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Head and Neck Trauma Registry, Protocol ID: 032.MBSI.2021.D

26. März 2024 aktualisiert von: Methodist Health System
Dies ist ein retrospektiver Registerdatensatz aller Erwachsenen, die sich am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) mit Zervix- und/oder Schädelbasisfrakturen oder einem subduralen Hämatom vorstellten und ab Januar 2016 und statistisch bis zum 20 eine beträchtliche Anzahl von Fällen erhalten wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein retrospektiver Registerdatensatz aller Erwachsenen, die sich am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) mit Zervix- und/oder Schädelbasisfrakturen oder einem subduralen Hämatom vorstellten und ab Januar 2016 und statistisch bis zum 20 eine beträchtliche Anzahl von Fällen erhalten wird. Die Probanden werden im Rahmen dieser Registerstudie keinen zusätzlichen Tests oder Verfahren unterzogen. Alle Patientendaten werden nachträglich aus der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses bzw. der Klinik bezogen. Das Verfahren zur Erfassung der Daten hat keinen Einfluss auf Behandlungsentscheidungen. Mit der Aufnahme in diese Registerstudie ist kein direkter Patientenkontakt verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Richard Meyrat, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Vorstellung bei MDMC mit zervikalen und/oder Schädelbasisfrakturen oder solchen mit subduralen Hämatomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Vorstellung bei MDMC mit zervikalen und/oder Schädelbasisfrakturen oder solchen mit subduralen Hämatomen

Ausschlusskriterien:

  • die in Abschnitt 4.1 dargelegten Studieneinschlusskriterien nicht erfüllen.
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Daten für das Head and Neck Trauma Registry: Patient Demographics
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
Um klinische Daten in Bezug auf demografische Patientendaten zu sammeln
Januar 2018 bis Dezember 2022
Datenerhebung für das Kopf-Hals-Trauma-Register: Traumadiagnostik
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
traumatische Diagnose
Januar 2018 bis Dezember 2022
Datenerhebung für das Kopf-Hals-Trauma-Register: Verletzungsmechanismus, Arterienverletzung, Skelettverletzung
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
Verletzungsmechanismus, arterielle Verletzung, Skelettverletzung
Januar 2018 bis Dezember 2022
Erhebung von Daten für das Kopf-Hals-Trauma-Register: radiologische Modalität und Befunde
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
Röntgenmodalität und Befunde
Januar 2018 bis Dezember 2022
Erhebung von Daten für das Kopf-Hals-Trauma-Register: chirurgisches Management
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
chirurgisches Management (endovaskulär, offen, keines)
Januar 2018 bis Dezember 2022
Erhebung von Daten für das Kopf-Hals-Trauma-Register: Krankheitsverlauf, Behandlungsverlauf, Krankenhausverlauf, Behandlungsansprechen
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
Krankheitsverlauf, Behandlungsverlauf, Krankenhausverlauf, Ansprechen auf die Behandlung
Januar 2018 bis Dezember 2022
Sammlung von Daten für das Head and Neck Trauma Registry: chirurgische und nicht-chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
chirurgische und nicht-chirurgische Ergebnisse
Januar 2018 bis Dezember 2022
Datenerhebung für das Kopf-Hals-Trauma-Register: Reoperationsraten bei gleicher Diagnose
Zeitfenster: Januar 2018 bis Dezember 2022
Reoperationsraten bei gleicher Diagnose
Januar 2018 bis Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Oh, MD, PhD, Methodist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 032.MBSI.2021.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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