Huvud- och halstraumaregister, protokoll-ID: 032.MBSI.2021.D
26 mars 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Detta är en retrospektiv registeruppsättning av alla vuxna som uppvisade livmoderhals- och/eller skallbasfrakturer eller ett subduralt hematom vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) och som hade konsultationer till den neurologiska kirurgiska avdelningen med början i januari 2016, och som fortsätter tills en statistiskt betydande antal fall erhålls.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv registeruppsättning av alla vuxna som uppvisade livmoderhals- och/eller skallbasfrakturer eller ett subduralt hematom vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC) och som hade konsultationer till den neurologiska kirurgiska avdelningen med början i januari 2016, och som fortsätter tills en statistiskt betydande antal fall erhålls.
Försökspersoner kommer att genomgå inga ytterligare tester eller procedurer som en del av denna registerstudie.
Alla patientuppgifter kommer att hämtas från patientens elektroniska journaler på sjukhuset eller kliniken i efterhand.
Processen för att samla in data kommer inte att påverka behandlingsbeslut.
Det kommer inte att finnas någon direkt patientkontakt i samband med inkludering i denna registerstudie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: clinicalresearch@mhd.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zaid Haddadin, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: clinicalresearch@mhd.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Rekrytering
- Methodist Moody Brain and Spine Institute, Methodist Dallas Medical Center
-
Huvudutredare:
- Richard Meyrat, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter 18 år eller äldre
- Presenteras till MDMC med livmoderhals- och/eller skallbasfrakturer eller de med subdurala hematom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Presenteras till MDMC med livmoderhals- och/eller skallbasfrakturer eller de med subdurala hematom
Exklusions kriterier:
- Uppfyll inte studiens inkluderingskriterier som anges i avsnitt 4.1.
- Utsatta befolkningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: Patientdemografi
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
Att samla in klinisk data relaterad till patientdemografi
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: traumatisk diagnos
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
traumatisk diagnos
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: skademekanism, arteriell skada, skelettskada
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
mekanism för skada, arteriell skada, skelettskada
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: radiografisk modalitet och fynd
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
radiografisk modalitet och fynd
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: kirurgisk hantering
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
kirurgisk behandling (endovaskulär, öppen, ingen)
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: sjukdomsförlopp, behandlingsförlopp, sjukhusförlopp, behandlingssvar
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
sjukdomsförlopp, behandlingsförlopp, sjukhusförlopp, behandlingssvar
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: kirurgiska och icke-kirurgiska resultat
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
kirurgiska och icke-kirurgiska resultat
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
|
Insamling av data för huvud- och halstraumaregistret: reoperationsfrekvenser för samma diagnos
Tidsram: Jan 2018 till Dec 2022
|
reoperationsfrekvens för samma diagnos
|
Jan 2018 till Dec 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Oh, MD, PhD, Methodist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
23 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
23 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 032.MBSI.2021.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .