
taxas de reoperação para o mesmo diagnóstico
Janeiro de 2018 a dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Oh, MD, PhD, Methodist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 032.MBSI.2021.D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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